Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk evaluering af preload-respons hos børn ved hjælp af PiCCO (PreloaDren)

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Universitario La Paz

Formålet med denne undersøgelse er

  • At vurdere værdien af ​​dynamikken (SVV, PPV) og statiske indekser (GEDVI, ITBVI, CVP) af præbelastning og dens kombination med kontraktilitet (CI,SV, ventrikulær kraft, dP/dtmax, CFI, GEF) og lungevandsindekser (ELWI) ), som forudsigere for væskerespons hos både spontant vejrtrækning og mekanisk ventilerede pædiatriske patienter.
  • At vurdere værdien af ​​slagvolumen og pulstrykændringer fra femoral pulskonturanalyse (PiCCO2) under passiv benrejsning som forudsigelse for væskerespons hos pædiatriske patienter.
  • At etablere normale og cutoff-værdier for transpulmonal termofortynding (PiCCO2) hæmodynamiske variabler i hæmodynamisk stabile og hæmodynamisk "normale" patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En af de løbende udfordringer i den kritiske pleje har været at bestemme tilstrækkelig væskegenoplivning. For aggressiv volumenudvidelse kan give skadelige virkninger, især hos patienter med respirations-, nyre- og/eller hjertesvigt. Da den kliniske evne til at bedømme hæmodynamiske parametre vides at være dårlig, ville bestemmelsen af ​​variabler, der ville forudsige respons på væskepåvirkning, være vigtig for klinisk beslutningstagning.

Traditionelle mål for præbelastning (CVP, PAOP) er nu kendt for at være ude af stand til at vurdere volumenstatus og væskerespons, især hos børn.

Der er to slags grunde til at forklare, at markører for preload ikke kan forudsige volumenrespons: den første årsag er, at de markører, der almindeligvis bruges ved sengekanten, ikke altid er nøjagtige mål for hjerte-preload; den anden grund er, at en vurdering af preload ikke er en vurdering af preload-respons.

Den hurtige bestemmelse af hæmodynamisk status, der tilbydes af ikke-invasive hæmodynamiske enheder som PICCO2, ville tillade skræddersyet volumenudvidelse, der er nødvendig i hypoperfusionstilstande for at øge venstre ventrikelvolumen og hjertevolumen. Undersøgelser af kritisk syge voksne patienter har vist, at passiv benløftende autotransfusion og funktionel hæmodynamisk overvågning ved brug af pulskonturanalyse er pålidelige til påvisning af væskerespons. Men i øjeblikket har vi meget få undersøgelser af pædiatriske patienter, der anvender arteriel pulskonturanalyse og transpulmonal termofortynding, hvilket ikke tillader rationel anvendelse af de hæmodynamiske variabler til at vejlede væskegenoplivning.

Denne undersøgelse foregiver at vurdere 1) værdien af ​​dynamik og statiske indekser for præbelastning og dens kombination med kontraktilitet og lungevandsindekser, som forudsigere for væskerespons hos både spontant åndedrættede og mekanisk ventilerede pædiatriske patienter og 2) værdien af ​​slagvolumen og pulstrykændringer under passiv benløftende autotransfusion, som forudsigere for væskerespons hos pædiatriske patienter.

I dette observationsstudie registreres de hæmodynamiske variable under de hæmodynamisk ustabile, stabile og "normale" tilstande hos den pædiatriske patient og før og efter klinisk indiceret væskeinfusion (krystalloid, kolloid eller hæmoderivativ). Passive benhævende hæmodynamiske ændringer vil blive sammenlignet med de hæmodynamiske ændringer forårsaget af væskeinfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Susana Jaraba-Caballero, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
        • Underforsker:
          • Silvia Belda-Hofheinz, MD
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana Serrano, MD PhD
        • Underforsker:
          • Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Juan Jose Menéndez-Suso, MD
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia Roselló-Millet, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter indlagt på PICU udstyret med et femoralt arterielt kateter og et centralt venekateter, eller som kræver avanceret hæmodinamisk overvågning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter indlagt på PICU
  • Patient udstyret med et femoralt arterielt kateter og centralt venekateter eller som kræver avanceret hæmodynamisk overvågning
  • Forældre giver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut

    • Patient med venstre mod højre hjerteshunts
    • Patient med ekstrakorporal livsstøtte
    • Mindre end 4 kg kropsvægt

  • Til passiv benløftning

    • Patient med hovedtraume eller intrakraniel hypertension
    • Patient i liggende stilling
    • Patient, der måske ikke tåler liggende eller Trendelenburg stilling: ej. Glenn procedure
    • Patient med hofteskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hæmodynamisk ustabilitet
Hypotension og/eller tegn på end-organ hypoperfusion
Hæmodynamisk stabilitet

Normotension og end-organ normoperfusion sammen med

  • Vasopressor, vasodilator eller inotrop terapi
  • Ødem og/eller tegn på hypervolæmi
Hæmodinamisk "normal"

Normotension og end-organ normoperfusion sammen med

  • Ikke vasopressor, vasodilator eller inotrop terapi
  • Normohydreringstilstand
  • Ikke-systemisk inflammatorisk responssyndrom
  • Spontan vejrtrækning og PEEP, eller CPAP, lig med eller mindre end 5 cm H2O

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Efterforskere

  • Studieleder: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
  • Ledende efterforsker: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
  • Ledende efterforsker: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
  • Ledende efterforsker: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
  • Ledende efterforsker: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Ledende efterforsker: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
  • Ledende efterforsker: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
  • Ledende efterforsker: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2010

Først opslået (SKØN)

7. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HULP-PI-800

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner