Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten esikuormitusvasteen hemodynaaminen arviointi käyttämällä PiCCO:ta (PreloaDren)

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Universitario La Paz

Tämän tutkimuksen tarkoitus on

  • Arvioida esijännityksen dynamiikan (SVV, PPV) ja staattisten indeksien (GEDVI, ITBVI, CVP) arvoa ja sen yhdistelmää supistuvuuden (CI,SV, kammioteho, dP/dtmax, CFI, GEF) ja keuhkovesiindeksien (ELWI) kanssa ) nesteresponsiivisuuden ennustajana sekä spontaanisti hengittävillä että koneellisesti ventiloiduilla lapsipotilailla.
  • Arvioida aivohalvaustilavuuden ja pulssin paineen muutosten arvo reisiluun pulssin muoto-analyysistä (PiCCO2) passiivisen jalkojen nostamisen aikana, mikä ennustaa nestevastetta lapsipotilailla.
  • Transpulmonaarisen lämpölaimentumisen (PiCCO2) hemodynaamisten muuttujien normaalien ja raja-arvojen määrittäminen hemodynaamisesti stabiileilla ja hemodynaamisesti "normaaleilla" potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi jatkuvan tehohoidon haasteista on ollut riittävän nesteelvytyksen määrittäminen. Liian aggressiivinen tilavuuden kasvu voi aiheuttaa haitallisia vaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on hengitys-, munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta. Koska kliinisen kyvyn arvioida hemodynaamisia parametreja tiedetään olevan heikko, muuttujien määrittäminen, jotka ennustaisivat vasteen nestehaasteeseen, olisi tärkeää kliinisen päätöksenteon kannalta.

Perinteisten esikuormitusmittausten (CVP, PAOP) tiedetään nyt olevan kyvyttömiä arvioimaan tilavuuden tilaa ja nesteen reagointikykyä, etenkään lapsilla.

On olemassa kahdenlaisia ​​syitä selittää, miksi esikuormitusmarkkerit eivät pysty ennustamaan tilavuusvastetta: ensimmäinen syy on se, että sängyn vieressä yleisesti käytetyt merkit eivät aina ole tarkkoja sydämen esikuormituksen mittareita; Toinen syy on se, että esikuormituksen arviointi ei ole esikuormitusvasteen arviointi.

Noninvasiivisten hemodynaamisten laitteiden, kuten PICCO2, tarjoama nopea hemodynaamisen tilan määritys mahdollistaisi hypoperfuusiotiloissa tarvittavan tilavuuden lisäämisen räätälöinnin vasemman kammion tilavuuden ja sydämen minuuttitilavuuden lisäämiseksi. Kriittisesti sairailla aikuispotilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen jalkoja kohottava autotransfuusio ja toiminnallinen hemodynaaminen seuranta pulssin muoto-analyysin avulla ovat luotettavia nesteresponsiivisuuden havaitsemisessa. Tällä hetkellä meillä on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia lapsipotilailla, joissa käytetään valtimopulssin ääriviivaanalyysiä ja transpulmonaarista lämpölaimennusta, mikä ei salli hemodynaamisten muuttujien järkevää soveltamista nesteen elvytystoiminnan ohjaamiseen.

Tämä tutkimus teeskentelee arvioivansa 1) esikuormituksen dynamiikan ja staattisten indeksien arvoa ja sen yhdistelmää supistumiskyky- ja keuhkovesiindeksien kanssa nesteresponsiivisuuden ennustajina sekä spontaanisti hengittävillä että koneellisesti ventiloiduilla lapsipotilailla sekä 2) aivohalvaustilavuuden arvoa ja pulssin paineen muutokset passiivisen jalkoja nostavan autotransfuusion aikana, mikä ennustaa nestevastetta lapsipotilailla.

Tässä havainnointitutkimuksessa hemodynaamiset muuttujat rekisteröidään lapsipotilaan hemodynaamisesti epävakaiden, stabiilien ja "normaalien" tilojen aikana sekä ennen kliinisesti indikoitua nesteen (kristalloidi-, kolloidi- tai hemojohdannainen) infuusiota ja sen jälkeen. Passiivisia jalkoja nostavia hemodynaamisia muutoksia verrataan nesteinfuusion aiheuttamiin hemodynaamisiin muutoksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cordoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susana Jaraba-Caballero, MD
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Silvia Belda-Hofheinz, MD
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Rekrytointi
        • Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Serrano, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario La Paz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Jose Fernandez-Suso, MD
          • Puhelinnumero: +34917277149
          • Sähköposti: juanjomen@yahoo.es
        • Alatutkija:
          • Juan Jose Menéndez-Suso, MD
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patricia Roselló-Millet, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, jotka on otettu PICU:lle, jossa on reisivaltimon katetri ja keskuslaskimokatetri tai jotka tarvitsevat edistynyttä hemodynaamista seurantaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat otettu PICU:hun
  • Potilas, jossa on reisivaltimon katetri ja keskuslaskimokatetri tai joka tarvitsee edistynyttä hemodynaamista seurantaa
  • Vanhemmat suostuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdoton

    • Potilas, jolla on sydänshuntti vasemmalta oikealle
    • Potilas, joka tukee kehon ulkopuolista elämää
    • Paino alle 4 kg
  • Passiiviseen jalkojen nostoon

    • Potilas, jolla on päävamma tai kallonsisäinen verenpainetauti
    • Potilas makuuasennossa
    • Potilas, joka ei ehkä siedä makuuasennossa tai Trendelenburg-asennossa: ej. Glennin menettely
    • Potilas, jolla on lonkkavamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hemodynaaminen epävakaus
Hypotensio ja/tai todisteet pääteelimen hypoperfuusiosta
Hemodynaaminen vakaus

Normotension ja pääteelinten normoperfuusio sekä

  • Vasopressori, verisuonia laajentava tai inotrooppinen hoito
  • Turvotus ja/tai merkkejä hypervolemiasta
Hemodinamisesti "normaali"

Normotension ja pääteelinten normoperfuusio sekä

  • Ei vasopressori, verisuonia laajentava tai inotrooppinen hoito
  • Normohydraatiotila
  • Ei-systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
  • Spontaani hengitys ja PEEP tai CPAP, enintään 5 cm H2O

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
  • Päätutkija: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
  • Päätutkija: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
  • Päätutkija: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
  • Päätutkija: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Päätutkija: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
  • Päätutkija: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
  • Päätutkija: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa