- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01156987
Verbeterde borst-MRI met SWIFT
Verbeterd dynamisch contrast van de borst Verbeterde magnetische resonantiebeeldvorming (DCE-MRI) met Sweep Imaging met Fourier Transform (SWIFT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gevraagd om naar het Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) aan de Universiteit van Minnesota te komen. Onderzoekers zullen de patiënt interviewen en procedures en risico's beschrijven. Er wordt een intraveneuze (IV) lijn in een bovenste extremiteit geplaatst voor het toedienen van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) contrastkleurstof. Baseline MRI-scans zullen worden gedaan. Deze MRI-metingen worden vergeleken met klinische, radiologische en pathologische bevindingen (de gouden standaard).
Binnen een jaar na de MRI vindt vervolgcontact plaats om te bepalen of er een pathologierapport beschikbaar is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Center for Magnetic Resonance Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een klinisch of mammografisch geïdentificeerd verdacht borstgezwel dat waarschijnlijk via een biopsie of operatief verwijderd zal worden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Ferromagnetische implantaten
- Geschiedenis van jachtgeweerwonden en granaatscherven
- Obesitas (>250 pond)
- Cardiale pacemaker
- Incompatibel geïmplanteerd medisch hulpmiddel
- Ernstige claustrofobie
- Grote operaties met potentieel van ferromagnetische implantaten
- Ernstige astma en allergieën
- i-STAT-systeem, een draagbare bloedanalysator (I-STAT) creatininetest, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30
- Metalen voorwerp (langer dan 2 cm) in de borst
- Metallic inkt tatoeage binnen 20 cm van de borst (ongeveer 8 inch)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Vijf gezonde vrouwen zullen worden gescreend op contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), en vervolgens een contrastinjectie en SWIFT-acquisitie ondergaan.
|
Patiënten en gezonde vrijwilligers worden eerst gescreend op MRI-contra-indicaties. De SWIFT MRI-workflow wordt als volgt uitgevoerd:
Andere namen:
|
Experimenteel: Borstkankerpatiënten
40 borstkankerpatiënten met een vermoeden van een borstlaesie waarvoor een biopsie zal worden uitgevoerd, zullen worden gescreend op contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), en vervolgens een contrastinjectie en SWIFT-acquisitie ondergaan.
|
Patiënten en gezonde vrijwilligers worden eerst gescreend op MRI-contra-indicaties. De SWIFT MRI-workflow wordt als volgt uitgevoerd:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Laesies
Tijdsspanne: op het moment van lezen door twee radiologen, vergeleken met biopsie binnen 7 dagen.
|
Aantal gedetecteerde laesies
|
op het moment van lezen door twee radiologen, vergeleken met biopsie binnen 7 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Corum CA, Idiyatullin D, Snyder CJ, Garwood M. Gap cycling for SWIFT. Magn Reson Med. 2015 Feb;73(2):677-82. doi: 10.1002/mrm.25141. Epub 2014 Feb 24.
- Idiyatullin D, Corum C, Park JY, Garwood M. Fast and quiet MRI using a swept radiofrequency. J Magn Reson. 2006 Aug;181(2):342-9. doi: 10.1016/j.jmr.2006.05.014. Epub 2006 Jun 19.
- Nelson MT, Benson JC, Prescott T, Corum CA, Snyder A, Garwood M. Breast MRI using SWeep Imaging with Fourier Transform (SWIFT). Eur J Radiol. 2012 Sep;81 Suppl 1(0 1):S109. doi: 10.1016/S0720-048X(12)70044-X. No abstract available.
- Corum CA, Benson JC, Idiyatullin D, Snyder AL, Snyder CJ, Hutter D, Everson LI, Eberly LE, Nelson MT, Garwood M. High-spatial- and high-temporal-resolution dynamic contrast-enhanced MR breast imaging with sweep imaging with Fourier transformation: a pilot study. Radiology. 2015 Feb;274(2):540-7. doi: 10.1148/radiol.14131273. Epub 2014 Sep 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2009NTLS055
- 0907M69461 (Andere identificatie: IRB, University of Minnesota)
- 1R21CA139688 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University of California, San FranciscoWerving
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
IRCCS Fondazione Stella MarisAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaVoltooidEpilepsie | Multiple sclerose | Neurodegeneratieve ziekten | Neurologische ontwikkelingsstoornissen | HersentumorItalië
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsVoltooidKnie blessures | Kraakbeen letsel | Artropathie van de knie | Kraakbeen schade | Kniepijn ZwellingVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreWerving
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje