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翼状片手術におけるフィブリン接着剤 vs. 縫合

2017年8月7日 更新者：Dr. Guy Ben-Simon, MD

結膜自動移植による翼状片手術におけるフィブリン接着剤対ビクリル縫合

結膜移植片を配置するためのフィブリン接着剤の使用は、移植片を縫合するのと同じくらい効果的ですが、必要な手術時間ははるかに短く、患者の忍容性も高くなります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

翼状片手術では、角膜と結膜から翼状片を除去し、50% もの再発を防ぐための追加の技術が必要です。

結膜の自家移植片を縫合することは、再発を防ぐ最も一般的で効果的な方法の 1 つになっています。 しかし、縫合には長い手術時間が必要であり（除去だけで 5 分未満で 10 ～ 20 分）、1 ～ 2 週間後に縫合糸を除去する必要があり、患者にとって非常に不便です。

フィブリン接着剤 (Quixil) の使用は、翼状片手術のいくつかの場所で使用されており、移植片を縫合するのと同じくらい効果的であり、OR 時間を大幅に短縮し (手術時間を 40 分から 20 ～ 25 分に短縮)、 2 ml の接着剤 (約 80 米ドル) で 10 ケースに十分であり、1 つの vicryl 縫合糸の費用は約 34 米ドルであるため、安価です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次翼状片
  • 健常者
  • フォローアップ訪問に参加する能力

除外基準:

  • 再発性翼状片
  • 翼状片を治療するための以前の手術/介入を受けた
  • 眼表面疾患 0 マイナー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィブリン接着剤、手術
結膜自家移植片は、除去後にフィブリン接着剤を使用して翼状片に接着されます
手順：フィブリン接着剤、Quixil
キキシル 0.1ml
アクティブコンパレータ：コントロール
自家結膜移植片は、除去後に翼状片に 10/0 ビクリル縫合糸を使用して縫合されます。
手順：縫合
ヴィクリル 10/0

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
翼状片の再発
時間枠：一年
再発は通常、手術後 1 ～ 6 か月で発生します。 1年後に翼状片が再発しなければ成功です。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稼働時間
時間枠：一年
結膜グラフトの縫合には 15 ～ 10 分かかりますが、接着には 5 分しかかかりません。OR 時間を短縮することで、手術の総費用を削減できると考えています。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Guy Ben-Simon, MD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月7日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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