Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamické hodnocení reakce před zatížením u dětí pomocí PiCCO (PreloaDren)

6. července 2010 aktualizováno: Hospital Universitario La Paz

Účelem této studie je

  • Posoudit hodnotu dynamických (SVV, PPV) a statických indexů (GEDVI, ITBVI, CVP) předpětí a jeho kombinaci s kontraktilitou (CI,SV, komorový výkon, dP/dtmax, CFI, GEF) a indexy plicní vody (ELWI ), jako prediktory reakce na tekutiny jak u spontánně dýchajících, tak u mechanicky ventilovaných dětských pacientů.
  • Posoudit hodnotu změn tepového objemu a tepového tlaku z analýzy kontury tepu femuru (PiCCO2) během pasivního zvedání nohou jako prediktor reakce na tekutiny u dětských pacientů.
  • Stanovit normální a hraniční hodnoty transpulmonálních termodilučních (PiCCO2) hemodynamických proměnných u hemodynamicky stabilních a hemodynamicky „normálních“ pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedním z přetrvávajících problémů v intenzivní péči je stanovení adekvátní tekutinové resuscitace. Příliš agresivní objemová expanze může mít škodlivé účinky, zejména u pacientů s respiračním, renálním a/nebo srdečním selháním. Vzhledem k tomu, že je známo, že klinická schopnost posuzovat hemodynamické parametry je špatná, stanovení proměnných, které by předpovídaly reakci na podání tekutin, by bylo důležité pro klinické rozhodování.

Nyní je známo, že tradiční měření preloadu (CVP, PAOP) nejsou schopna posoudit objemový stav a schopnost reagovat na tekutiny, zejména u dětí.

Existují dva druhy důvodů pro vysvětlení selhání markerů předběžného zatížení při predikci objemové odezvy: prvním důvodem je, že markery běžně používané u lůžka nejsou vždy přesnými měřítky srdečního předběžného zatížení; druhým důvodem je, že hodnocení předpětí není hodnocením odezvy na předpětí.

Rychlé stanovení hemodynamického stavu, které nabízejí neinvazivní hemodynamické přístroje jako PICCO2, by umožnilo přizpůsobení objemové expanze nutné v hypoperfuzních stavech ke zvýšení objemu levé komory a srdečního výdeje. Studie u kriticky nemocných dospělých pacientů prokázaly, že pasivní autotransfuze s zvedáním nohou a funkční hemodynamické monitorování pomocí analýzy pulzního obrysu jsou spolehlivé při detekci reakce na tekutiny. V současnosti však máme velmi málo studií u dětských pacientů využívajících analýzu tvaru tepenného pulzu a transpulmonální termodiluci, což neumožňuje racionální aplikaci hemodynamických proměnných pro vedení tekutinové resuscitace.

Tato studie předstírá, že hodnotí 1) hodnotu dynamiky a statického indexu předpětí a jeho kombinaci s indexy kontraktility a plicní vody jako prediktorů reakce na tekutiny u spontánně dýchajících i mechanicky ventilovaných dětských pacientů a 2) hodnoty tepového objemu a změny pulzního tlaku během autotransfuze s pasivním zvednutím nohy jako prediktory reakce na tekutiny u dětských pacientů.

V této observační studii jsou hemodynamické proměnné registrovány během hemodynamicky nestabilních, stabilních a „normálních“ stavů dětského pacienta a před a po klinicky indikované infuzi tekutiny (krystaloidu, koloidu nebo hemoderivátu). Hemodynamické změny pasivního zvedání nohy budou porovnány s hemodynamickými změnami způsobenými infuzí tekutin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susana Jaraba-Caballero, MD
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Silvia Belda-Hofheinz, MD
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ana Serrano, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juan Jose Fernandez-Suso, MD
          • Telefonní číslo: +34917277149
          • E-mail: juanjomen@yahoo.es
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Juan Jose Menéndez-Suso, MD
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Roselló-Millet, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti přijatí na JIP vybaveni femorálním arteriálním katétrem a centrálním žilním katétrem nebo kteří vyžadují pokročilé hemodynamické monitorování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti přijati na PICU
  • Pacient vybavený femorálním arteriálním katétrem a centrálním žilním katétrem nebo který vyžaduje pokročilé hemodynamické monitorování
  • Souhlas rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní

    • Pacient se srdečními zkraty zleva doprava
    • Pacient s mimotělní podporou života
    • Méně než 4 kg tělesné hmotnosti

  • Pro postup pasivního zvedání nohou

    • Pacient s traumatem hlavy nebo intrakraniální hypertenzí
    • Pacient v poloze na břiše
    • Pacient, který nemusí tolerovat polohu vleže nebo Trendelenburg: ej. Glennova procedura
    • Pacient s poraněním kyčle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hemodynamická nestabilita
Hypotenze a/nebo známky hypoperfuze koncových orgánů
Hemodynamická stabilita

Normotenze a normoperfuze koncových orgánů spolu s

  • Vazopresorická, vazodilatační nebo inotropní terapie
  • Edém a/nebo známky hypervolémie
Hemodinamicky "normální"

Normotenze a normoperfuze koncových orgánů spolu s

  • Nevazopresorická, vazodilatační nebo inotropní terapie
  • Normohydratační stav
  • Syndrom nesystémové zánětlivé odpovědi
  • Spontánní dýchání a PEEP nebo CPAP se rovná nebo je menší než 5 cm H2O

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario La Paz

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
  • Vrchní vyšetřovatel: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
  • Vrchní vyšetřovatel: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
  • Vrchní vyšetřovatel: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HULP-PI-800

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit