A terhelés előtti válaszkészség hemodinamikai értékelése gyermekeknél PiCCO használatával (PreloaDren)
A tanulmány célja az
- Az előterhelés dinamikájának (SVV, PPV) és statikus mutatóinak (GEDVI, ITBVI, CVP), valamint kontraktilitással (CI,SV, kamrai teljesítmény, dP/dtmax, CFI, GEF) és tüdővíz indexekkel (ELWI) való kombinációjának értékelésére. ), mint a folyadékreakció előrejelzője mind spontán légzéssel, mind gépi lélegeztetéssel kezelt gyermekbetegeknél.
- A pulzustérfogat és a pulzusnyomás változásainak értékelése a femorális pulzus kontúrelemzésből (PiCCO2) a passzív lábemelés során, mint a folyadékreakció előrejelzője gyermekgyógyászati betegeknél.
- A transzpulmonális termodilúciós (PiCCO2) hemodinamikai változók normál és határértékeinek megállapítása hemodinamikailag stabil és hemodinamikailag "normális" betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A kritikus ellátás egyik folyamatos kihívása a megfelelő folyadék újraélesztés meghatározása. A túl agresszív térfogatnövelés káros hatásokat válthat ki, különösen légzési, vese- és/vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Mivel a hemodinamikai paraméterek megítélésének klinikai képessége köztudottan gyenge, a klinikai döntéshozatal szempontjából fontos lenne azoknak a változóknak a meghatározása, amelyek előre jeleznék a folyadékterhelésre adott választ.
Ismeretes, hogy a hagyományos preload mérések (CVP, PAOP) nem alkalmasak a térfogati állapot és a folyadékérzékenység felmérésére, különösen gyermekeknél.
Kétféle oka van annak, hogy miért nem jósolják meg az előterhelési markerek a térfogati válaszkészséget: az első ok az, hogy az ágy mellett általában használt markerek nem mindig pontosak a szív előterhelésére; a második ok az, hogy az előterhelés értékelése nem az előterhelési reakcióképesség értékelése.
A nem invazív hemodinamikai eszközök, mint például a PICCO2 által kínált hemodinamikai állapot gyors meghatározása lehetővé tenné a hipoperfúziós állapotokban szükséges térfogat-növekedés testreszabását a bal kamra térfogatának és a perctérfogat növelése érdekében. Kritikus állapotú felnőtt betegeken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a passzív lábemelés autotranszfúziója és a funkcionális hemodinamikai monitorozás a pulzuskontúrelemzés segítségével megbízható a folyadékérzékenység kimutatásában. Jelenleg azonban nagyon kevés olyan vizsgálat áll rendelkezésünkre gyermekgyógyászati betegeken, amelyek artériás pulzus kontúrelemzést és transzpulmonális termodilúciót alkalmaznak, ami nem teszi lehetővé a hemodinamikai változók racionális alkalmazását a folyadék újraélesztésének irányítására.
Ez a tanulmány úgy tesz, mintha felmérné 1) az előterhelés dinamikájának és statikus mutatóinak értékét, valamint ezek kombinációját a kontraktilitással és a tüdővíz-indexekkel, mint a folyadékreakció előrejelzőjeként mind a spontán lélegeztető, mind a gépi lélegeztetésű gyermekbetegeknél, valamint 2) a stroke volumen értékét és pulzusnyomás-változások passzív lábemelő autotranszfúzió során, mint a folyadékreakció előrejelzője gyermekgyógyászati betegeknél.
