Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klej fibrynowy a szew w chirurgii skrzydlika

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Guy Ben-Simon, MD

Klej fibrynowy a szew Vicryl w chirurgii skrzydlika z autoprzeszczepem spojówkowym

Zastosowanie kleju fibrynowego do umieszczenia przeszczepu spojówkowego będzie równie skuteczne jak zszycie przeszczepu, ale będzie wymagało znacznie krótszego czasu operacyjnego i będzie lepiej tolerowane przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja skrzydlika wymaga usunięcia skrzydlika z rogówki i spojówki oraz dodatkowej techniki zapobiegającej nawrotom, która może sięgać nawet 50%.

Szycie autoprzeszczepu spojówkowego stało się jedną z najpopularniejszych i najskuteczniejszych metod zapobiegania nawrotom. Jednak szycie wymaga długiego czasu operacyjnego (10-20 minut przy samym zdjęciu poniżej 5 minut) i usunięcia szwów po 1-2 tygodniach, co jest bardzo uciążliwe dla pacjenta.

Użycie kleju fibrynowego (Quixil) było stosowane w kilku miejscach w chirurgii skrzydlików i wierzymy, że będzie równie skuteczne jak zszycie przeszczepu, zajmie znacznie mniej czasu na salę operacyjną (skróci czas operacji z 40 minut do 20-25 minut) i będzie tańszy, ponieważ 2 ml kleju (około 80 USD) wystarcza na 10 przypadków, a jeden szew vicrylowy kosztuje około 34 USD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba_Medical_Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skrzydlik pierwotny
  • zdrowy temat
  • możliwość uczestniczenia w wizytach kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • nawracające skrzydliki
  • przeszedł wcześniej operację/interwencję w leczeniu skrzydlika
  • choroba powierzchni oka 0 drobne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klej fibrynowy, operacja
Autoprzeszczep spojówkowy zostanie po usunięciu przyklejony klejem fibrynowym do łożyska skrzydlika
Procedura: Klej fibrynowy, Quixil
Quixil 0,1 ml
Aktywny komparator: Kontrola
Autoprzeszczep spojówkowy zostanie przyszyty szwami vicrylowymi 10/0 do łożyska skrzydlika po usunięciu
Procedura: Szew
vicryl 10/0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót skrzydlika
Ramy czasowe: rok
Nawrót zwykle występuje 1-6 miesięcy po operacji. Sukces osiąga się, jeśli ptergium nie powraca po roku.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: rok
zszycie protezy spojówkowej trwa 15-10 minut, klejenie tylko 5 minut, wierzymy, że dzięki skróceniu czasu operacji całkowite koszty operacji są mniejsze
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Guy Ben-Simon, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klej fibrynowy, Quixil

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj