Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенная МРТ груди с помощью SWIFT

26 января 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Магнитно-резонансная томография с улучшенным динамическим контрастом молочной железы (DCE-MRI) с разверткой и преобразованием Фурье (SWIFT)

Современные методы медицинской визуализации обладают недостаточной специфичностью для надежной дифференциации доброкачественных и злокачественных образований молочной железы у пациентов. Патологическая оценка в настоящее время является единственным способом получить окончательный диагноз. В этом исследовании будет использоваться новый метод магнитно-резонансной томографии (МРТ), развертки с преобразованием Фурье (SWIFT) в очень сильном магнитном поле (4 Тесла), чтобы отличить злокачественные образования молочной железы от доброкачественных. Это исследование покажет, несет ли последовательность SWIFT новые возможности в медицинской визуализации для диагностики рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов попросят прийти в Центр магнитно-резонансных исследований (CMRR) Университета Миннесоты. Исследователи возьмут интервью у пациента и опишу процедуры и риски. В верхнюю конечность будет помещена внутривенная (IV) линия для введения контрастного красителя для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Будут сделаны базовые МРТ. Эти измерения МРТ будут сравниваться с клиническими, рентгенологическими и патологическими данными (золотой стандарт).

Последующий контакт произойдет в течение одного года после МРТ, чтобы определить, доступен ли отчет о патологии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с клинически или маммографически идентифицированным подозрительным образованием молочной железы, которое, вероятно, будет подвергнуто биопсии или хирургическому удалению.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Ферромагнитные имплантаты
  • История огнестрельных ранений и осколков
  • Ожирение (> 250 фунтов)
  • кардиостимулятор
  • Несовместимое имплантированное медицинское устройство
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Крупные операции с потенциалом ферромагнитных имплантатов
  • Тяжелая астма и аллергия
  • Система i-STAT, портативный анализатор крови (I-STAT), тест на креатинин, расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30
  • Металлический предмет (длиной более 2 см) в груди
  • Тату металлизированными чернилами в пределах 20 см от груди (примерно 8 дюймов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые волонтеры
Пять здоровых женщин будут проверены на наличие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (МРТ), а затем подвергнутся инъекции контраста и получению данных методом SWIFT.
Устройство: Магнитно-резонансная томография

Пациенты и здоровые добровольцы будут сначала проверены на наличие противопоказаний к МРТ. Рабочий процесс SWIFT MRI будет выполняться следующим образом:

  • капельницу ставит медсестра,
  • пациент помещен в томограф МРТ 4 Тл в ЦМРР,
  • настраиваются исходные изображения разведки и ручные линейные прокладки,
  • Получены предконтрастные взвешенные изображения SWIFT T1 и карта T1,
  • непрерывное получение SWIFT начинается непосредственно перед введением контраста,
  • введение контраста,
  • непрерывное получение SWIFT продолжается в течение 12 минут после контрастирования,

  • также могут быть получены изображения с поздним усилением.

    10 и 30 пациентов будут просканированы в первый и второй год соответственно. Пороги будут установлены для перспективного анализа. Производительность диагностики SWIFT-DCE будет сравниваться с предыдущими методами FLASH-DCE.

Другие имена:
  • БЫСТРЫЙ
Экспериментальный: Пациенты с раком молочной железы
40 пациентов с раком молочной железы, у которых есть подозрение на поражение молочной железы, которое будет подвергнуто биопсии, будут проверены на наличие противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (МРТ), а затем подвергнутся инъекции контраста и получению данных SWIFT.
Устройство: Магнитно-резонансная томография

Пациенты и здоровые добровольцы будут сначала проверены на наличие противопоказаний к МРТ. Рабочий процесс SWIFT MRI будет выполняться следующим образом:

  • капельницу ставит медсестра,
  • пациент помещен в томограф МРТ 4 Тл в ЦМРР,
  • настраиваются исходные изображения разведки и ручные линейные прокладки,
  • Получены предконтрастные взвешенные изображения SWIFT T1 и карта T1,
  • непрерывное получение SWIFT начинается непосредственно перед введением контраста,
  • введение контраста,
  • непрерывное получение SWIFT продолжается в течение 12 минут после контрастирования,

  • также могут быть получены изображения с поздним усилением.

    10 и 30 пациентов будут просканированы в первый и второй год соответственно. Пороги будут установлены для перспективного анализа. Производительность диагностики SWIFT-DCE будет сравниваться с предыдущими методами FLASH-DCE.

Другие имена:
  • БЫСТРЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражения
Временное ограничение: во время чтения двумя радиологами по сравнению с биопсией в течение 7 дней.
Количество обнаруженных поражений
во время чтения двумя радиологами по сравнению с биопсией в течение 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009NTLS055
  • 0907M69461 (Другой идентификатор: IRB, University of Minnesota)
  • 1R21CA139688 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться