Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation hémodynamique de la réactivité de la précharge chez les enfants à l'aide de PiCCO (PreloaDren)

6 juillet 2010 mis à jour par: Hospital Universitario La Paz

Le but de cette étude est

  • Évaluer la valeur des indices dynamiques (SVV, PPV) et statiques (GEDVI, ITBVI, CVP) de la précharge et sa combinaison avec la contractilité (CI,SV, puissance ventriculaire, dP/dtmax, CFI, GEF) et les indices d'eau pulmonaire (ELWI ), en tant que prédicteurs de la réactivité hydrique chez les patients pédiatriques respirant spontanément et ventilés mécaniquement.
  • Évaluer la valeur des changements de volume d'éjection systolique et de pression pulsée à partir de l'analyse du contour du pouls fémoral (PiCCO2) pendant l'élévation passive de la jambe en tant que prédicteur de la réactivité hydrique chez les patients pédiatriques.
  • Établir les valeurs normales et seuils des variables hémodynamiques de la thermodilution transpulmonaire (PiCCO2) chez les patients hémodynamiquement stables et hémodynamiquement "normaux".

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'un des défis permanents en soins intensifs a été de déterminer une réanimation liquidienne adéquate. Une expansion volumique trop agressive peut produire des effets délétères, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire, rénale et/ou cardiaque. Étant donné que la capacité clinique à juger des paramètres hémodynamiques est connue pour être médiocre, la détermination de variables qui prédiraient la réponse à une provocation liquidienne serait importante pour la prise de décision clinique.

Les mesures traditionnelles de précharge (CVP, PAOP) sont maintenant connues pour être incapables d'évaluer le statut volémique et la réactivité liquidienne, en particulier chez les enfants.

Il existe deux types de raisons pour expliquer l'échec des marqueurs de précharge à prédire la réactivité volémique : la première raison est que les marqueurs couramment utilisés au chevet du patient ne sont pas toujours des mesures précises de la précharge cardiaque ; la deuxième raison est qu'une évaluation de la précharge n'est pas une évaluation de la réactivité de la précharge.

La détermination rapide de l'état hémodynamique offerte par les dispositifs hémodynamiques non invasifs comme PICCO2 permettrait d'adapter l'expansion de volume nécessaire dans les états d'hypoperfusion pour augmenter le volume ventriculaire gauche et le débit cardiaque. Des études chez des patients adultes gravement malades ont démontré que l'autotransfusion passive d'élévation de la jambe et la surveillance hémodynamique fonctionnelle, en utilisant l'analyse du contour du pouls, sont fiables dans la détection de la réactivité liquidienne. Cependant, nous avons actuellement très peu d'études chez les patients pédiatriques utilisant l'analyse du contour du pouls artériel et la thermodilution transpulmonaire, ce qui ne permet pas l'application rationnelle des variables hémodynamiques pour guider la réanimation liquidienne.

Cette étude prétend évaluer 1) la valeur des indices dynamiques et statiques de la précharge, et sa combinaison avec les indices de contractilité et d'eau pulmonaire, en tant que prédicteurs de la réactivité hydrique chez les patients pédiatriques à respiration spontanée et ventilés mécaniquement et 2) la valeur du volume d'éjection systolique et changements de pression pulsée au cours de l'autotransfusion d'élévation passive de la jambe, en tant que prédicteurs de la réactivité liquidienne chez les patients pédiatriques.

Dans cette étude observationnelle, les variables hémodynamiques sont enregistrées pendant les états hémodynamiquement instables, stables et « normaux » du patient pédiatrique et avant et après la perfusion de liquide cliniquement indiqué (cristalloïde, colloïde ou hémodérivé). Les modifications hémodynamiques de l'élévation passive de la jambe seront comparées aux modifications hémodynamiques causées par l'infusion de liquide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Cordoba, Espagne, 14004
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Susana Jaraba-Caballero, MD
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Recrutement
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Silvia Belda-Hofheinz, MD
      • Madrid, Espagne, 28009
        • Recrutement
        • Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ana Serrano, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
      • Madrid, Espagne, 28223
        • Recrutement
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
        • Contact:
          • Juan Jose Fernandez-Suso, MD
          • Numéro de téléphone: +34917277149
          • E-mail: juanjomen@yahoo.es
        • Sous-enquêteur:
          • Juan Jose Menéndez-Suso, MD
      • Malaga, Espagne, 29010
        • Recrutement
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Patricia Roselló-Millet, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques admis à l'USIP équipés d'un cathéter artériel fémoral et d'un cathéter veineux central ou nécessitant une surveillance hémodynamique avancée

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques admis à l'USIP
  • Patient équipé d'un cathéter artériel fémoral et d'un cathéter veineux central ou nécessitant un suivi hémodynamique poussé
  • Consentement des parents

Critère d'exclusion:

  • Absolu

    • Patient avec shunt cardiaque gauche-droit
    • Patient sous assistance extra-corporelle
    • Moins de 4 kg de poids corporel

  • Pour la procédure d'élévation passive des jambes

    • Patient avec traumatisme crânien ou hypertension intracrânienne
    • Patient en décubitus ventral
    • Patient qui peut ne pas tolérer la position couchée ou de Trendelenburg : ej. Procédure de Glenn
    • Patient blessé à la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Instabilité hémodynamique
Hypotension et/ou signes d'hypoperfusion des organes cibles
Stabilité hémodynamique

Normotension et normoperfusion des organes cibles avec

  • Traitement vasopresseur, vasodilatateur ou inotrope
  • Œdème et/ou signe d'hypervolémie
Hémodynamiquement "normal"

Normotension et normoperfusion des organes cibles avec

  • Traitement non vasopresseur, vasodilatateur ou inotrope
  • État de normohydratation
  • Syndrome de réponse inflammatoire non systémique
  • Respiration spontanée et PEP, ou CPAP, égale ou inférieure à 5 cm H2O

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario La Paz

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
  • Chercheur principal: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
  • Chercheur principal: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
  • Chercheur principal: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
  • Chercheur principal: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Chercheur principal: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
  • Chercheur principal: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
  • Chercheur principal: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HULP-PI-800

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner