Hämodynamische Bewertung der Vorlast-Reaktionsfähigkeit bei Kindern mit PiCCO (PreloaDren)
Das Ziel dieser Studie ist
- Bewertung des Werts dynamischer (SVV, PPV) und statischer Indizes (GEDVI, ITBVI, CVP) der Vorlast und ihrer Kombination mit Kontraktilität (CI, SV, Ventrikelleistung, dP/dtmax, CFI, GEF) und Lungenwasserindizes (ELWI ), als Prädiktoren für die Reaktion auf Flüssigkeiten sowohl bei spontan atmenden als auch bei mechanisch beatmeten pädiatrischen Patienten.
- Bewertung des Werts von Schlagvolumen- und Pulsdruckänderungen aus der femoralen Pulskonturanalyse (PiCCO2) während des passiven Beinhebens als Prädiktor für die Flüssigkeitsreaktivität bei pädiatrischen Patienten.
- Bestimmung von Normal- und Cutoff-Werten der transpulmonalen Thermodilution (PiCCO2) hämodynamischer Variablen bei hämodynamisch stabilen und hämodynamisch „normalen“ Patienten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine der ständigen Herausforderungen in der Intensivpflege war die Bestimmung einer angemessenen Flüssigkeitswiederbelebung. Eine übermäßig aggressive Volumenexpansion kann schädliche Wirkungen haben, insbesondere bei Patienten mit Atem-, Nieren- und/oder Herzinsuffizienz. Da bekannt ist, dass die klinische Fähigkeit zur Beurteilung hämodynamischer Parameter schlecht ist, wäre die Bestimmung von Variablen, die die Reaktion auf eine Flüssigkeitsprovokation vorhersagen würden, für die klinische Entscheidungsfindung wichtig.
Herkömmliche Vorlastmessungen (CVP, PAOP) sind heute bekanntermaßen nicht in der Lage, den Volumenstatus und die Flüssigkeitsreagibilität zu beurteilen, insbesondere bei Kindern.
Es gibt zwei Arten von Gründen, die erklären, warum Marker der Vorlast die Volumenreagibilität nicht vorhersagen können: Der erste Grund ist, dass die üblicherweise am Krankenbett verwendeten Marker nicht immer genaue Messungen der kardialen Vorlast sind; Der zweite Grund ist, dass eine Bewertung der Vorlast keine Bewertung der Reaktionsfähigkeit der Vorlast ist.
Die schnelle Bestimmung des hämodynamischen Status, die von nicht-invasiven hämodynamischen Vorrichtungen wie PICCO2 geboten wird, würde ein Maßschneidern der Volumenexpansion ermöglichen, die in Hypoperfusionszuständen notwendig ist, um das linksventrikuläre Volumen und das Herzzeitvolumen zu erhöhen. Studien an schwerkranken erwachsenen Patienten haben gezeigt, dass die passive Autotransfusion mit angehobenen Beinen und die funktionelle hämodynamische Überwachung mithilfe der Pulskonturanalyse zuverlässig bei der Erkennung der Flüssigkeitsreaktivität sind. Derzeit haben wir jedoch nur sehr wenige Studien an pädiatrischen Patienten, die arterielle Pulskonturanalyse und transpulmonale Thermodilution verwenden, was eine rationale Anwendung der hämodynamischen Variablen zur Steuerung der Flüssigkeitsreanimation nicht zulässt.
Diese Studie gibt vor, 1) den Wert dynamischer und statischer Vorlastindizes und ihre Kombination mit Kontraktilitäts- und Lungenwasserindizes als Prädiktoren der Flüssigkeitsreaktivität sowohl bei spontan atmenden als auch bei mechanisch beatmeten pädiatrischen Patienten und 2) den Wert des Schlagvolumens und zu bewerten Pulsdruckveränderungen während der passiven Autotransfusion mit angehobenem Bein als Prädiktoren für die Flüssigkeitsreaktivität bei pädiatrischen Patienten.
In dieser Beobachtungsstudie werden die hämodynamischen Variablen während der hämodynamisch instabilen, stabilen und "normalen" Zustände des pädiatrischen Patienten und vor und nach einer klinisch indizierten Flüssigkeitsinfusion (Kristalloid, Kolloid oder Hämoderivat) registriert. Die hämodynamischen Veränderungen des passiven Beinhebens werden mit den hämodynamischen Veränderungen durch Flüssigkeitsinfusion verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Cordoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kontakt:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- E-Mail: sjaraba@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- E-Mail: alvarojas@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kontakt:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- E-Mail: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
-
Hauptermittler:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
-
Unterermittler:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrutierung
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
-
Kontakt:
- Ana Serrano, MD PhD
- E-Mail: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
-
Hauptermittler:
- Ana Serrano, MD PhD
-
Unterermittler:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
-
Madrid, Spanien, 28223
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- Telefonnummer: +34917277149
- E-Mail: poliva.hulp@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- Telefonnummer: +34917277149
- E-Mail: juanjomen@yahoo.es
-
Unterermittler:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
-
Malaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Kontakt:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- E-Mail: josemagogo@hotmail.com
-
Hauptermittler:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario
-
Kontakt:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- E-Mail: rosello_pat@gva.es
-
Hauptermittler:
- Patricia Roselló-Millet, MD
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die auf der PICU aufgenommen wurden
- Patienten, die mit einem femoralen Arterienkatheter und einem zentralen Venenkatheter ausgestattet sind oder eine erweiterte hämodynamische Überwachung benötigen
- Eltern stimmen zu
Ausschlusskriterien:
Absolut
- Patient mit Herzshunts von links nach rechts
- Patient mit extrakorporaler Lebenserhaltung
- Weniger als 4 kg Körpergewicht
Für passives Beinheben
- Patient mit Kopftrauma oder intrakranieller Hypertonie
- Patient in Bauchlage
- Patienten, die Rücken- oder Trendelenburg-Lagerung nicht vertragen: z. Glenn-Verfahren
- Patient mit Hüftverletzung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Hämodynamische Instabilität
Hypotonie und/oder Hinweise auf Hypoperfusion der Endorgane
|
|
Hämodynamische Stabilität
Normotension und Endorgan-Normoperfusion zusammen mit
|
|
Hämodinamisch „normal“
Normotension und Endorgan-Normoperfusion zusammen mit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- Hauptermittler: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- Hauptermittler: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- Hauptermittler: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Hauptermittler: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
- Hauptermittler: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- Hauptermittler: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- Hauptermittler: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Haque IU, Zaritsky AL. Analysis of the evidence for the lower limit of systolic and mean arterial pressure in children. Pediatr Crit Care Med. 2007 Mar;8(2):138-44. doi: 10.1097/01.PCC.0000257039.32593.DC.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- HULP-PI-800
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Klinische Studien zur Sepsis
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