- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01156987
Parannettu rintojen MRI SWIFT:llä
Parannettu rintojen dynaamisen kontrastin tehostettu magneettinen resonanssikuvaus (DCE-MRI) pyyhkäisykuvauksella Fourier-muunnoksen (SWIFT) avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita pyydetään tulemaan Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskukseen (CMRR). Tutkijat haastattelevat potilasta ja kuvaavat toimenpiteitä ja riskejä. Yläraataan asetetaan suonensisäinen (IV) linja magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kontrastivärin infusoimiseksi. Perustason MRI-skannaukset tehdään. Näitä MRI-mittauksia verrataan kliinisiin, radiologisiin ja patologisiin löydöksiin (kultastandardi).
Seurantakontakti tapahtuu vuoden kuluessa magneettikuvauksesta sen määrittämiseksi, onko patologiaraportti saatavilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Center for Magnetic Resonance Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kliinisesti tai mammografisesti tunnistettu epäilyttävä rintamassa, joka todennäköisesti otetaan biopsiasta tai poistetaan kirurgisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ferromagneettiset implantit
- Haulikkohaavojen ja sirpaleiden historia
- Liikalihavuus (>250 kiloa)
- Sydämentahdistin
- Yhteensopimaton implantoitu lääketieteellinen laite
- Vaikea klaustrofobia
- Suuret leikkaukset, joissa saattaa olla ferromagneettisia implantteja
- Vaikea astma ja allergiat
- i-STAT-järjestelmä, kädessä pidettävä verianalysaattori (I-STAT) kreatiniinitesti, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30
- Metallinen esine (pituus yli 2 cm) rinnassa
- Tatuointi metallimusteella 20 cm:n etäisyydellä rinnasta (noin 8 tuumaa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Viisi tervettä naista seulotaan magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheiden varalta, minkä jälkeen heille tehdään varjoaineinjektio ja SWIFT-hankinta.
|
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tutkitaan ensin MRI-vasta-aiheiden varalta. SWIFT MRI -työnkulku suoritetaan seuraavasti:
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaat
40 rintasyöpäpotilasta, joilla on epäilty rintaleesiota, joista otetaan biopsia, seulotaan magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheiden varalta, minkä jälkeen heille tehdään varjoaineinjektio ja SWIFT-hankinta.
|
Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tutkitaan ensin MRI-vasta-aiheiden varalta. SWIFT MRI -työnkulku suoritetaan seuraavasti:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leesioita
Aikaikkuna: kahden radiologin lukemana, verrattuna biopsiaan 7 päivän sisällä.
|
Havaittujen vaurioiden määrä
|
kahden radiologin lukemana, verrattuna biopsiaan 7 päivän sisällä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corum CA, Idiyatullin D, Snyder CJ, Garwood M. Gap cycling for SWIFT. Magn Reson Med. 2015 Feb;73(2):677-82. doi: 10.1002/mrm.25141. Epub 2014 Feb 24.
- Idiyatullin D, Corum C, Park JY, Garwood M. Fast and quiet MRI using a swept radiofrequency. J Magn Reson. 2006 Aug;181(2):342-9. doi: 10.1016/j.jmr.2006.05.014. Epub 2006 Jun 19.
- Nelson MT, Benson JC, Prescott T, Corum CA, Snyder A, Garwood M. Breast MRI using SWeep Imaging with Fourier Transform (SWIFT). Eur J Radiol. 2012 Sep;81 Suppl 1(0 1):S109. doi: 10.1016/S0720-048X(12)70044-X. No abstract available.
- Corum CA, Benson JC, Idiyatullin D, Snyder AL, Snyder CJ, Hutter D, Everson LI, Eberly LE, Nelson MT, Garwood M. High-spatial- and high-temporal-resolution dynamic contrast-enhanced MR breast imaging with sweep imaging with Fourier transformation: a pilot study. Radiology. 2015 Feb;274(2):540-7. doi: 10.1148/radiol.14131273. Epub 2014 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009NTLS055
- 0907M69461 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)
- 1R21CA139688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja