Фибриновый клей против шва в хирургии птеригиума
7 августа 2017 г. обновлено: Dr. Guy Ben-Simon, MD
Фибриновый клей в сравнении с викриловым швом в хирургии птеригиума с конъюнктивальным аутотрансплантатом
Использование фибринового клея для наложения конъюнктивального трансплантата будет столь же эффективным, как и пришивание трансплантата, но требует гораздо меньшего времени операции и лучше переносится пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия птеригиума требует удаления птеригии с роговицы и конъюнктивы и дополнительной техники для предотвращения рецидива, который может достигать 50%.
Ушивание конъюнктивального аутотрансплантата стало одним из самых популярных и эффективных методов профилактики рецидивов. Однако наложение швов требует длительного времени операции (10-20 минут при одном снятии менее 5 минут) и требует снятия швов через 1-2 недели, что очень неудобно для пациента.
Использование фибринового клея (Quixil) применялось в нескольких местах в хирургии птеригиума, и мы считаем, что оно будет столь же эффективным, как и при наложении швов на трансплантат, потребует гораздо меньшего времени операционной (сократит время операции с 40 минут до 20-25 минут) и будет дешевле, так как 2 мл клея (около 80 долларов США) хватает на 10 случаев, а один викриловый шов стоит около 34 долларов США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль, 52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первичный птеригиум
- здоровый субъект
- возможность посещать последующие визиты
Критерий исключения:
- рецидивирующий птеригиум
- ранее перенесшие операцию/вмешательство по поводу птеригиума
- заболевание глазной поверхности 0 незначительная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фибриновый клей, хирургия
Конъюнктивальный аутотрансплантат будет приклеен фибриновым клеем к ложу птеригиума после удаления
|
квиксил 0,1 мл
|
|
Активный компаратор: Контроль
Конъюнктивальный аутотрансплантат будет подшит викриловыми швами 10/0 к ложу птеригиума после удаления.
|
викрил 10/0
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив птеригиума
Временное ограничение: один год
|
Рецидив обычно возникает через 1-6 месяцев после операции.
Успех достигается, если птергиум не рецидивирует через год.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время операции
Временное ограничение: один год
|
пришивание конъюнктивального трансплантата занимает 15-10 минут, а приклеивание всего 5 минут, мы считаем, что за счет сокращения времени операционной снижаются общие затраты на операцию
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ratnalingam V, Eu AL, Ng GL, Taharin R, John E. Fibrin adhesive is better than sutures in pterygium surgery. Cornea. 2010 May;29(5):485-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181c29696.
- Por YM, Tan DT. Assessment of fibrin glue in pterygium surgery. Cornea. 2010 Jan;29(1):1-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181a38fda.
- Hall RC, Logan AJ, Wells AP. Comparison of fibrin glue with sutures for pterygium excision surgery with conjunctival autografts. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02105.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-09-5033-GB-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фибриновый клей, Quixil
-
Cambridgeshire Community Services NHS TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustНеизвестныйПотеря слуха, кондуктивная | Слабослышащие дети | Клей УхоСоединенное Королевство
-
Dr. Tamsin BrownЗавершенныйПотеря слуха, кондуктивнаяСоединенное Королевство
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйРак молочной железы | Лампэктомия | Мастэктомия плюс диссекция подмышечных лимфатических узлов | Лимфатическая утечкаГермания, Австрия, Франция, Италия