Гемодинамическая оценка реакции на преднагрузку у детей с использованием PiCCO (PreloaDren)
Целью этого исследования является
- Оценить значение динамических (SVV, PPV) и статических показателей (GEDVI, ITBVI, CVP) преднагрузки и ее сочетания с сократительной способностью (CI, SV, мощность желудочков, dP/dtmax, CFI, GEF) и показателями легочной жидкости (ELWI). ), в качестве предикторов жидкостной реакции как у детей со спонтанным дыханием, так и у детей, находящихся на искусственной вентиляции легких.
- Оценить значения ударного объема и изменений пульсового давления на основе анализа контура бедренного пульса (PiCCO2) во время пассивного подъема ноги в качестве предиктора жидкостной реакции у детей.
- Установить нормальные и пороговые значения гемодинамических показателей транспульмональной термодилюции (PiCCO2) у гемодинамически стабильных и гемодинамически "нормальных" пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из текущих проблем в интенсивной терапии является определение адекватной инфузионной терапии. Чрезмерно агрессивное увеличение объема может оказывать вредное воздействие, особенно у пациентов с дыхательной, почечной и/или сердечной недостаточностью. Поскольку известно, что клиническая способность оценивать гемодинамические параметры невелика, определение переменных, которые будут предсказывать ответ на инфузионную провокацию, будет важно для принятия клинического решения.
В настоящее время известно, что традиционные измерения преднагрузки (ЦВД, ДЗЛА) не позволяют оценить объемный статус и жидкостную реакцию, особенно у детей.
Есть два вида причин, объясняющих неспособность маркеров преднагрузки предсказать реакцию на объем: первая причина заключается в том, что маркеры, обычно используемые у постели больного, не всегда являются точными мерами сердечной преднагрузки; вторая причина заключается в том, что оценка предварительной нагрузки не является оценкой реакции на предварительную нагрузку.
Быстрое определение гемодинамического статуса, предлагаемое неинвазивными гемодинамическими устройствами, такими как PICCO2, позволит адаптировать увеличение объема, необходимое в состояниях гипоперфузии для увеличения объема левого желудочка и сердечного выброса. Исследования взрослых пациентов в критическом состоянии продемонстрировали, что пассивная аутотрансфузия с поднятием ноги и функциональный гемодинамический мониторинг с использованием анализа контуров пульса являются надежными в определении реакции на инфузионную терапию. Однако в настоящее время у нас очень мало исследований у детей с использованием артериального контурного анализа пульса и транспульмональной термодилюции, что не позволяет рационально использовать гемодинамические переменные для управления инфузионной реанимацией.
Это исследование претендует на оценку 1) значения динамических и статических индексов преднагрузки и их комбинации с индексами сократимости и воды в легких как предикторов жидкостной реакции как у детей со спонтанным дыханием, так и у детей на ИВЛ и 2) значение ударного объема и изменения пульсового давления во время пассивной аутотрансфузии с поднятием ноги как предикторы жидкостной реакции у педиатрических пациентов.
В этом обсервационном исследовании гемодинамические переменные регистрируются во время гемодинамически нестабильных, стабильных и «нормальных» состояний у педиатрического пациента, а также до и после инфузии клинически показанной жидкости (кристаллоидной, коллоидной или гемопроизводной). Гемодинамические изменения при пассивном поднятии ноги будут сравниваться с гемодинамическими изменениями, вызванными инфузией жидкости.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cordoba, Испания, 14004
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Контакт:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- Электронная почта: sjaraba@gmail.com
-
Главный следователь:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Контакт:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- Электронная почта: alvarojas@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
-
Madrid, Испания, 28041
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Контакт:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- Электронная почта: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
-
Главный следователь:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
-
Madrid, Испания, 28009
- Рекрутинг
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
-
Контакт:
- Ana Serrano, MD PhD
- Электронная почта: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
-
Главный следователь:
- Ana Serrano, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
-
Madrid, Испания, 28223
- Рекрутинг
- Hospital Universitario La Paz
-
Контакт:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- Номер телефона: +34917277149
- Электронная почта: poliva.hulp@salud.madrid.org
-
Контакт:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- Номер телефона: +34917277149
- Электронная почта: juanjomen@yahoo.es
-
Младший исследователь:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
-
Malaga, Испания, 29010
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Контакт:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- Электронная почта: josemagogo@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario
-
Контакт:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- Электронная почта: rosello_pat@gva.es
-
Главный следователь:
- Patricia Roselló-Millet, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, госпитализированные в PICU
- Пациент с бедренным артериальным катетером и центральным венозным катетером или нуждающийся в расширенном гемодинамическом мониторинге
- Согласие родителей
Критерий исключения:
Абсолют
- Пациент с лево-правым сердечным шунтом
- Пациент с экстракорпоральным жизнеобеспечением
- Масса тела менее 4 кг
Для процедуры пассивного подъема ноги
- Пациенты с черепно-мозговой травмой или внутричерепной гипертензией
- Пациент в положении лежа
- Пациент, который может не переносить положение лежа на спине или в положении Тренделенбурга: ej. процедура Гленна
- Пациент с травмой бедра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гемодинамическая нестабильность
Гипотензия и/или признаки гипоперфузии органов-мишеней
|
|
Гемодинамическая стабильность
Нормотензия и нормоперфузия органов-мишеней наряду с
|
|
Гемодинамически "нормальный"
Нормотензия и нормоперфузия органов-мишеней наряду с
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- Главный следователь: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- Главный следователь: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- Главный следователь: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Главный следователь: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clinico Universitario de Valencia
- Главный следователь: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- Главный следователь: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- Главный следователь: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Michard F, Descorps-Declere A, Lopes MR. Using pulse pressure variation in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2946-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318187b6fd. No abstract available.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Lichtwarck-Aschoff M, Zeravik J, Pfeiffer UJ. Intrathoracic blood volume accurately reflects circulatory volume status in critically ill patients with mechanical ventilation. Intensive Care Med. 1992;18(3):142-7. doi: 10.1007/BF01709237.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):659-63. doi: 10.1007/s00134-008-0994-y. Epub 2008 Jan 23.
- Heenen S, De Backer D, Vincent JL. How can the response to volume expansion in patients with spontaneous respiratory movements be predicted? Crit Care. 2006;10(4):R102. doi: 10.1186/cc4970.
- Kim HK, Pinsky MR. Effect of tidal volume, sampling duration, and cardiac contractility on pulse pressure and stroke volume variation during positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2858-62. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181865aea.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Cecchetti C, Stoppa F, Vanacore N, Barbieri MA, Raucci U, Pasotti E, Tomasello C, Marano M, Pirozzi N. Monitoring of intrathoracic volemia and cardiac output in critically ill children. Minerva Anestesiol. 2003 Dec;69(12):907-18. English, Italian.
- Cecchetti C, Lubrano R, Cristaldi S, Stoppa F, Barbieri MA, Elli M, Masciangelo R, Perrotta D, Travasso E, Raggi C, Marano M, Pirozzi N. Relationship between global end-diastolic volume and cardiac output in critically ill infants and children. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):928-32. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816536F7.
- Haque IU, Zaritsky AL. Analysis of the evidence for the lower limit of systolic and mean arterial pressure in children. Pediatr Crit Care Med. 2007 Mar;8(2):138-44. doi: 10.1097/01.PCC.0000257039.32593.DC.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HULP-PI-800
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .