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SWIFT로 개선된 유방 MRI

2017년 1월 26일 업데이트: University of Minnesota

SWIFT(Fourier Transform)를 사용한 스위프 영상을 사용한 개선된 유방 동적 대비 강화 자기 공명 영상(DCE-MRI)

오늘날의 의료 이미징 방법은 환자의 양성 유방 병변과 악성 유방 병변을 확실하게 구별하기 위한 특이성이 불충분합니다. 병리학적 평가는 현재 최종 진단을 얻을 수 있는 유일한 방법입니다. 이 연구는 악성 유방 병변과 양성 유방 병변을 구별하기 위해 매우 높은 자기장(4 Tesla)에서 자기 공명 영상(MRI)의 새로운 방법인 SWIFT(Sweep Imaging with Fourier Transform)를 사용할 것입니다. 이 연구는 SWIFT 시퀀스가 ​​유방암 진단을 위한 의료 영상에 새로운 기능을 제공하는지 여부를 밝힐 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

환자는 미네소타 대학의 자기 공명 연구 센터(CMRR)로 오라는 요청을 받게 됩니다. 연구원은 환자를 인터뷰하고 절차와 위험을 설명합니다. 자기 공명 영상(MRI) 조영제를 주입하기 위해 정맥 주사(IV) 라인이 상지에 배치됩니다. 기본 MRI 스캔이 수행됩니다. 이러한 MRI 측정은 임상, 방사선 및 병리학적 소견(황금 표준)과 비교됩니다.

MRI 후 1년 이내에 후속 연락을 통해 병리 보고서를 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생검 또는 수술로 제거할 가능성이 있는 의심스러운 유방 종괴가 임상적으로 또는 유방조영술로 확인된 여성.

제외 기준:

  • 임신
  • 강자성 임플란트
  • 산탄총 상처와 파편의 역사
  • 비만(>250파운드)
  • 심장 박동기
  • 호환되지 않는 이식 의료 기기
  • 심한 밀실 공포증
  • 강자성 임플란트의 가능성이 있는 주요 수술
  • 심한 천식 및 알레르기
  • i-STAT 시스템, 휴대용 혈액 분석기(I-STAT) 크레아티닌 테스트, 예상 사구체 여과율(GFR) <30
  • 유방의 금속 물체(길이 2cm 이상)
  • 가슴에서 20cm 이내(약 8인치)의 메탈릭 잉크 타투

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 자원봉사자
5명의 건강한 여성이 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항에 대해 선별 검사를 받은 다음 조영제 주사 및 SWIFT 획득을 받게 됩니다.

환자와 건강한 지원자는 MRI 금기 사항에 대해 먼저 선별됩니다. SWIFT MRI 작업 흐름은 다음과 같이 수행됩니다.

  • 간호사가 IV 라인을 삽입하고,
  • 환자는 CMRR에서 4T MRI 스캐너에 배치됩니다.
  • 초기 스카우트 이미지와 수동 선형 심이 조정됩니다.
  • 조영 전 SWIFT T1 가중치 이미지와 T1 맵을 얻었고,
  • 지속적인 SWIFT 획득은 조영제 주입 직전에 시작되며,
  • 조영제 주사,
  • 지속적인 SWIFT 획득은 조영 후 12분 동안 계속됩니다.
  • 늦은 향상 이미지도 얻을 수 있습니다.

    첫 해와 두 번째 해에 각각 10명과 30명의 환자를 스캔할 것입니다. 전향적 분석을 위한 임계값이 설정됩니다. SWIFT-DCE 진단 성능은 이전 FLASH-DCE 방법과 비교됩니다.

다른 이름들:
  • 빠른
실험적: 유방암 환자
조직검사 예정인 유방병변이 의심되는 유방암 환자 40명을 대상으로 자기공명영상(MRI) 금기사항을 선별한 뒤 조영제 주입과 SWIFT 획득을 진행한다.

환자와 건강한 지원자는 MRI 금기 사항에 대해 먼저 선별됩니다. SWIFT MRI 작업 흐름은 다음과 같이 수행됩니다.

  • 간호사가 IV 라인을 삽입하고,
  • 환자는 CMRR에서 4T MRI 스캐너에 배치됩니다.
  • 초기 스카우트 이미지와 수동 선형 심이 조정됩니다.
  • 조영 전 SWIFT T1 가중치 이미지와 T1 맵을 얻었고,
  • 지속적인 SWIFT 획득은 조영제 주입 직전에 시작되며,
  • 조영제 주사,
  • 지속적인 SWIFT 획득은 조영 후 12분 동안 계속됩니다.
  • 늦은 향상 이미지도 얻을 수 있습니다.

    첫 해와 두 번째 해에 각각 10명과 30명의 환자를 스캔할 것입니다. 전향적 분석을 위한 임계값이 설정됩니다. SWIFT-DCE 진단 성능은 이전 FLASH-DCE 방법과 비교됩니다.

다른 이름들:
  • 빠른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병변
기간: 7일 이내의 생검과 비교하여 2명의 방사선 전문의가 판독한 시점.
감지된 병변 수
7일 이내의 생검과 비교하여 2명의 방사선 전문의가 판독한 시점.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2009NTLS055
  • 0907M69461 (기타 식별자: IRB, University of Minnesota)
  • 1R21CA139688 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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