- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01156987
SWIFT로 개선된 유방 MRI
SWIFT(Fourier Transform)를 사용한 스위프 영상을 사용한 개선된 유방 동적 대비 강화 자기 공명 영상(DCE-MRI)
연구 개요
상세 설명
환자는 미네소타 대학의 자기 공명 연구 센터(CMRR)로 오라는 요청을 받게 됩니다. 연구원은 환자를 인터뷰하고 절차와 위험을 설명합니다. 자기 공명 영상(MRI) 조영제를 주입하기 위해 정맥 주사(IV) 라인이 상지에 배치됩니다. 기본 MRI 스캔이 수행됩니다. 이러한 MRI 측정은 임상, 방사선 및 병리학적 소견(황금 표준)과 비교됩니다.
MRI 후 1년 이내에 후속 연락을 통해 병리 보고서를 사용할 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Center for Magnetic Resonance Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생검 또는 수술로 제거할 가능성이 있는 의심스러운 유방 종괴가 임상적으로 또는 유방조영술로 확인된 여성.
제외 기준:
- 임신
- 강자성 임플란트
- 산탄총 상처와 파편의 역사
- 비만(>250파운드)
- 심장 박동기
- 호환되지 않는 이식 의료 기기
- 심한 밀실 공포증
- 강자성 임플란트의 가능성이 있는 주요 수술
- 심한 천식 및 알레르기
- i-STAT 시스템, 휴대용 혈액 분석기(I-STAT) 크레아티닌 테스트, 예상 사구체 여과율(GFR) <30
- 유방의 금속 물체(길이 2cm 이상)
- 가슴에서 20cm 이내(약 8인치)의 메탈릭 잉크 타투
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
5명의 건강한 여성이 자기 공명 영상(MRI) 금기 사항에 대해 선별 검사를 받은 다음 조영제 주사 및 SWIFT 획득을 받게 됩니다.
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환자와 건강한 지원자는 MRI 금기 사항에 대해 먼저 선별됩니다. SWIFT MRI 작업 흐름은 다음과 같이 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 유방암 환자
조직검사 예정인 유방병변이 의심되는 유방암 환자 40명을 대상으로 자기공명영상(MRI) 금기사항을 선별한 뒤 조영제 주입과 SWIFT 획득을 진행한다.
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환자와 건강한 지원자는 MRI 금기 사항에 대해 먼저 선별됩니다. SWIFT MRI 작업 흐름은 다음과 같이 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병변
기간: 7일 이내의 생검과 비교하여 2명의 방사선 전문의가 판독한 시점.
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감지된 병변 수
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7일 이내의 생검과 비교하여 2명의 방사선 전문의가 판독한 시점.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corum CA, Idiyatullin D, Snyder CJ, Garwood M. Gap cycling for SWIFT. Magn Reson Med. 2015 Feb;73(2):677-82. doi: 10.1002/mrm.25141. Epub 2014 Feb 24.
- Idiyatullin D, Corum C, Park JY, Garwood M. Fast and quiet MRI using a swept radiofrequency. J Magn Reson. 2006 Aug;181(2):342-9. doi: 10.1016/j.jmr.2006.05.014. Epub 2006 Jun 19.
- Nelson MT, Benson JC, Prescott T, Corum CA, Snyder A, Garwood M. Breast MRI using SWeep Imaging with Fourier Transform (SWIFT). Eur J Radiol. 2012 Sep;81 Suppl 1(0 1):S109. doi: 10.1016/S0720-048X(12)70044-X. No abstract available.
- Corum CA, Benson JC, Idiyatullin D, Snyder AL, Snyder CJ, Hutter D, Everson LI, Eberly LE, Nelson MT, Garwood M. High-spatial- and high-temporal-resolution dynamic contrast-enhanced MR breast imaging with sweep imaging with Fourier transformation: a pilot study. Radiology. 2015 Feb;274(2):540-7. doi: 10.1148/radiol.14131273. Epub 2014 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009NTLS055
- 0907M69461 (기타 식별자: IRB, University of Minnesota)
- 1R21CA139688 (미국 NIH 보조금/계약)
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