Valutazione emodinamica della reattività al precarico nei bambini utilizzando PiCCO (PreloaDren)
Lo scopo di questo studio è
- Valutare il valore degli indici dinamici (SVV, PPV) e statici (GEDVI, ITBVI, CVP) del precarico e la sua combinazione con gli indici di contrattilità (CI,SV, potenza ventricolare, dP/dtmax, CFI, GEF) e l'acqua polmonare (ELWI ), come predittori della fluid responsiveness sia nei pazienti pediatrici a respirazione spontanea che in quelli ventilati meccanicamente.
- Valutare il valore della gittata sistolica e le variazioni della pressione del polso dall'analisi del contorno del polso femorale (PiCCO2) durante il sollevamento passivo della gamba come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti pediatrici.
- Stabilire i valori normali e cut-off delle variabili emodinamiche della termodiluizione transpolmonare (PiCCO2) in pazienti emodinamicamente stabili ed emodinamicamente "normali".
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una delle sfide in corso in terapia intensiva è stata la determinazione di un'adeguata rianimazione fluida. Un'espansione di volume eccessivamente aggressiva può produrre effetti deleteri, specialmente in pazienti con insufficienza respiratoria, renale e/o cardiaca. Poiché la capacità clinica di giudicare i parametri emodinamici è notoriamente scarsa, la determinazione delle variabili che predicono la risposta alla sfida con i fluidi sarebbe importante per il processo decisionale clinico.
È ormai noto che le misure tradizionali del precarico (CVP, PAOP) non sono in grado di valutare lo stato del volume e la reattività ai fluidi, specialmente nei bambini.
Ci sono due tipi di ragioni per spiegare l'incapacità dei marcatori di precarico di predire la risposta volemica: la prima ragione è che i marcatori comunemente usati al letto del paziente non sono sempre misure accurate del precarico cardiaco; la seconda ragione è che una valutazione del precarico non è una valutazione della reattività del precarico.
La rapida determinazione dello stato emodinamico offerta dai dispositivi emodinamici non invasivi come PICCO2 consentirebbe la personalizzazione dell'espansione del volume necessaria negli stati di ipoperfusione per aumentare il volume del ventricolo sinistro e la gittata cardiaca. Studi su pazienti adulti in condizioni critiche hanno dimostrato che l'autotrasfusione con sollevamento passivo della gamba e il monitoraggio emodinamico funzionale, utilizzando l'analisi del contorno del polso, sono affidabili nella rilevazione della risposta ai fluidi. Tuttavia, attualmente disponiamo di pochissimi studi su pazienti pediatrici che utilizzano l'analisi del contorno del polso arterioso e la termodiluizione transpolmonare, che non consentono l'applicazione razionale delle variabili emodinamiche per guidare la rianimazione fluidica.
Questo studio pretende di valutare 1) il valore degli indici dinamici e statici del precarico, e la sua combinazione con gli indici di contrattilità e acqua polmonare, come predittori della risposta fluida in pazienti pediatrici sia a respirazione spontanea che ventilati meccanicamente e 2) il valore della gittata sistolica e variazioni della pressione del polso durante l'autotrasfusione con sollevamento passivo della gamba, come predittori della risposta ai fluidi nei pazienti pediatrici.
In questo studio osservazionale, le variabili emodinamiche sono registrate durante gli stati emodinamicamente instabili, stabili e "normali" del paziente pediatrico e prima e dopo l'infusione di fluidi (cristalloidi, colloidi o emoderivati) clinicamente indicati. I cambiamenti emodinamici del sollevamento passivo della gamba saranno confrontati con i cambiamenti emodinamici causati dall'infusione di liquidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cordoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contatto:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- Email: sjaraba@gmail.com
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Investigatore principale:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
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Madrid, Spagna, 28034
- Reclutamento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Contatto:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- Email: alvarojas@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contatto:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- Email: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
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Investigatore principale:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
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Madrid, Spagna, 28009
- Reclutamento
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
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Contatto:
- Ana Serrano, MD PhD
- Email: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
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Investigatore principale:
- Ana Serrano, MD PhD
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Sub-investigatore:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
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Madrid, Spagna, 28223
- Reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
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Contatto:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- Numero di telefono: +34917277149
- Email: poliva.hulp@salud.madrid.org
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Contatto:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- Numero di telefono: +34917277149
- Email: juanjomen@yahoo.es
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Sub-investigatore:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
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Malaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Contatto:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- Email: josemagogo@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
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Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clínico Universitario
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Contatto:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- Email: rosello_pat@gva.es
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Investigatore principale:
- Patricia Roselló-Millet, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici ricoverati in PICU
- Paziente dotato di catetere arterioso femorale e catetere venoso centrale o che richiede un monitoraggio emodinamico avanzato
- I genitori acconsentono
Criteri di esclusione:
Assoluto
- Paziente con shunt cardiaci da sinistra a destra
- Paziente con supporto vitale extracorporeo
- Peso corporeo inferiore a 4 kg
Per la procedura di sollevamento passivo delle gambe
- Paziente con trauma cranico o ipertensione endocranica
- Paziente in posizione prona
- Paziente che potrebbe non tollerare la posizione supina o Trendelenburg: ad es. Procedura di Glenn
- Paziente con lesione all'anca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Instabilità emodinamica
Ipotensione e/o evidenza di ipoperfusione d'organo
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Stabilità emodinamica
Normotensione e normoperfusione degli organi terminali insieme a
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Emodinamicamente "normale"
Normotensione e normoperfusione degli organi terminali insieme a
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- Investigatore principale: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- Investigatore principale: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- Investigatore principale: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Investigatore principale: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
- Investigatore principale: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- Investigatore principale: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- Investigatore principale: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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