Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret bryst-MR med SWIFT

26. januar 2017 opdateret af: University of Minnesota

Forbedret brystdynamisk kontrast Enhanced-magnetic resonance imaging (DCE-MRI) med Sweep Imaging med Fourier Transform (SWIFT)

Nutidens medicinske billeddannelsesmetoder har utilstrækkelig specificitet til pålidelig differentiering mellem benigne og ondartede brystlæsioner hos patienter. Patologisk evaluering er i øjeblikket den eneste måde at opnå en endelig diagnose på. Denne forskning vil bruge en ny metode til magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), Sweep Imaging med Fourier Transform (SWIFT), ved et meget højt magnetfelt (4 Tesla) for at skelne ondartede fra benigne brystlæsioner. Denne forskning vil afsløre, om SWIFT-sekvensen har nye muligheder inden for medicinsk billeddannelse til diagnose af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive bedt om at komme til Center for Magnetic Resonance Research (CMRR) ved University of Minnesota. Forskere vil interviewe patienten og beskrive procedurer og risici. En intravenøs (IV) linje vil blive placeret i en øvre ekstremitet til infusion af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontrastfarve. Baseline MR-scanninger vil blive udført. Disse MR-målinger vil blive sammenlignet med kliniske, radiologiske og patologiske fund (guldstandarden).

Opfølgende kontakt vil finde sted inden for et år efter MR-scanningen for at afgøre, om en patologirapport er tilgængelig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Center for Magnetic Resonance Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en klinisk eller mammografisk identificeret mistænkelig brystmasse, som sandsynligvis vil blive biopsieret eller kirurgisk fjernet.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ferromagnetiske implantater
  • Historie om haglgeværsår og granatsplinter
  • Fedme (>250 pund)
  • Pacemaker
  • Inkompatibelt implanteret medicinsk udstyr
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Større operationer med potentiale for ferromagnetiske implantater
  • Svær astma og allergi
  • i-STAT-system, en håndholdt blodanalysator (I-STAT) kreatinintest, estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30
  • Metallisk genstand (større end 2 cm i længden) i brystet
  • Metallisk blækketatovering inden for 20 cm fra brystet (ca. 8 tommer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Fem raske kvinder vil blive screenet for kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og derefter gennemgå kontrastinjektion og SWIFT-optagelse.
Enhed: MR scanning

Patienter og raske frivillige vil først blive screenet for MR-kontraindikationer. SWIFT MRI-arbejdsgangen udføres som følger:

  • en IV-slange placeres af sygeplejerske,
  • patienten placeres i 4 T MR-scanneren på CMRR,
  • indledende spejderbilleder og manuelle lineære shims justeres,
  • Præ-kontrast SWIFT T1-vægtede billeder og T1-kort opnås,
  • kontinuerlig SWIFT-optagelse begynder umiddelbart før kontrastinjektion,
  • kontrastindsprøjtning,
  • kontinuerlig SWIFT-optagelse fortsætter i 12 minutter efter kontrast,

  • sene forbedringsbilleder kan også opnås.

    10 og 30 patienter skal scannes på henholdsvis første og andet år. Der vil blive fastsat tærskler for prospektiv analyse. SWIFT-DCE diagnostisk ydeevne vil blive sammenlignet med tidligere FLASH-DCE metoder.

Andre navne:
  • SWIFT
Eksperimentel: Brystkræftpatienter
40 brystkræftpatienter, der har mistanke om en brystlæsion, der vil blive biopsieret, vil blive screenet for kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og derefter gennemgå kontrastinjektion og SWIFT-opsamling.
Enhed: MR scanning

Patienter og raske frivillige vil først blive screenet for MR-kontraindikationer. SWIFT MRI-arbejdsgangen udføres som følger:

  • en IV-slange placeres af sygeplejerske,
  • patienten placeres i 4 T MR-scanneren på CMRR,
  • indledende spejderbilleder og manuelle lineære shims justeres,
  • Præ-kontrast SWIFT T1-vægtede billeder og T1-kort opnås,
  • kontinuerlig SWIFT-optagelse begynder umiddelbart før kontrastinjektion,
  • kontrastindsprøjtning,
  • kontinuerlig SWIFT-optagelse fortsætter i 12 minutter efter kontrast,

  • sene forbedringsbilleder kan også opnås.

    10 og 30 patienter skal scannes på henholdsvis første og andet år. Der vil blive fastsat tærskler for prospektiv analyse. SWIFT-DCE diagnostisk ydeevne vil blive sammenlignet med tidligere FLASH-DCE metoder.

Andre navne:
  • SWIFT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsioner
Tidsramme: på tidspunktet for aflæsning af to radiologer sammenlignet med biopsi inden for 7 dage.
Antal opdagede læsioner
på tidspunktet for aflæsning af to radiologer sammenlignet med biopsi inden for 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Curtis Corum, Ph.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2010

Først opslået (Skøn)

5. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009NTLS055
  • 0907M69461 (Anden identifikator: IRB, University of Minnesota)
  • 1R21CA139688 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner