空腹条件下丁丙诺啡 8 毫克舌下含片

纳入标准：

• 受试者必须是男性或未怀孕、未哺乳的女性。
• 受试者必须在 18 至 45 岁（含）之间。
• 受试者的体重指数 (BMI) 必须在 18 到 30（含）之间，并且受试者的体重必须至少为 50 公斤（110 磅）。
• 女性受试者必须同意从筛选到完成研究后 4 周使用以下避孕方式之一。 批准的避孕方式包括禁欲、双屏障、在研​​究药物给药前至少 30 天放置宫内节育器、伴侣切除输精管、手术绝育至少 6 个月或绝经后至少 2 年。
• 受试者必须自愿同意参加本研究，并在完成任何特定于研究的程序之前提供书面知情同意书。
• 受试者愿意并能够在整个隔离期间留在研究单元中，并返回进行所有计划的门诊就诊。

排除标准：

• 任何有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、神经、肿瘤或精神疾病的病史或存在，或研究者认为会危及试验安全的任何其他病症主题或研究结果的有效性。
• 胰腺炎、肠梗阻、青光眼、前列腺肥大、肾上腺疾病、甲状腺功能亢进或胆囊疾病的病史或存在。 具有胆囊切除术治疗胆囊疾病病史的受试者将被排除在外。
• 在研究药物首次给药前 28 天内服用任何口服避孕药的女性，包括雌激素和孕激素联合药丸、仅含孕激素的药丸、贴剂或阴道环；在第一次给药后 6 个月内使用注射避孕药；或曾经植入过孕激素的人。
• 在研究药物首次给药前 60 天内接受激素替代疗法的女性。
• 在筛选时的体格检查、病史、心电图或临床实验室结果有临床意义的异常发现。
• 对丁丙诺啡、纳曲酮或任何类似或类似产品有过敏或不良反应的病史或存在。
• 在首次服用研究药物之前的 4 周内饮食明显异常。
• 在研究药物首次给药前 30 天内捐献过血液或血浆。
• 在第一次研究药物给药前 30 天内参加过另一项临床试验。
• 在首次服用研究药物之前的 7 天内使用过任何非处方 (OTC) 药物，包括咳嗽和感冒药、维生素和草药补充剂。
• 在首次服用研究药物之前的 14 天内使用过任何处方药。
• 在第一次研究药物给药前 48 小时饮用过含有酒精、咖啡因/黄嘌呤或罂粟籽的饮料或食物，或者在第一次研究药物给药前 14 天饮用过含有葡萄柚的饮料或食物。
• 在研究药物首次给药前 30 天内接受过任何已知的酶改变药物治疗，例如巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁、卡马西平等。
• 在研究药物首次给药前 60 天内吸烟或使用过烟草制品。
• 在过去 5 年中有药物滥用（包括酒精）治疗史。
• 是妊娠试验结果呈阳性的女性。
• 在第一次服用研究药物之前的 30 天内有任何舌头穿孔或嘴唇穿孔。
• 对滥用药物进行尿液筛查呈阳性。
• 尿液酒精测试或乙醇呼气测试呈阳性。
• 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性或已接受治疗。