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a hemodinamikai változókat a gyermekbeteg hemodinamikailag instabil, stabil és „normál” állapotában, valamint klinikailag indokolt folyadék (kristályos, kolloid vagy hemoderivatív) infúzió előtt és után regisztráljuk. A passzív lábemelés hemodinamikai változásait a folyadékinfúzió okozta hemodinamikai változásokkal hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cordoba, Spanyolország, 14004
- Toborzás
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Kapcsolatba lépni:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
- E-mail: sjaraba@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Susana Jaraba-Caballero, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Toborzás
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
- E-mail: alvarojas@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Maria Elena Alvarez-Rojas, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Toborzás
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
- E-mail: jsanchezd.hdoc@salud.madrid.org
-
Kutatásvezető:
- Ignacio Sanchez-Diaz, MD PhD
-
Alkutató:
- Silvia Belda-Hofheinz, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Toborzás
- Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Serrano, MD PhD
- E-mail: aserrano.hnjs@salud.madrid.org
-
Kutatásvezető:
- Ana Serrano, MD PhD
-
Alkutató:
- Maria Isabel Iglesias-Bouzas, MD
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Toborzás
- Hospital Universitario La Paz
-
Kapcsolatba lépni:
- Pedro de la Oliva, MD PhD
- Telefonszám: +34917277149
- E-mail: poliva.hulp@salud.madrid.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Jose Fernandez-Suso, MD
- Telefonszám: +34917277149
- E-mail: juanjomen@yahoo.es
-
Alkutató:
- Juan Jose Menéndez-Suso, MD
-
Malaga, Spanyolország, 29010
- Toborzás
- Hospital Regional Universitario Carlos Haya
-
Kapcsolatba lépni:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
- E-mail: josemagogo@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Jose Manuel Gonzalez-Gomez, MD
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Toborzás
- Hospital Clinico Universitario
-
Kapcsolatba lépni:
- Patricia Roselló-Millet, MD
- E-mail: rosello_pat@gva.es
-
Kutatásvezető:
- Patricia Roselló-Millet, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PICU-ba felvett gyermekgyógyászati betegek
- Femoralis artériás katéterrel és centrális vénás katéterrel felszerelt, vagy fejlett hemodinamikai monitorozást igénylő beteg
- A szülők beleegyezése
Kizárási kritériumok:
Abszolút
- Balról jobbra húzódó szívsöntekkel rendelkező beteg
- Testen kívüli életfenntartó beteg
- Kevesebb, mint 4 kg testtömeg
Passzív lábemelési eljáráshoz
- A beteg fejsérülése vagy intracranialis hipertónia
- Beteg hason fekvő helyzetben
- Hanyatt fekvő vagy Trendelenburgi fekvést nem tűrő beteg: ej. Glenn eljárás
- Csípősérüléses beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hemodinamikai instabilitás
Hipotenzió és/vagy a végszervi hipoperfúzió bizonyítéka
|
|
Hemodinamikai stabilitás
Normotonia és végszervi normoperfúzió együtt
|
|
Hemodinamikailag "normális"
Normotonia és végszervi normoperfúzió együtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pedro de la Oliva, MD PhD., Hospital Universitario La Paz
- Kutatásvezető: Ignacio Sánchez-Díaz, MD PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid
- Kutatásvezető: Elena Alvarez-Rojas, MD, Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid
- Kutatásvezető: Susana Jaraba-Caballero, MD, Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
- Kutatásvezető: Patricia Roselló-Millet, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia
- Kutatásvezető: José Manuel González-Gómez, MD, Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga
- Kutatásvezető: Ana Serrano-Gonzalez, MD PhD, Hospital Infantil Universitario del Niño Jesús
- Kutatásvezető: Eduardo Consuegra-Llapur, MD, Hospital Universitario Materno-Infantil de las Palmas de Gran Canaria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Slater A, Shann F, Pearson G; Paediatric Index of Mortality (PIM) Study Group. PIM2: a revised version of the Paediatric Index of Mortality. Intensive Care Med. 2003 Feb;29(2):278-85. doi: 10.1007/s00134-002-1601-2. Epub 2003 Jan 23.
- Durand P, Chevret L, Essouri S, Haas V, Devictor D. Respiratory variations in aortic blood flow predict fluid responsiveness in ventilated children. Intensive Care Med. 2008 May;34(5):888-94. doi: 10.1007/s00134-008-1021-z. Epub 2008 Feb 8.
