Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk utvärdering av Preload Responsiveness hos barn genom att använda PiCCO (PreloaDren)

6 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Universitario La Paz

Syftet med denna studie är

  • Att bedöma värdet av dynamik (SVV, PPV) och statiska index (GEDVI, ITBVI, CVP) för förbelastning och dess kombination med kontraktilitet (CI,SV, ventrikulär kraft, dP/dtmax, CFI, GEF) och lungvattenindex (ELWI) ), som prediktorer för vätskerespons hos både spontanandande och mekaniskt ventilerade pediatriska patienter.
  • Att bedöma värdet av slagvolym och pulstrycksförändringar från femoral pulskonturanalys (PiCCO2) under passiv benhöjning som prediktor för vätskerespons hos pediatriska patienter.
  • Att fastställa normala och cutoff-värden för transpulmonell termodilution (PiCCO2) hemodynamiska variabler i hemodynamiskt stabila och hemodynamiskt "normala" patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En av de pågående utmaningarna inom intensivvården har varit att fastställa adekvat vätskeupplivning. Alltför aggressiv volymexpansion kan ge skadliga effekter, särskilt hos patienter med andnings-, njur- och/eller hjärtsvikt. Eftersom den kliniska förmågan att bedöma hemodynamiska parametrar är känd för att vara dålig, skulle bestämningen av variabler som skulle förutsäga svar på vätskeutmaning vara viktig för kliniskt beslutsfattande.

Traditionella mått på förbelastning (CVP, PAOP) är nu kända för att vara oförmögna att bedöma volymstatus och vätskerespons, särskilt hos barn.

Det finns två typer av anledningar till att förklara misslyckandet hos markörer för förbelastning att förutsäga volymrespons: det första skälet är att de markörer som vanligtvis används vid sängkanten inte alltid är korrekta mått på hjärtförspänning; det andra skälet är att en bedömning av preload inte är en bedömning av preload responsivity.

Den snabba bestämningen av hemodynamisk status som erbjuds av icke-invasiva hemodynamiska enheter som PICCO2 skulle möjliggöra skräddarsydda volymexpansion som är nödvändig i hypoperfusionstillstånd för att öka vänsterkammarvolymen och hjärtminutvolymen. Studier på kritiskt sjuka vuxna patienter har visat att passiv benhöjande autotransfusion och funktionell hemodynamisk övervakning, genom att använda pulskonturanalys, är tillförlitliga för att upptäcka vätskerespons. Men för närvarande har vi väldigt få studier på pediatriska patienter som använder arteriell pulskonturanalys och transpulmonell termodilution, vilket inte tillåter en rationell tillämpning av de hemodynamiska variablerna för att styra vätskeupplivning.

Denna studie låtsas bedöma 1) värdet av dynamik och statiska index för förbelastning, och dess kombination med kontraktilitet och lungvattenindex, som prediktorer för vätskerespons hos både spontanandande och mekaniskt ventilerade pediatriska patienter och 2) värdet av strokevolym och pulstrycksförändringar under passiv benhöjande autotransfusion, som prediktorer för vätskerespons hos pediatriska patienter.

I denna observationsstudie registreras de hemodynamiska variablerna under de hemodynamiskt instabila, stabila och "normala" tillstånden hos den pediatriska patienten och före och efter kliniskt indikerad vätskeinfusion (kristalloid, kolloid eller hemoderivat). Passiva benhöjande hemodynamiska förändringar kommer att jämföras med de hemodynamiska förändringarna som orsakas av vätskeinfusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Susana Jaraba-Caballero, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
        • Underutredare:
          • Silvia Belda-Hofheinz, MD
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekrytering
        • Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ana Serrano, MD PhD
        • Underutredare:
          • Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Juan Jose Menéndez-Suso, MD
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Rekrytering
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Patricia Roselló-Millet, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter inlagda på PICU utrustade med en femoral arteriell kateter och en central venkateter eller som behöver avancerad hemodinamisk övervakning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter inlagda på PICU
  • Patient utrustad med en femoral arteriell kateter och central venkateter eller som behöver avancerad hemodynamisk övervakning
  • Föräldrar samtycker

Exklusions kriterier:

  • Absolut

    • Patient med vänster till höger hjärtshunt
    • Patient med utomkroppsligt livstöd
    • Mindre än 4 kg kroppsvikt

  • För passiv benhöjningsprocedur

    • Patient med huvudtrauma eller intrakraniell hypertoni
    • Patient i liggande läge
    • Patient som kanske inte tål liggande eller Trendelenburg-ställning: ej. Glenn procedur
    • Patient med höftskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hemodynamisk instabilitet
Hypotension och/eller tecken på hypoperfusion i slutorganet
Hemodynamisk stabilitet

Normotension och end-organ normoperfusion tillsammans med

  • Vasopressor, vasodilator eller inotropisk terapi
  • Ödem och/eller tecken på hypervolemi
Hemodinamiskt "normal"

Normotension och end-organ normoperfusion tillsammans med

  • Icke vasopressor, vasodilaterande eller inotropisk terapi
  • Normohydreringstillstånd
  • Icke-systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
  • Spontan andning och PEEP, eller CPAP, lika med eller mindre än 5 cm H2O

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Utredare

  • Studierektor: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
  • Huvudutredare: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
  • Huvudutredare: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
  • Huvudutredare: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
  • Huvudutredare: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Huvudutredare: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
  • Huvudutredare: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
  • Huvudutredare: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

7 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HULP-PI-800

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera