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Cola de Fibrina vs. Sutura em Cirurgia de Pterígio

7 de agosto de 2017 atualizado por: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Cola de Fibrina vs. Sutura de Vicryl em Cirurgia de Pterígio com Auto-enxerto Conjuntival

O uso de cola de fibrina para colocar o enxerto conjuntival será tão eficaz quanto suturar o enxerto, mas exigirá muito menos tempo operatório e será mais bem tolerado pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia de pterígio requer a remoção do pterígio da córnea e da conjuntiva e uma técnica adicional para prevenir a recorrência que pode chegar a 50%.

Suturar um auto-enxerto conjuntival tornou-se um dos métodos mais populares e eficazes na prevenção da recorrência. No entanto, a sutura requer um longo tempo operatório (10-20 minutos com remoção apenas menos de 5 minutos) e requer a remoção das suturas após 1-2 semanas, o que é muito inconveniente para o paciente.

O uso de cola de fibrina (Quixil) tem sido usado em vários locais na cirurgia de pterígio e acreditamos que será tão eficaz quanto suturar o enxerto, usará muito menos tempo de cirurgia (reduzirá o tempo de cirurgia de 40 minutos para 20-25 minutos) e será mais barato, pois 2 ml de cola (cerca de 80US$) são suficientes para 10 casos, enquanto uma sutura de vicryl custa cerca de 34 US$.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pterígio primário
  • sujeito saudável
  • capacidade de comparecer às visitas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • pterígio recorrente
  • submetido a cirurgia/intervenção prévia para tratamento de pterígio
  • doença da superfície ocular 0 menor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cola de Fibrina, cirurgia
O autoenxerto conjuntival será colado com cola de fibrina ao leito do pterígio após a remoção
Procedimento: Cola de Fibrina, Quixil
quixil 0,1 ml
Comparador Ativo: Ao controle
O autoenxerto conjuntival será suturado com sutura vicryl 10/0 no leito do pterígio após a remoção
Procedimento: Sutura
vicryl 10/0

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência de pterígio
Prazo: um ano
A recorrência normalmente ocorre 1-6 meses após a cirurgia. O sucesso é alcançado se o ptergium não recorrer após um ano.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de operação
Prazo: um ano
a sutura de um enxerto conjuntival leva de 15 a 10 minutos enquanto a colagem leva apenas 5 minutos, acreditamos que, ao diminuir o tempo de cirurgia, os custos totais da cirurgia são menores
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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