Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Továbbfejlesztett mell MRI SWIFT-tel

2017. január 26. frissítette: University of Minnesota

Továbbfejlesztett emlő dinamikus kontrasztos, mágneses rezonancia képalkotás (DCE-MRI) Fourier transzformációval (SWIFT) végzett sweep képalkotással

A mai orvosi képalkotó módszerek nem rendelkeznek kellő specifitással a jóindulatú és rosszindulatú emlőelváltozások megbízható megkülönböztetésére a betegekben. Jelenleg a patológiai értékelés az egyetlen módja a végleges diagnózis felállításának. Ez a kutatás a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) új módszerét, a Fourier-transzformációval végzett sweep képalkotást (SWIFT) alkalmazza nagyon nagy mágneses téren (4 Tesla) a rosszindulatú és jóindulatú emlőelváltozások megkülönböztetésére. Ez a kutatás feltárja, hogy a SWIFT-szekvencia új képességekkel rendelkezik-e az emlőrák diagnosztizálására szolgáló orvosi képalkotásban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket felkérik, hogy jöjjenek el a Minnesotai Egyetem Mágneses Rezonancia Kutatóközpontjába (CMRR). A kutatók megkérdezik a pácienst, és leírják az eljárásokat és a kockázatokat. A felső végtagon intravénás (IV) vezetéket helyeznek el a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) kontrasztfesték infúziójához. Kiindulási MRI-vizsgálatokat fognak végezni. Ezeket az MRI-méréseket a klinikai, radiológiai és patológiai leletekkel (az aranystandard) fogják összehasonlítani.

Az MRI után egy éven belül nyomon követési kapcsolatfelvételre kerül sor annak megállapítására, hogy rendelkezésre áll-e patológiai jelentés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek klinikailag vagy mammográfiailag azonosított gyanús melltömege van, amelyet valószínűleg biopsziával vagy műtéti úton eltávolítanak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Ferromágneses implantátumok
  • Sörétes sebek és repeszek története
  • Elhízás (>250 font)
  • Szívritmus-szabályozó
  • Nem kompatibilis beültetett orvosi eszköz
  • Súlyos klausztrofóbia
  • Főbb műtétek ferromágneses implantátumok lehetőségével
  • Súlyos asztma és allergia
  • i-STAT rendszer, kézi vérelemző (I-STAT) kreatinin teszt, becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30
  • Fémtárgy (hosszabb, mint 2 cm) a mellben
  • Fémes tinta tetoválás a melltől 20 cm-en belül (körülbelül 8 hüvelyk)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
Öt egészséges nőt megvizsgálnak a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallata miatt, majd kontrasztinjekción és SWIFT-felvételen vesznek részt.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás

A betegeket és az egészséges önkénteseket először MRI-ellenjavallatokra szűrik. A SWIFT MRI munkafolyamat a következőképpen történik:

  • IV vezetéket helyez el a nővér,
  • a pácienst a CMRR 4 T MRI szkennerébe helyezik,
  • a kezdeti felderítő képek és a kézi lineáris alátétek be vannak állítva,
  • Kontraszt előtti SWIFT T1 súlyozott képeket és T1 térképet kapunk,
  • a folyamatos SWIFT felvétel közvetlenül a kontrasztinjekció előtt kezdődik,
  • kontraszt injekció,
  • folyamatos SWIFT adatgyűjtés a kontraszt után 12 percig,

  • késői javítású képeket is kaphatunk.

    Az első évben 10, a második évben 30 beteget vizsgálnak meg. A prospektív elemzéshez küszöbértékeket kell meghatározni. A SWIFT-DCE diagnosztikai teljesítményt a korábbi FLASH-DCE módszerekkel fogják összehasonlítani.

Más nevek:
  • GYORS
Kísérleti: Mellrákos betegek
40 emlőrákos beteget, akiknél emlősérülés gyanúja merül fel, és amelyet biopsziával készítenek, kiszűrnek mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallatok szempontjából, majd kontrasztinjekción és SWIFT-felvételen vesznek részt.
Eszköz: Mágneses rezonancia képalkotás

A betegeket és az egészséges önkénteseket először MRI-ellenjavallatokra szűrik. A SWIFT MRI munkafolyamat a következőképpen történik:

  • IV vezetéket helyez el a nővér,
  • a pácienst a CMRR 4 T MRI szkennerébe helyezik,
  • a kezdeti felderítő képek és a kézi lineáris alátétek be vannak állítva,
  • Kontraszt előtti SWIFT T1 súlyozott képeket és T1 térképet kapunk,
  • a folyamatos SWIFT felvétel közvetlenül a kontrasztinjekció előtt kezdődik,
  • kontraszt injekció,
  • folyamatos SWIFT adatgyűjtés a kontraszt után 12 percig,

  • késői javítású képeket is kaphatunk.

    Az első évben 10, a második évben 30 beteget vizsgálnak meg. A prospektív elemzéshez küszöbértékeket kell meghatározni. A SWIFT-DCE diagnosztikai teljesítményt a korábbi FLASH-DCE módszerekkel fogják összehasonlítani.

Más nevek:
  • GYORS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elváltozások
Időkeret: két radiológus általi leolvasáskor, összehasonlítva a 7 napon belüli biopsziával.
Az észlelt elváltozások száma
két radiológus általi leolvasáskor, összehasonlítva a 7 napon belüli biopsziával.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009NTLS055
  • 0907M69461 (Egyéb azonosító: IRB, University of Minnesota)
  • 1R21CA139688 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel