Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibrinlim vs. sutur i pterygiumkirurgi

7. august 2017 opdateret af: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Fibrinlim vs. Vicryl sutur i pterygiumkirurgi med konjunktival autograft

Anvendelsen af ​​fibrinlim til at placere et konjunktivalt transplantat vil være lige så effektivt som at suturere transplantatet, men vil kræve meget mindre operationstid og vil blive bedre tolereret af patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pterygiumkirurgi kræver fjernelse af pterygien fra hornhinden og bindehinden og en yderligere teknik til at forhindre tilbagefald, som kan være så høj som 50 %.

Suturering af et konjunktivalt autograft er blevet en af ​​de mest populære og effektive metoder til at forhindre gentagelse. Men suturering kræver lang operationstid (10-20 minutter med fjernelse alene mindre end 5 minutter) og kræver suturfjernelse efter 1-2 uger, hvilket er meget ubelejligt for patienten.

Brug af Fibrin Glue (Quixil) er blevet brugt flere steder i pterygiumkirurgi, og vi mener, at det vil være lige så effektivt som at suturere transplantatet, vil bruge meget mindre OR-tid (reducere operationstiden fra 40 minutter til 20-25 minutter) og vil være billigere, da 2 ml lim (ca. 80 US$) er tilstrækkeligt til 10 sager, mens en vicryl sutur koster omkring 34 US$.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær pterygium
  • sundt emne
  • mulighed for at deltage i opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagevendende pterygium
  • gennemgik tidligere operation/intervention for at behandle pterygium
  • øjenoverfladesygdom 0 mindre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fibrinlim, kirurgi
Konjunktival autograft vil blive limet med fibrinlim til pterygia seng efter fjernelse
Procedure: Fibrinlim, Quixil
quixil 0,1 ml
Aktiv komparator: Styring
Konjunktival autograft vil blive syet med 10/0 vicryl suturer til pterygia seng efter fjernelse
Procedure: Sutur
vicryl 10/0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pterygium gentagelse
Tidsramme: et år
Recidiv opstår normalt 1-6 måneder efter operationen. Succes opnås, hvis ptergium ikke gentager sig efter et år.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: et år
suturering af et konjunktivaltransplantat tager 15-10 minutter, mens limning kun er 5 minutter, mener vi, at ved at sænke OR-tiden er de samlede omkostninger ved operationen mindre
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konjunktival autograft

Kliniske forsøg med Fibrinlim, Quixil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner