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Colle de fibrine vs suture dans la chirurgie du ptérygion

7 août 2017 mis à jour par: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Colle de fibrine contre suture Vicryl dans la chirurgie du ptérygion avec autogreffe conjonctivale

L'utilisation de la colle de fibrine pour placer le greffon conjonctival sera aussi efficace que la suture du greffon, mais nécessitera beaucoup moins de temps opératoire et sera mieux tolérée par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie du ptérygion nécessite l'ablation du ptérygion de la cornée et de la conjonctive et une technique supplémentaire pour prévenir la récidive qui peut atteindre 50 %.

La suture d'une autogreffe conjonctivale est devenue l'une des méthodes les plus populaires et les plus efficaces pour prévenir les récidives. Cependant, la suture nécessite une longue durée opératoire (10 à 20 minutes avec un retrait seul inférieur à 5 minutes) et nécessite le retrait des sutures après 1 à 2 semaines, ce qui est très gênant pour le patient.

L'utilisation de la colle de fibrine (Quixil) a été utilisée à plusieurs endroits dans la chirurgie du ptérygion et nous pensons qu'elle sera aussi efficace que la suture du greffon, qu'elle utilisera beaucoup moins de temps au bloc opératoire (réduire le temps de la chirurgie de 40 minutes à 20-25 minutes) et qu'elle sera moins cher puisque 2 ml de colle (environ 80US$) suffisent pour 10 cas, alors qu'une suture vicryl coûte environ 34 US$.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ptérygion primaire
  • sujet sain
  • possibilité d'assister à des visites de suivi

Critère d'exclusion:

  • ptérygion récurrent
  • a déjà subi une intervention chirurgicale / intervention pour traiter le ptérygion
  • maladie de la surface oculaire 0 mineure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Colle de fibrine, chirurgie
L'autogreffe conjonctivale sera collée à l'aide de colle de fibrine sur le lit de ptérygion après son retrait
Procédure: Colle de fibrine, Quixil
quixil 0,1 ml
Comparateur actif: Contrôler
L'autogreffe conjonctivale sera suturée à l'aide de sutures de vicryl 10/0 au lit de ptérygions après le retrait
Procédure: Suture
Vicryl 10/0

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive du ptérygion
Délai: un ans
La récidive survient normalement 1 à 6 mois après la chirurgie. Le succès est atteint si le ptergium ne se reproduit pas après un an.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
moment de l'opération
Délai: un ans
suturer un greffon conjonctival prend 15 à 10 minutes alors que le collage ne prend que 5 minutes, nous pensons qu'en réduisant le temps de bloc opératoire, les coûts totaux de la chirurgie sont inférieurs
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2010

Première publication (Estimation)

8 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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