Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fibrin ragasztó vs. varrat a pterygium sebészetben

2017. augusztus 7. frissítette: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Fibrin ragasztó vs Vicryl varrat pterygium sebészetben kötőhártya autografttal

A Fibrin ragasztó alkalmazása a kötőhártya-graft elhelyezésére ugyanolyan hatékony lesz, mint a graft varrása, de sokkal rövidebb műtéti időt igényel, és a betegek jobban tolerálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pterygium műtéte megköveteli a pterygia eltávolítását a szaruhártyáról és a kötőhártyáról, valamint egy további technikát a kiújulás megelőzésére, amely akár 50% is lehet.

A kötőhártya autograft varrása az egyik legnépszerűbb és leghatékonyabb módszer a kiújulás megelőzésére. A varrás azonban hosszú műtéti időt igényel (10-20 perc, csak eltávolítással kevesebb, mint 5 perc), és 1-2 hét elteltével a varratok eltávolítása szükséges, ami nagyon kellemetlen a páciens számára.

A fibrin ragasztót (Quixil) több helyen alkalmazták a pterygium sebészetében, és úgy gondoljuk, hogy ugyanolyan hatékony lesz, mint a graft varrása, sokkal kevesebb VAGY időt fog igénybe venni (40 percről 20-25 percre csökkenti a műtéti időt), és olcsóbb, mivel 2 ml ragasztó (körülbelül 80 USD) 10 esetre elegendő, míg egy vikril varrat körülbelül 34 USD-ba kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elsődleges pterygium
  • egészséges alany
  • utólagos látogatásokon való részvétel lehetősége

Kizárási kritériumok:

  • visszatérő pterygium
  • korábban műtéten/beavatkozáson esett át a pterygium kezelésére
  • szemfelszíni betegség 0 kisebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fibrin ragasztó, műtét
A kötőhártya autograftot fibrin ragasztóval ragasztják a pterygia ágyra az eltávolítás után
Eljárás: Fibrin ragasztó, Quixil
quixil 0,1 ml
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kötőhártya autograft eltávolítása után 10/0 vikril varratokkal varrják a pterygia ágyra
Eljárás: Varrat
vikril 10/0

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pterygium recidíva
Időkeret: egy év
A kiújulás általában a műtét után 1-6 hónappal jelentkezik. A siker akkor érhető el, ha a ptergium egy év múlva nem ismétlődik.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
működési idő
Időkeret: egy év
a kötőhártya graft varrása 15-10 percet vesz igénybe, míg a ragasztás csak 5 percet vesz igénybe, úgy gondoljuk, hogy a VAGY idő csökkentésével a műtét teljes költsége csökken
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel