Evaluación hemodinámica de la capacidad de respuesta a la precarga en niños mediante el uso de PiCCO (PreloaDren)
El propósito de este estudio es
- Evaluar el valor de los índices dinámicos (SVV, PPV) y estáticos (GEDVI, ITBVI, CVP) de la precarga y su combinación con la contractilidad (CI,SV, potencia ventricular, dP/dtmax, CFI, GEF) y los índices de agua pulmonar (ELWI ), como predictores de la respuesta a los fluidos tanto en pacientes pediátricos con respiración espontánea como con ventilación mecánica.
- Evaluar el valor de los cambios en el volumen sistólico y la presión del pulso a partir del análisis del contorno del pulso femoral (PiCCO2) durante la elevación pasiva de la pierna como predictor de la respuesta a los líquidos en pacientes pediátricos.
- Establecer los valores normales y de corte de las variables hemodinámicas de termodilución transpulmonar (PiCCO2) en pacientes hemodinámicamente estables y hemodinámicamente "normales".
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Uno de los desafíos actuales en cuidados intensivos ha sido determinar la reanimación adecuada con líquidos. La expansión de volumen excesivamente agresiva puede producir efectos nocivos, especialmente en pacientes con insuficiencia respiratoria, renal y/o cardíaca. Dado que se sabe que la capacidad clínica para juzgar los parámetros hemodinámicos es deficiente, la determinación de las variables que predecirían la respuesta a la provocación con líquidos sería importante para la toma de decisiones clínicas.
Ahora se sabe que las medidas tradicionales de precarga (CVP, PAOP) son incapaces de evaluar el estado del volumen y la capacidad de respuesta a los líquidos, especialmente en niños.
Hay dos tipos de razones para explicar el fracaso de los marcadores de precarga para predecir la respuesta al volumen: la primera razón es que los marcadores comúnmente utilizados al lado de la cama no siempre son medidas precisas de la precarga cardíaca; la segunda razón es que una evaluación de la precarga no es una evaluación de la capacidad de respuesta de la precarga.
La rápida determinación del estado hemodinámico que ofrecen los dispositivos hemodinámicos no invasivos como PICCO2 permitiría adaptar la expansión de volumen necesaria en estados de hipoperfusión para aumentar el volumen del ventrículo izquierdo y el gasto cardíaco. Los estudios en pacientes adultos en estado crítico han demostrado que la autotransfusión pasiva con elevación de piernas y la monitorización hemodinámica funcional, mediante el análisis del contorno del pulso, son fiables en la detección de la respuesta a los líquidos. Sin embargo, actualmente contamos con muy pocos estudios en pacientes pediátricos utilizando análisis de contorno de pulso arterial y termodilución transpulmonar, lo que no permite la aplicación racional de las variables hemodinámicas para guiar la reanimación con líquidos.
Este estudio pretende evaluar 1) el valor de los índices dinámicos y estáticos de precarga, y su combinación con los índices de contractilidad y agua pulmonar, como predictores de la respuesta a los fluidos en pacientes pediátricos tanto con respiración espontánea como con ventilación mecánica y 2) el valor del volumen sistólico y Cambios en la presión del pulso durante la autotransfusión de elevación pasiva de piernas, como predictores de la respuesta a los líquidos en pacientes pediátricos.
En este estudio observacional, se registran las variables hemodinámicas durante los estados hemodinámicamente inestable, estable y "normal" del paciente pediátrico y antes y después de la infusión de líquidos (cristaloides, coloides o hemoderivados) clínicamente indicados. Los cambios hemodinámicos de la elevación pasiva de piernas se compararán con los cambios hemodinámicos provocados por la infusión de líquidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cordoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Contacto:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- Correo electrónico: sjaraba@gmail.com
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Investigador principal:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
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Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Contacto:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- Correo electrónico: alvarojas@hotmail.com
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Investigador principal:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
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Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Contacto:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- Correo electrónico: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
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Madrid, España, 28009
- Reclutamiento
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
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Contacto:
- Ana Serrano, MD PhD
- Correo electrónico: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
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Investigador principal:
- Ana Serrano, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
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Madrid, España, 28223
- Reclutamiento
- Hospital Universitario La Paz
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Contacto:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- Número de teléfono: +34917277149
- Correo electrónico: poliva.hulp@salud.madrid.org
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Contacto:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- Número de teléfono: +34917277149
- Correo electrónico: juanjomen@yahoo.es
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Sub-Investigador:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
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Malaga, España, 29010
- Reclutamiento
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
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Contacto:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- Correo electrónico: josemagogo@hotmail.com
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Investigador principal:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario
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Contacto:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- Correo electrónico: rosello_pat@gva.es
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Investigador principal:
- Patricia Roselló-Millet, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos ingresados en UCIP
- Paciente equipado con catéter arterial femoral y catéter venoso central o que requiere monitorización hemodinámica avanzada
- Consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
Absoluto
- Paciente con cortocircuitos cardíacos de izquierda a derecha
- Paciente con soporte vital extracorpóreo
- Menos de 4 Kg de peso corporal
Para el procedimiento de elevación pasiva de piernas
- Paciente con traumatismo craneoencefálico o hipertensión intracraneal
- Paciente en decúbito prono
- Paciente que no tolere la posición supina o de Trendelenburg: ej. Procedimiento Glenn
- Paciente con lesión de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Inestabilidad hemodinámica
Hipotensión y/o evidencia de hipoperfusión de órgano diana
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Estabilidad hemodinámica
Normotensión y normoperfusión de órgano diana junto con
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Hemodinámicamente "normal"
Normotensión y normoperfusión de órgano diana junto con
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- Investigador principal: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- Investigador principal: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- Investigador principal: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Investigador principal: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clinico Universitario de Valencia
- Investigador principal: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- Investigador principal: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- Investigador principal: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
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- HULP-PI-800
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