PiCCO를 이용한 소아의 예하 반응성 혈역학적 평가 (PreloaDren)
2010년 7월 6일 업데이트: Hospital Universitario La Paz
이 연구의 목적은
- 사전 하중의 역학(SVV, PPV) 및 정적 지수(GEDVI, ITBVI, CVP) 및 수축성(CI,SV, 심실 동력, dP/dtmax, CFI, GEF) 및 폐수 지수(ELWI)와의 조합 값을 평가하기 위해 ), 자발 호흡 및 기계 환기 소아 환자 모두에서 체액 반응의 예측인자.
- 소아 환자의 체액 반응성을 예측하기 위해 수동 다리 들어올리기 동안 대퇴부 맥박 윤곽 분석(PiCCO2)에서 박출량 및 맥압 변화의 값을 평가합니다.
- 혈역학적으로 안정된 환자와 혈역학적으로 "정상"인 환자에서 경폐 열희석(PiCCO2) 혈역학적 변수의 정상 및 컷오프 값을 설정합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
중환자 치료에서 진행 중인 과제 중 하나는 적절한 수액 소생술을 결정하는 것입니다. 지나치게 공격적인 용적 확장은 특히 호흡기, 신장 및/또는 심부전이 있는 환자에게 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 혈역학적 매개변수를 판단하는 임상적 능력이 좋지 않은 것으로 알려져 있기 때문에 유체 도전에 대한 반응을 예측하는 변수의 결정은 임상적 의사 결정에 중요할 것입니다.
기존의 예압 측정(CVP, PAOP)은 현재 특히 어린이의 체적 상태와 유체 반응성을 평가할 수 없는 것으로 알려져 있습니다.
예압 마커가 용적 반응성을 예측하지 못하는 이유는 두 가지입니다. 두 번째 이유는 예압 평가가 예압 응답성에 대한 평가가 아니기 때문입니다.
PICCO2와 같은 비침습적 혈류역학 장치가 제공하는 혈류역학적 상태의 신속한 결정은 저관류 상태에서 필요한 부피 확장을 조정하여 좌심실 부피와 심박출량을 증가시킬 수 있습니다. 위독한 성인 환자에 대한 연구에서 맥박 윤곽 분석을 사용하는 수동 다리 들어올리기 자가 수혈 및 기능적 혈역학 모니터링이 체액 반응 감지에 신뢰할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 현재 우리는 동맥 맥박 윤곽 분석과 경폐 열희석을 사용하는 소아 환자에 대한 연구는 거의 없으며, 이는 유체 소생을 유도하기 위한 혈역학 변수의 합리적인 적용을 허용하지 않습니다.
이 연구는 1) 자발 호흡 및 기계 환기 소아 환자 모두에서 체액 반응의 예측인자로서 예압의 역학 및 정적 지표의 값과 수축성 및 폐수 지표와의 조합 및 2) 박출량 및 소아 환자의 체액 반응의 예측 인자로서 수동 다리 상승 자동 수혈 동안 맥압 변화.
이 관찰 연구에서, 혈역학적 변수는 소아 환자의 혈역학적으로 불안정하고 안정적이며 "정상" 상태인 동안과 임상적으로 지시된 유체(결정체, 콜로이드 또는 혈액유도체) 주입 전후에 등록됩니다. 수동 다리 올리기 혈역학적 변화는 수액 주입으로 인한 혈역학적 변화와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cordoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia
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연락하다:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- 이메일: sjaraba@gmail.com
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수석 연구원:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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연락하다:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- 이메일: alvarojas@hotmail.com
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수석 연구원:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
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Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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연락하다:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- 이메일: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
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수석 연구원:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
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부수사관:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
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Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
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연락하다:
- Ana Serrano, MD PhD
- 이메일: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
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수석 연구원:
- Ana Serrano, MD PhD
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부수사관:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
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Madrid, 스페인, 28223
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- 전화번호: +34917277149
- 이메일: poliva.hulp@salud.madrid.org
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연락하다:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- 전화번호: +34917277149
- 이메일: juanjomen@yahoo.es
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부수사관:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
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Malaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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연락하다:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- 이메일: josemagogo@hotmail.com
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수석 연구원:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario
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연락하다:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- 이메일: rosello_pat@gva.es
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수석 연구원:
- Patricia Roselló-Millet, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대퇴동맥 카테터와 중심정맥 카테터가 장착된 PICU에 입원한 소아 환자 또는 고급 혈액동학 모니터링이 필요한 소아 환자
설명
포함 기준:
- PICU에 입원한 소아 환자
- 대퇴동맥 카테터 및 중심정맥 카테터를 장착한 환자 또는 고급 혈류역학 모니터링이 필요한 환자
- 부모 동의
제외 기준:
순수한
- 왼쪽에서 오른쪽으로 심장 션트가 있는 환자
- 체외 생명 유지 장치가 있는 환자
- 체중 4kg 미만
수동 다리 올리기 절차
- 두부 외상 또는 두개내 고혈압 환자
- 엎드린 자세의 환자
- 누운 자세 또는 Trendelenburg 자세를 견딜 수 없는 환자: ej. 글렌 절차
- 고관절 부상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혈역학적 불안정성
저혈압 및/또는 말단 기관 저관류의 증거
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혈역학적 안정성
정상혈압과 말단기관 정상관류
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혈역학적으로 "정상"
정상혈압과 말단기관 정상관류
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- 수석 연구원: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- 수석 연구원: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- 수석 연구원: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
- 수석 연구원: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clinico Universitario de Valencia
- 수석 연구원: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- 수석 연구원: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- 수석 연구원: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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