- Brierley J, Carcillo JA, Choong K, Cornell T, Decaen A, Deymann A, Doctor A, Davis A, Duff J, Dugas MA, Duncan A, Evans B, Feldman J, Felmet K, Fisher G, Frankel L, Jeffries H, Greenwald B, Gutierrez J, Hall M, Han YY, Hanson J, Hazelzet J, Hernan L, Kiff J, Kissoon N, Kon A, Irazuzta J, Lin J, Lorts A, Mariscalco M, Mehta R, Nadel S, Nguyen T, Nicholson C, Peters M, Okhuysen-Cawley R, Poulton T, Relves M, Rodriguez A, Rozenfeld R, Schnitzler E, Shanley T, Kache S, Skippen P, Torres A, von Dessauer B, Weingarten J, Yeh T, Zaritsky A, Stojadinovic B, Zimmerman J, Zuckerberg A. Clinical practice parameters for hemodynamic support of pediatric and neonatal septic shock: 2007 update from the American College of Critical Care Medicine. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):666-88. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819323c6. Erratum In: Crit Care Med. 2009 Apr;37(4):1536. Skache, Sara [corrected to Kache, Saraswati]; Irazusta, Jose [corrected to Irazuzta, Jose].
- Michard F, Descorps-Declere A, Lopes MR. Using pulse pressure variation in patients with acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2946-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e318187b6fd. No abstract available.
- Osman D, Ridel C, Ray P, Monnet X, Anguel N, Richard C, Teboul JL. Cardiac filling pressures are not appropriate to predict hemodynamic response to volume challenge. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):64-8. doi: 10.1097/01.CCM.0000249851.94101.4F.
- Lichtwarck-Aschoff M, Zeravik J, Pfeiffer UJ. Intrathoracic blood volume accurately reflects circulatory volume status in critically ill patients with mechanical ventilation. Intensive Care Med. 1992;18(3):142-7. doi: 10.1007/BF01709237.
- Michard F, Alaya S, Zarka V, Bahloul M, Richard C, Teboul JL. Global end-diastolic volume as an indicator of cardiac preload in patients with septic shock. Chest. 2003 Nov;124(5):1900-8. doi: 10.1378/chest.124.5.1900.
- Teboul JL, Monnet X. Prediction of volume responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):334-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fd6e1e.
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising. Intensive Care Med. 2008 Apr;34(4):659-63. doi: 10.1007/s00134-008-0994-y. Epub 2008 Jan 23.
- Heenen S, De Backer D, Vincent JL. How can the response to volume expansion in patients with spontaneous respiratory movements be predicted? Crit Care. 2006;10(4):R102. doi: 10.1186/cc4970.
- Kim HK, Pinsky MR. Effect of tidal volume, sampling duration, and cardiac contractility on pulse pressure and stroke volume variation during positive-pressure ventilation. Crit Care Med. 2008 Oct;36(10):2858-62. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181865aea.
- Pinsky MR. Heart-lung interactions. Curr Opin Crit Care. 2007 Oct;13(5):528-31. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282efad97.
- Cecchetti C, Stoppa F, Vanacore N, Barbieri MA, Raucci U, Pasotti E, Tomasello C, Marano M, Pirozzi N. Monitoring of intrathoracic volemia and cardiac output in critically ill children. Minerva Anestesiol. 2003 Dec;69(12):907-18. English, Italian.
- Cecchetti C, Lubrano R, Cristaldi S, Stoppa F, Barbieri MA, Elli M, Masciangelo R, Perrotta D, Travasso E, Raggi C, Marano M, Pirozzi N. Relationship between global end-diastolic volume and cardiac output in critically ill infants and children. Crit Care Med. 2008 Mar;36(3):928-32. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816536F7.
- Haque IU, Zaritsky AL. Analysis of the evidence for the lower limit of systolic and mean arterial pressure in children. Pediatr Crit Care Med. 2007 Mar;8(2):138-44. doi: 10.1097/01.PCC.0000257039.32593.DC.
- Brierley J, Peters MJ. Distinct hemodynamic patterns of septic shock at presentation to pediatric intensive care. Pediatrics. 2008 Oct;122(4):752-9. doi: 10.1542/peds.2007-1979.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HULP-PI-800
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .