使用 PiCCO 评估儿童前负荷反应性的血流动力学 (PreloaDren)
2010年7月6日 更新者：Hospital Universitario La Paz
本研究的目的是
- 评估前负荷的动态指标（SVV、PPV）和静态指标（GEDVI、ITBVI、CVP）及其与收缩力（CI、SV、心室功率、dP/dtmax、CFI、GEF）和肺水指标（ELWI）的组合)，作为自主呼吸和机械通气儿科患者液体反应性的预测因子。
- 评估被动抬腿期间股骨脉搏轮廓分析 (PiCCO2) 的每搏输出量和脉压变化作为儿科患者液体反应性预测指标的价值。
- 建立血液动力学稳定和血液动力学“正常”患者的经肺热稀释 (PiCCO2) 血液动力学变量的正常值和截止值。
研究概览
详细说明
重症监护中持续存在的挑战之一是确定足够的液体复苏。 过度积极的扩容可能会产生有害影响，尤其是在患有呼吸、肾和/或心力衰竭的患者中。 由于已知判断血液动力学参数的临床能力较差，因此确定可预测对液体挑战的反应的变量对于临床决策制定很重要。
现在已知传统的前负荷测量（CVP、PAOP）无法评估容量状态和液体反应性，尤其是在儿童中。
有两种原因可以解释前负荷标志物无法预测容量反应性：第一个原因是床旁常用的标志物并不总是准确测量心脏前负荷；第二个原因是前负荷的评估不是前负荷反应性的评估。
无创血流动力学设备如 PICCO2 提供的血流动力学状态快速测定将允许定制低灌注状态下必要的容积扩张以增加左心室容积和心输出量。 对危重成年患者的研究表明，被动抬腿自体输血和功能性血流动力学监测，通过使用脉搏轮廓分析，在检测液体反应性方面是可靠的。 然而，目前我们在儿科患者中使用动脉脉搏轮廓分析和经肺热稀释的研究很少，这不允许合理应用血流动力学变量来指导液体复苏。
本研究旨在评估 1) 前负荷的动态和静态指标的价值，及其与收缩力和肺水指标的结合，作为自主呼吸和机械通气儿科患者液体反应性的预测指标，以及 2) 每搏输出量的价值和被动抬腿自体输血期间的脉压变化，作为儿科患者液体反应性的预测指标。
在这项观察性研究中，血液动力学变量在儿科患者的血液动力学不稳定、稳定和“正常”状态期间以及临床指示的液体（晶体、胶体或血液衍生物）输注前后进行记录。 将被动抬腿血流动力学变化与输液引起的血流动力学变化进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cordoba、西班牙、14004
- 招聘中
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
接触：
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- 邮箱：sjaraba@gmail.com
-
首席研究员：
- Susana Jaraba-Caballero, MD
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
接触：
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- 邮箱：alvarojas@hotmail.com
-
首席研究员：
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
-
Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
接触：
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- 邮箱：jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
-
首席研究员：
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
-
副研究员：
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
-
Madrid、西班牙、28009
- 招聘中
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
-
接触：
- Ana Serrano, MD PhD
- 邮箱：aserrano.hnjs@salud.madrid.org
-
首席研究员：
- Ana Serrano, MD PhD
-
副研究员：
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
-
Madrid、西班牙、28223
- 招聘中
- Hospital Universitario La Paz
-
接触：
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- 电话号码：+34917277149
- 邮箱：poliva.hulp@salud.madrid.org
-
接触：
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- 电话号码：+34917277149
- 邮箱：juanjomen@yahoo.es
-
副研究员：
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
-
Malaga、西班牙、29010
- 招聘中
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
接触：
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- 邮箱：josemagogo@hotmail.com
-
首席研究员：
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
-
Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario
-
接触：
- Patricia Roselló-Millet, MD
- 邮箱：rosello_pat@gva.es
-
首席研究员：
- Patricia Roselló-Millet, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住 PICU 并配备股动脉导管和中心静脉导管或需要高级血液动力学监测的儿科患者
描述
纳入标准：
- PICU收治的儿科患者
- 配备股动脉导管和中心静脉导管或需要高级血流动力学监测的患者
- 父母同意
排除标准：
绝对
- 左向右心脏分流患者
- 体外生命支持患者
- 小于 4 公斤体重
对于被动抬腿程序
- 头部外伤或颅内高压患者
- 患者俯卧位
- 不能忍受仰卧位或特伦德伦高位的患者：ej。 格伦程序
- 髋关节损伤患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
血流动力学不稳定
低血压和/或终末器官灌注不足的证据
|
|
血流动力学稳定性
正常血压和终末器官正常灌注以及
|
|
血液动力学“正常”
正常血压和终末器官正常灌注以及
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pedro de la Oliva, MD PhD.、Hospital Universitario La Paz
- 首席研究员：Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD、Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- 首席研究员：Elena Alvarez-Rojas, MD、Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- 首席研究员：Susana Jaraba-Caballero, MD、Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
- 首席研究员：Patricia Roselló-Millet, MD、Hospital Clinico Universitario de Valencia
- 首席研究员：José Manuel González-Gómez, MD、Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- 首席研究员：Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD、Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- 首席研究员：Eduardo Consuegra-Llapur, MD、Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Michard F, Descorps-Declere A, Lopes MR. Using pulse pressure variation in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2946-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318187b6fd. No abstract available.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Lichtwarck-Aschoff M, Zeravik J, Pfeiffer UJ. Intrathoracic blood volume accurately reflects circulatory volume status in critically ill patients with mechanical ventilation. Intensive Care Med. 1992;18(3):142-7. doi: 10.1007/BF01709237.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):659-63. doi: 10.1007/s00134-008-0994-y. Epub 2008 Jan 23.
- Heenen S, De Backer D, Vincent JL. How can the response to volume expansion in patients with spontaneous respiratory movements be predicted? Crit Care. 2006;10(4):R102. doi: 10.1186/cc4970.
- Kim HK, Pinsky MR. Effect of tidal volume, sampling duration, and cardiac contractility on pulse pressure and stroke volume variation during positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2858-62. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181865aea.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Cecchetti C, Stoppa F, Vanacore N, Barbieri MA, Raucci U, Pasotti E, Tomasello C, Marano M, Pirozzi N. Monitoring of intrathoracic volemia and cardiac output in critically ill children. Minerva Anestesiol. 2003 Dec;69(12):907-18. English, Italian.
- Cecchetti C, Lubrano R, Cristaldi S, Stoppa F, Barbieri MA, Elli M, Masciangelo R, Perrotta D, Travasso E, Raggi C, Marano M, Pirozzi N. Relationship between global end-diastolic volume and cardiac output in critically ill infants and children. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):928-32. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816536F7.
- Haque IU, Zaritsky AL. Analysis of the evidence for the lower limit of systolic and mean arterial pressure in children. Pediatr Crit Care Med. 2007 Mar;8(2):138-44. doi: 10.1097/01.PCC.0000257039.32593.DC.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月6日
首次发布 (估计)
2010年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.