PiCCO を用いた子供の前負荷応答性の血行力学的評価 (PreloaDren)
2010年7月6日 更新者：Hospital Universitario La Paz
この研究の目的は、
- 前負荷のダイナミクス (SVV、PPV) と静的指数 (GEDVI、ITBVI、CVP) の値、および収縮性 (CI、SV、心室パワー、dP/dtmax、CFI、GEF) および肺水指数 (ELWI) との組み合わせを評価する）、自発呼吸および機械的に換気された小児患者の両方における輸液反応性の予測因子として。
- 小児患者の輸液反応性の予測因子として、受動的な脚上げ中の大腿骨脈拍輪郭分析 (PiCCO2) からの 1 回拍出量と脈圧の変化の値を評価すること。
- 血行力学的安定患者および血行力学的に「正常な」患者における経肺熱希釈（PiCCO2）血行力学的変数の正常値およびカットオフ値を確立すること。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
救命救急における進行中の課題の 1 つは、適切な輸液蘇生法を決定することです。 過度に積極的な容量拡張は、特に呼吸器、腎および/または心不全の患者に有害な影響を与える可能性があります。 血行力学的パラメーターを判断する臨床能力は低いことが知られているため、輸液チャレンジに対する反応を予測する変数の決定は、臨床的意思決定にとって重要です。
従来の前負荷の測定 (CVP、PAOP) では、特に子供の場合、体液量の状態と体液の反応性を評価できないことが現在知られています。
前負荷のマーカーが容量応答性を予測できないことを説明するには、2 種類の理由があります。1 つ目の理由は、ベッドサイドで一般的に使用されるマーカーが、心臓の前負荷の正確な測定値であるとは限らないことです。 2 つ目の理由は、予圧の評価は予圧の応答性の評価ではないということです。
PICCO2 などの非侵襲的血行力学的デバイスによって提供される血行力学的状態の迅速な決定により、低灌流状態で必要な体積拡張を調整して、左心室容積と心拍出量を増加させることができます。 重病の成人患者を対象とした研究では、受動的な下肢挙上自己輸血と機能的血行動態モニタリングは、脈拍輪郭分析を使用して、輸液反応性の検出において信頼できることが実証されています。 ただし、現在、動脈パルス輪郭分析と経肺熱希釈を使用した小児患者の研究はほとんどなく、輸液蘇生を導くための血行力学的変数の合理的な適用ができません。
この研究は、1)自発呼吸および機械換気された小児患者の両方における体液反応性の予測因子として、前負荷のダイナミクスおよび静的指数の値、および収縮性および肺水分指数との組み合わせ、および 2) 1回拍出量の値および小児患者の輸液反応性の予測因子として、受動的な脚上げ自己輸血中の脈圧の変化。
この観察研究では、血行力学的変数は、小児患者の血行力学的に不安定で安定した「正常な」状態の間、および臨床的に指示された液体 (クリスタロイド、コロイド、またはヘモデリバティブ) 注入の前後に登録されます。 受動的な脚を上げる血行動態の変化は、輸液によって引き起こされる血行動態の変化と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cordoba、スペイン、14004
- 募集
- Hospital Universitario Reina Sofia
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コンタクト：
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- メール：sjaraba@gmail.com
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主任研究者：
- Susana Jaraba-Caballero, MD
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Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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コンタクト：
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- メール：alvarojas@hotmail.com
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主任研究者：
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
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Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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コンタクト：
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- メール：jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
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主任研究者：
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
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副調査官：
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
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Madrid、スペイン、28009
- 募集
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
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コンタクト：
- Ana Serrano, MD PhD
- メール：aserrano.hnjs@salud.madrid.org
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主任研究者：
- Ana Serrano, MD PhD
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副調査官：
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
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Madrid、スペイン、28223
- 募集
- Hospital Universitario La Paz
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コンタクト：
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- 電話番号：+34917277149
- メール：poliva.hulp@salud.madrid.org
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コンタクト：
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- 電話番号：+34917277149
- メール：juanjomen@yahoo.es
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副調査官：
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
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Malaga、スペイン、29010
- 募集
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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コンタクト：
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- メール：josemagogo@hotmail.com
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主任研究者：
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
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Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Hospital Clinico Universitario
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コンタクト：
- Patricia Roselló-Millet, MD
- メール：rosello_pat@gva.es
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主任研究者：
- Patricia Roselló-Millet, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-大腿動脈カテーテルと中心静脈カテーテルを備えたPICUに入院した小児患者、または高度な血行動態モニタリングが必要な小児患者
説明
包含基準:
- PICUに入院した小児患者
- 大腿動脈カテーテルと中心静脈カテーテルを装着している患者、または高度な血行動態モニタリングが必要な患者
- 保護者の同意
除外基準:
絶対
- 左から右への心シャントを有する患者
- 体外生命維持装置を使用している患者
- 体重4kg未満
パッシブレッグレイズ手順用
- 頭部外傷または頭蓋内圧亢進症の患者
- 腹臥位の患者
- 仰臥位またはトレンデレンブルグ体位に耐えられない可能性のある患者: ej. グレン手順
- 股関節損傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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血行動態の不安定性
低血圧および/または末端臓器低灌流の証拠
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血行動態の安定性
正常血圧および末端臓器の正常灌流と一緒に
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血行動態的に「正常」
正常血圧および末端臓器の正常灌流と一緒に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pedro de la Oliva, MD PhD.、Hospital Universitario La Paz
- 主任研究者：Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD、Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- 主任研究者：Elena Alvarez-Rojas, MD、Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- 主任研究者：Susana Jaraba-Caballero, MD、Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- 主任研究者：Patricia Roselló-Millet, MD、Hospital Clínico Universitario de Valencia
- 主任研究者：José Manuel González-Gómez, MD、Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- 主任研究者：Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD、Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- 主任研究者：Eduardo Consuegra-Llapur, MD、Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予期された)
2010年8月1日
研究の完了 (予期された)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
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