Avaliação hemodinâmica da capacidade de resposta pré-carga em crianças usando PiCCO (PreloaDren)
O objetivo deste estudo é
- Avaliar o valor dos índices dinâmicos (SVV, PPV) e estáticos (GEDVI, ITBVI, CVP) da pré-carga e sua combinação com a contratilidade (CI,SV, potência ventricular, dP/dtmax, CFI, GEF) e índices de água pulmonar (ELWI ), como preditores de responsividade a fluidos em pacientes pediátricos com respiração espontânea e ventilação mecânica.
- Avaliar o valor das alterações do volume sistólico e da pressão de pulso a partir da análise do contorno do pulso femoral (PiCCO2) durante a elevação passiva da perna como preditor da responsividade a fluidos em pacientes pediátricos.
- Estabelecer valores normais e de corte das variáveis hemodinâmicas da termodiluição transpulmonar (PiCCO2) em pacientes hemodinamicamente estáveis e hemodinamicamente "normais".
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um dos desafios contínuos nos cuidados intensivos tem sido determinar a ressuscitação volêmica adequada. A expansão de volume excessivamente agressiva pode produzir efeitos deletérios, especialmente em pacientes com insuficiência respiratória, renal e/ou cardíaca. Como a capacidade clínica de julgar os parâmetros hemodinâmicos é sabidamente pobre, a determinação de variáveis que predizem a resposta ao desafio de fluidos seria importante para a tomada de decisão clínica.
As medidas tradicionais de pré-carga (CVP, PAOP) são agora conhecidas por serem incapazes de avaliar o estado do volume e a responsividade a fluidos, especialmente em crianças.
Existem dois tipos de razões para explicar a falha dos marcadores de pré-carga em predizer a responsividade a volume: a primeira razão é que os marcadores comumente usados à beira do leito nem sempre são medidas precisas da pré-carga cardíaca; a segunda razão é que uma avaliação da pré-carga não é uma avaliação da responsividade da pré-carga.
A rápida determinação do estado hemodinâmico oferecida por dispositivos hemodinâmicos não invasivos como o PICCO2 permitiria a adaptação da expansão de volume necessária em estados de hipoperfusão para aumentar o volume ventricular esquerdo e o débito cardíaco. Estudos em pacientes adultos gravemente enfermos demonstraram que a autotransfusão passiva com elevação da perna e a monitorização hemodinâmica funcional, usando a análise do contorno do pulso, são confiáveis na detecção da responsividade a fluidos. No entanto, atualmente temos poucos estudos em pacientes pediátricos utilizando a análise do contorno do pulso arterial e a termodiluição transpulmonar, o que não permite a aplicação racional das variáveis hemodinâmicas para guiar a ressuscitação volêmica.
Este estudo pretende avaliar 1) o valor dos índices dinâmicos e estáticos de pré-carga, e sua combinação com os índices de contratilidade e água pulmonar, como preditores de responsividade a fluidos em pacientes pediátricos com respiração espontânea e ventilação mecânica e 2) o valor do volume sistólico e mudanças na pressão de pulso durante a autotransfusão passiva com elevação da perna, como preditores de responsividade a fluidos em pacientes pediátricos.
Neste estudo observacional, as variáveis hemodinâmicas são registradas durante os estados hemodinamicamente instáveis, estáveis e "normais" do paciente pediátrico e antes e após a infusão de fluidos (cristalóides, colóides ou hemoderivados) clinicamente indicados. As alterações hemodinâmicas passivas da elevação da perna serão comparadas com as alterações hemodinâmicas causadas pela infusão de fluidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cordoba, Espanha, 14004
- Recrutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contato:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- E-mail: sjaraba@gmail.com
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Investigador principal:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
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Madrid, Espanha, 28034
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
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Contato:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- E-mail: alvarojas@hotmail.com
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Investigador principal:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
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Madrid, Espanha, 28041
- Recrutamento
- Hospital Universitario 12 De Octubre
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Contato:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- E-mail: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
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Subinvestigador:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
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Madrid, Espanha, 28009
- Recrutamento
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
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Contato:
- Ana Serrano, MD PhD
- E-mail: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- Ana Serrano, MD PhD
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Subinvestigador:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
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Madrid, Espanha, 28223
- Recrutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contato:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- Número de telefone: +34917277149
- E-mail: poliva.hulp@salud.madrid.org
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Contato:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- Número de telefone: +34917277149
- E-mail: juanjomen@yahoo.es
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Subinvestigador:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
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Malaga, Espanha, 29010
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Contato:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- E-mail: josemagogo@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
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Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Hospital Clinico Universitario
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Contato:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- E-mail: rosello_pat@gva.es
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Investigador principal:
- Patricia Roselló-Millet, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos internados na UTIP
- Paciente equipado com cateter arterial femoral e cateter venoso central ou que requer monitoramento hemodinâmico avançado
- consentimento dos pais
Critério de exclusão:
Absoluto
- Paciente com shunts cardíacos da esquerda para a direita
- Paciente com suporte de vida extracorpóreo
- Menos de 4 kg de peso corporal
Para procedimento passivo de elevação da perna
- Paciente com traumatismo craniano ou hipertensão intracraniana
- Paciente em decúbito ventral
- Paciente que pode não tolerar a posição supina ou de Trendelenburg: ej. Procedimento de Glenn
- Paciente com lesão no quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Instabilidade hemodinâmica
Hipotensão e/ou evidência de hipoperfusão de órgãos-alvo
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Estabilidade hemodinâmica
Normotensão e normoperfusão de órgãos-alvo, juntamente com
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Hemodinamicamente "normal"
Normotensão e normoperfusão de órgãos-alvo, juntamente com
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- Investigador principal: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- Investigador principal: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- Investigador principal: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Investigador principal: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clinico Universitario De Valencia
- Investigador principal: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- Investigador principal: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- Investigador principal: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
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- Cecchetti C, Lubrano R, Cristaldi S, Stoppa F, Barbieri MA, Elli M, Masciangelo R, Perrotta D, Travasso E, Raggi C, Marano M, Pirozzi N. Relationship between global end-diastolic volume and cardiac output in critically ill infants and children. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):928-32. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816536F7.
- Haque IU, Zaritsky AL. Analysis of the evidence for the lower limit of systolic and mean arterial pressure in children. Pediatr Crit Care Med. 2007 Mar;8(2):138-44. doi: 10.1097/01.PCC.0000257039.32593.DC.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HULP-PI-800
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