ブプレノルフィン 8mg 絶食下舌下錠

包含基準:

• 被験者は男性または妊娠していない、授乳していない女性でなければなりません。
• 対象者は 18 歳から 45 歳まで (両端を含む) である必要があります。
• 被験者の体格指数 (BMI) は 18 ～ 30 (両端を含む) である必要があり、被験者の体重は 50 kg (110 ポンド) 以上である必要があります。
• 女性被験者は、スクリーニングから研究終了後4週間まで、以下のいずれかの避妊法を利用することに同意する必要があります。 承認された避妊法は、禁欲、二重バリア、治験薬投与の少なくとも 30 日前の IUD 装着、精管切除されたパートナー、少なくとも 6 か月間無菌状態、または閉経後少なくとも 2 年間です。
• -被験者は自発的にこの研究に参加することに同意し、研究固有の手順が完了する前に書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• -被験者は、拘束期間全体にわたって研究ユニットに留まる意思があり、それが可能であり、予定されているすべての外来通院に戻ることができます。

除外基準:

• -臨床的に重要な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、腫瘍、または精神疾患の病歴または存在 研究者の意見では、安全性を危険にさらす研究結果の主題または妥当性。
• -膵炎、腸閉塞、緑内障、前立腺肥大、副腎疾患、甲状腺機能亢進症、または胆嚢疾患の病歴または存在。 -胆嚢疾患の治療のための胆嚢摘出術の歴史を持つ被験者は除外されます。
• -エストロゲンとプロゲスチンを組み合わせた丸薬、プロゲスチンのみの丸薬、パッチ、または膣リングを含む経口避妊薬を服用している女性 治験薬の最初の投与前の28日;最初の投与から6か月以内に注射可能な避妊薬を使用する;または黄体ホルモンのインプラントを受けたことがある人。
• -試験薬の初回投与前60日以内にホルモン補充療法を受けている女性。
• -身体検査、病歴、心電図、またはスクリーニング時の臨床検査結果で臨床的に重大な異常所見がある。
• -ブプレノルフィン、ナルトレキソン、または同等または類似の製品に対するアレルギー反応または有害反応の履歴または存在。
• -治験薬の初回投与前の4週間、著しく異常な食事をしていた。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に献血または血漿を提供しました。
• -治験薬の最初の投与前の30日以内に別の臨床試験に参加しました。
• -治験薬の最初の投与前7日以内に、咳や風邪の準備、ビタミン、ハーブサプリメントなどの店頭（OTC）薬を使用しました。
• -治験薬の最初の投与前の14日以内に処方薬を使用しました。
• 治験薬の初回投与の 48 時間前から、アルコール、カフェイン/キサンチン、ケシの実を含む飲料または食品を摂取したか、または治験薬の初回投与の 14 日前からグレープフルーツを含む飲料または食品を摂取した。
• -バルビツレート、フェノチアジン、シメチジン、カルバマゼピンなどの既知の酵素変更薬で治療されている 治験薬の最初の投与前の30日以内。
• -治験薬の初回投与前60日以内にタバコ製品を喫煙または使用したことがあります。
• 過去5年間に薬物乱用（アルコールを含む）の治療歴がある。
• 妊娠検査薬陽性の女性です。
• -試験薬の最初の投与前の30日以内に、舌のピアスまたは唇のピアスがあります。
• 乱用薬物の陽性尿スクリーニングがあります。
• 尿アルコール検査またはエタノール呼気検査で陽性。
• -B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査を受けているか、治療を受けています。