纤维蛋白胶与翼状胬肉手术中的缝合
2017年8月7日 更新者：Dr. Guy Ben-Simon, MD
纤维蛋白胶与结膜自体移植翼状胬肉手术中的薇乔线缝合
使用纤维蛋白胶放置结膜移植物与缝合移植物一样有效，但需要的手术时间要少得多，患者的耐受性也更好。
研究概览
详细说明
翼状胬肉手术需要去除角膜和结膜的翼状胬肉，并采用额外的技术来防止可能高达 50% 的复发。
缝合结膜自体移植物已成为预防复发最流行和最有效的方法之一。 然而缝合需要较长的手术时间(10-20分钟，单独拆线不到5分钟)，并且需要在1-2周后拆线，这对患者来说非常不方便。
使用纤维蛋白胶 (Quixil) 已在翼状胬肉手术的多个地方使用，我们相信它与缝合移植物一样有效，将使用更少的手术时间（将手术时间从 40 分钟减少到 20-25 分钟）并且将更便宜，因为 2 毫升胶水（约 80 美元）足以用于 10 个病例，而一根薇乔线缝合线的成本约为 34 美元。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、52621
- Sheba_Medical_Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性翼状胬肉
- 健康的主题
- 参加后续访问的能力
排除标准：
- 复发性翼状胬肉
- 之前接受过治疗翼状胬肉的手术/干预
- 眼表疾病 0 轻微
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纤维蛋白胶，手术
结膜自体移植物将在移除后使用纤维蛋白胶粘附到翼状胬肉床
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0.1 毫升
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有源比较器：控制
结膜自体移植物将在移除后使用 10/0 vicryl 缝合线缝合到翼状胬肉床
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薇乔 10/0
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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翼状胬肉复发
大体时间：一年
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复发通常发生在手术后 1-6 个月。
如果翼状胬肉在一年后没有复发，则成功。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：一年
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缝合结膜移植物需要 15-10 分钟，而粘合只需 5 分钟，我们相信通过降低 OR 时间，手术的总成本会更低
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ratnalingam V, Eu AL, Ng GL, Taharin R, John E. Fibrin adhesive is better than sutures in pterygium surgery. Cornea. 2010 May;29(5):485-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181c29696.
- Por YM, Tan DT. Assessment of fibrin glue in pterygium surgery. Cornea. 2010 Jan;29(1):1-4. doi: 10.1097/ICO.0b013e3181a38fda.
- Hall RC, Logan AJ, Wells AP. Comparison of fibrin glue with sutures for pterygium excision surgery with conjunctival autografts. Clin Exp Ophthalmol. 2009 Aug;37(6):584-9. doi: 10.1111/j.1442-9071.2009.02105.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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