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Pegamento de fibrina versus sutura en cirugía de pterigión

7 de agosto de 2017 actualizado por: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Pegamento de fibrina vs sutura de vicryl en cirugía de pterigión con autoinjerto de conjuntiva

El uso de pegamento de fibrina para colocar el injerto conjuntival será tan efectivo como la sutura del injerto, pero requerirá mucho menos tiempo operatorio y será mejor tolerado por los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de pterigión requiere la extirpación del pterigión de la córnea y la conjuntiva y una técnica adicional para prevenir la recurrencia, que puede llegar al 50 %.

La sutura de un autoinjerto conjuntival se ha convertido en uno de los métodos más populares y efectivos para prevenir la recurrencia. Sin embargo, la sutura requiere un tiempo operatorio prolongado (10 a 20 minutos con la remoción en menos de 5 minutos) y requiere la remoción de las suturas después de 1 a 2 semanas, lo cual es muy inconveniente para el paciente.

El uso de pegamento de fibrina (Quixil) se ha utilizado en varios lugares en la cirugía de pterigión y creemos que será tan efectivo como suturar el injerto, usará mucho menos tiempo de quirófano (reducirá el tiempo de cirugía de 40 minutos a 20-25 minutos) y será menos costoso ya que 2 ml de pegamento (alrededor de US$ 80) son suficientes para 10 casos, mientras que una sutura de vicryl cuesta alrededor de US$ 34.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pterigión primario
  • sujeto sano
  • posibilidad de asistir a las visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • pterigión recurrente
  • se sometió a una cirugía / intervención previa para tratar el pterigión
  • enfermedad de la superficie ocular 0 menor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pegamento de fibrina, cirugía
El autoinjerto conjuntival se pegará con pegamento de fibrina al lecho del pterigión después de retirarlo.
Procedimiento: Pegamento de fibrina, Quixil
quixil 0,1 ml
Comparador activo: Control
El autoinjerto conjuntival se suturará con suturas de vicryl 10/0 al lecho del pterigión después de la extracción.
Procedimiento: Sutura
Vicryl 10/0

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de pterigión
Periodo de tiempo: un año
La recurrencia normalmente ocurre de 1 a 6 meses después de la cirugía. El éxito se logra si el ptergio no vuelve a aparecer después de un año.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de operacion
Periodo de tiempo: un año
suturar un injerto conjuntival toma de 15 a 10 minutos mientras que pegar solo 5 minutos, creemos que al reducir el tiempo de quirófano, los costos totales de la cirugía son menores
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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