Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrinlim vs. sutur vid pterygiumkirurgi

7 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Fibrinlim vs. Vicryl sutur vid pterygiumkirurgi med konjunktival autograft

Användningen av fibrinlim för att placera konjunktivalt transplantat kommer att vara lika effektivt som att suturera transplantatet, men kommer att kräva mycket mindre operationstid och kommer att tolereras bättre av patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pterygiumkirurgi kräver avlägsnande av pterygia från hornhinnan och bindhinnan och en ytterligare teknik för att förhindra återfall som kan vara så hög som 50 %.

Att suturera ett konjunktivalt autograft har blivit en av de mest populära och effektiva metoderna för att förhindra återfall. Suturering kräver dock lång operationstid (10-20 minuter med enbart borttagning mindre än 5 minuter) och kräver borttagning av suturer efter 1-2 veckor, vilket är mycket obekvämt för patienten.

Att använda Fibrin Glue (Quixil) har använts på flera ställen inom pterygiumkirurgi och vi tror att det kommer att vara lika effektivt som att suturera transplantatet, kommer att använda mycket mindre ELLER-tid (minska operationstiden från 40 minuter till 20-25 minuter) och kommer att vara billigare eftersom 2 ml lim (cirka 80 US$) räcker för 10 fall, medan en vicryl sutur kostar runt 34 US$.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primärt pterygium
  • friskt ämne
  • förmåga att närvara vid uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • återkommande pterygium
  • genomgick tidigare operation/intervention för att behandla pterygium
  • okulär yta sjukdom 0 mindre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fibrinlim, operation
Konjunktival autograft kommer att limmas med fibrinlim till pterygia-bädden efter borttagning
Procedur: Fibrinlim, Quixil
quixil 0,1 ml
Aktiv komparator: Kontrollera
Konjunktival autograft kommer att sys med 10/0 vicryl suturer till pterygia säng efter avlägsnande
Procedur: Sutur
vicryl 10/0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pterygium återfall
Tidsram: ett år
Återfall inträffar normalt 1-6 månader efter operationen. Framgång uppnås om ptergium inte återkommer efter ett år.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttid
Tidsram: ett år
suturering av ett konjunktivalt transplantat tar 15-10 minuter medan limning bara 5 minuter, vi tror att genom att sänka ELLER-tiden blir de totala kostnaderna för operationen mindre
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera