Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu rintojen MRI SWIFT:llä

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota

Parannettu rintojen dynaamisen kontrastin tehostettu magneettinen resonanssikuvaus (DCE-MRI) pyyhkäisykuvauksella Fourier-muunnoksen (SWIFT) avulla

Nykypäivän lääketieteellisillä kuvantamismenetelmillä ei ole riittävää spesifisyyttä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintavaurioiden luotettavaan erottamiseen potilailla. Patologinen arviointi on tällä hetkellä ainoa tapa saada lopullinen diagnoosi. Tässä tutkimuksessa käytetään uutta magneettikuvausmenetelmää (MRI), pyyhkäisykuvausta Fourier-muunnoksella (SWIFT) erittäin korkealla magneettikentällä (4 Teslaa) erottamaan pahanlaatuiset rintaleesiot hyvänlaatuisista. Tämä tutkimus paljastaa, onko SWIFT-sekvenssillä uusia ominaisuuksia lääketieteellisessä kuvantamisessa rintasyövän diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita pyydetään tulemaan Minnesotan yliopiston magneettiresonanssitutkimuskeskukseen (CMRR). Tutkijat haastattelevat potilasta ja kuvaavat toimenpiteitä ja riskejä. Yläraataan asetetaan suonensisäinen (IV) linja magneettiresonanssikuvauksen (MRI) kontrastivärin infusoimiseksi. Perustason MRI-skannaukset tehdään. Näitä MRI-mittauksia verrataan kliinisiin, radiologisiin ja patologisiin löydöksiin (kultastandardi).

Seurantakontakti tapahtuu vuoden kuluessa magneettikuvauksesta sen määrittämiseksi, onko patologiaraportti saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on kliinisesti tai mammografisesti tunnistettu epäilyttävä rintamassa, joka todennäköisesti otetaan biopsiasta tai poistetaan kirurgisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ferromagneettiset implantit
  • Haulikkohaavojen ja sirpaleiden historia
  • Liikalihavuus (>250 kiloa)
  • Sydämentahdistin
  • Yhteensopimaton implantoitu lääketieteellinen laite
  • Vaikea klaustrofobia
  • Suuret leikkaukset, joissa saattaa olla ferromagneettisia implantteja
  • Vaikea astma ja allergiat
  • i-STAT-järjestelmä, kädessä pidettävä verianalysaattori (I-STAT) kreatiniinitesti, arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30
  • Metallinen esine (pituus yli 2 cm) rinnassa
  • Tatuointi metallimusteella 20 cm:n etäisyydellä rinnasta (noin 8 tuumaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Viisi tervettä naista seulotaan magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheiden varalta, minkä jälkeen heille tehdään varjoaineinjektio ja SWIFT-hankinta.
Laite: Magneettikuvaus

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tutkitaan ensin MRI-vasta-aiheiden varalta. SWIFT MRI -työnkulku suoritetaan seuraavasti:

  • sairaanhoitaja asettaa IV-linjan,
  • potilas asetetaan CMRR:n 4 T MRI-skanneriin,
  • alkuperäisiä scout-kuvia ja manuaalisia lineaarisia välilevyjä säädetään,
  • Saadaan esikontrasti SWIFT T1 -painotetut kuvat ja T1-kartta,
  • jatkuva SWIFT-hankinta alkaa juuri ennen varjoaineinjektiota,
  • kontrastin injektio,
  • jatkuva SWIFT-haku jatkuu 12 minuuttia kontrastin jälkeen,

  • myöhäisiä parannuskuvia voidaan myös saada.

    Ensimmäisenä vuonna skannataan 10 ja toisena vuonna 30 potilasta. Tulevaisuuden analyysille asetetaan kynnysarvot. SWIFT-DCE-diagnostiikan suorituskykyä verrataan aikaisempiin FLASH-DCE-menetelmiin.

Muut nimet:
  • SWIFT
Kokeellinen: Rintasyöpäpotilaat
40 rintasyöpäpotilasta, joilla on epäilty rintaleesiota, joista otetaan biopsia, seulotaan magneettikuvauksen (MRI) vasta-aiheiden varalta, minkä jälkeen heille tehdään varjoaineinjektio ja SWIFT-hankinta.
Laite: Magneettikuvaus

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset tutkitaan ensin MRI-vasta-aiheiden varalta. SWIFT MRI -työnkulku suoritetaan seuraavasti:

  • sairaanhoitaja asettaa IV-linjan,
  • potilas asetetaan CMRR:n 4 T MRI-skanneriin,
  • alkuperäisiä scout-kuvia ja manuaalisia lineaarisia välilevyjä säädetään,
  • Saadaan esikontrasti SWIFT T1 -painotetut kuvat ja T1-kartta,
  • jatkuva SWIFT-hankinta alkaa juuri ennen varjoaineinjektiota,
  • kontrastin injektio,
  • jatkuva SWIFT-haku jatkuu 12 minuuttia kontrastin jälkeen,

  • myöhäisiä parannuskuvia voidaan myös saada.

    Ensimmäisenä vuonna skannataan 10 ja toisena vuonna 30 potilasta. Tulevaisuuden analyysille asetetaan kynnysarvot. SWIFT-DCE-diagnostiikan suorituskykyä verrataan aikaisempiin FLASH-DCE-menetelmiin.

Muut nimet:
  • SWIFT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesioita
Aikaikkuna: kahden radiologin lukemana, verrattuna biopsiaan 7 päivän sisällä.
Havaittujen vaurioiden määrä
kahden radiologin lukemana, verrattuna biopsiaan 7 päivän sisällä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009NTLS055
  • 0907M69461 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)
  • 1R21CA139688 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa