Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibriiniliima vs. ommel pterygium-kirurgiassa

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Fibriiniliima vs. Vicryl-ommel pterygium-kirurgiassa sidekalvon autograftilla

Fibriiniliiman käyttö sidekalvosiirteen sijoittamiseen on yhtä tehokasta kuin siirteen ompeleminen, mutta se vaatii paljon vähemmän leikkausaikaa ja potilaat sietävät sitä paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pterygium-leikkaus edellyttää pterygian poistamista sarveiskalvosta ja sidekalvosta sekä lisätekniikkaa uusiutumisen estämiseksi, joka voi olla jopa 50 %.

Sidekalvon autosiirteen ompelemisesta on tullut yksi suosituimmista ja tehokkaimmista menetelmistä uusiutumisen ehkäisyssä. Ompeleminen vaatii kuitenkin pitkän leikkausajan (10-20 minuuttia pelkällä poistolla alle 5 minuuttia) ja vaatii ompeleiden poistamisen 1-2 viikon kuluttua, mikä on potilaalle erittäin hankalaa.

Fibriiniliimaa (Quixil) on käytetty useissa paikoissa pterygium-kirurgiassa, ja uskomme sen olevan yhtä tehokas kuin siirteen ompeleminen, käyttää paljon vähemmän TAI-aikaa (lyhentää leikkausaikaa 40 minuutista 20-25 minuuttiin) ja halvempaa, koska 2 ml liimaa (noin 80 USD) riittää 10 tapaukseen, kun taas yksi vikryyliommel maksaa noin 34 USD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen pterygium
  • terve aihe
  • mahdollisuus osallistua seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva pterygium
  • jolle on tehty edellinen leikkaus/interventio pterygiumin hoitamiseksi
  • silmän pintasairaus 0 vähäinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fibriiniliima, leikkaus
Sidekalvon omasiirre liimataan fibriiniliimalla pterygian sänkyyn poistamisen jälkeen
Menettely: Fibriiniliima, Quixil
quixil 0,1 ml
Active Comparator: Ohjaus
Sidekalvon omasiirre ommellaan 10/0 vikryyliompeleilla pterygia-vuoteeseen poistamisen jälkeen
Menettely: Ommel
vikryyli 10/0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pterygiumin uusiutuminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Uusiutuminen tapahtuu yleensä 1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Menestys saavutetaan, jos ptergium ei uusiudu vuoden kuluttua.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: yksi vuosi
sidekalvosiirteen ompeleminen kestää 15-10 minuuttia, kun taas liimaus vain 5 minuuttia, uskomme, että TAI-aikaa lyhentämällä leikkauksen kokonaiskustannukset pienenevät
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidekalvon autograft

Kliiniset tutkimukset Fibriiniliima, Quixil

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa