Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibrinelijm versus hechtdraad bij pterygiumchirurgie

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Fibrinelijm vs. Vicryl-hechtdraad bij pterygiumchirurgie met conjunctivale autotransplantaat

Het gebruik van fibrinelijm voor het plaatsen van een conjunctivaal transplantaat is net zo effectief als het hechten van het transplantaat, maar vergt veel minder operatietijd en wordt beter verdragen door de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pterygium-chirurgie vereist verwijdering van de pterygia van hoornvlies en bindvlies en een aanvullende techniek om herhaling te voorkomen, die kan oplopen tot 50%.

Het hechten van een conjunctivaal autotransplantaat is een van de meest populaire en effectieve methoden geworden om herhaling te voorkomen. Hechten vereist echter een lange operatietijd (10-20 minuten met alleen verwijdering minder dan 5 minuten) en vereist verwijdering van de hechtingen na 1-2 weken, wat erg onhandig is voor de patiënt.

Het gebruik van fibrinelijm (Quixil) is op verschillende plaatsen gebruikt bij pterygium-chirurgie en we geloven dat het net zo effectief zal zijn als het hechten van het transplantaat, veel minder OK-tijd zal gebruiken (chirurgietijd verkorten van 40 minuten tot 20-25 minuten) en zal worden goedkoper omdat 2 ml lijm (ongeveer 80 US $) voldoende is voor 10 gevallen, terwijl één vicryl-hechtdraad ongeveer 34 US $ kost.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primair pterygium
  • gezond onderwerp
  • mogelijkheid om vervolgbezoeken bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  • terugkerende pterygium
  • eerder een operatie/interventie heeft ondergaan om pterygium te behandelen
  • oogoppervlakziekte 0 klein

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fibrinelijm, operatie
Na verwijdering wordt de conjunctivale autograft met behulp van fibrinelijm op het pterygia-bed gelijmd
Procedure: Fibrinelijm, Quixil
quixil 0,1 ml
Actieve vergelijker: Controle
Conjunctivale autograft wordt na verwijdering gehecht met 10/0 vicryl-hechtingen aan het pterygia-bed
Procedure: Hechten
vicryl 10/0

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pterygium-recidief
Tijdsspanne: een jaar
Recidief treedt normaal gesproken op 1-6 maanden na de operatie. Succes wordt bereikt als ptergium na een jaar niet terugkeert.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie tijd
Tijdsspanne: een jaar
het hechten van een conjunctivaal transplantaat duurt 15-10 minuten terwijl het lijmen slechts 5 minuten duurt.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren