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익상편 수술에서 섬유소 접착제와 봉합사

2017년 8월 7일 업데이트: Dr. Guy Ben-Simon, MD

결막 자가이식술을 이용한 익상편 수술에서 피브린 글루 대 비크릴 봉합사

결막 이식편을 배치하기 위해 피브린 접착제를 사용하는 것은 이식편을 봉합하는 것만큼 효과적이지만 수술 시간이 훨씬 적게 걸리고 환자가 더 잘 견딜 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

익상편 수술은 각막과 결막에서 익상편을 제거하고 재발을 50%까지 예방할 수 있는 추가 기술을 필요로 합니다.

결막 자가 이식편을 봉합하는 것은 재발을 예방하는 가장 대중적이고 효과적인 방법 중 하나가 되었습니다. 그러나 봉합은 긴 수술 시간(10-20분, 제거 단독 5분 미만)이 필요하고 1-2주 후에 봉합사를 제거해야 하므로 환자에게 매우 불편합니다.

Fibrin Glue(Quixil)를 사용하는 것은 익상편 수술의 여러 곳에서 사용되어 왔으며 이식편을 봉합하는 것만큼 효과적일 것이라고 믿습니다. 2ml 접착제(미화 약 80달러)로 10개 케이스에 충분하고 비크릴 봉합사 1개가 약 34달러이기 때문에 저렴합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba_Medical_Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일차 익상편
  • 건강한 과목
  • 후속 방문에 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 재발성 익상편
  • 익상편 치료를 위해 이전에 수술/개입을 받은 경우
  • 안구 표면 질환 0 경미

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 섬유소 접착제, 수술
결막 자가 이식편은 제거 후 피브린 글루를 사용하여 익상편에 붙입니다.
절차: 피브린 접착제, Quixil
퀵실 0.1ml
활성 비교기: 제어
결막 자가 이식편은 제거 후 익상편에 10/0 비크릴 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
절차: 봉합선
비크릴 10/0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
익상편 재발
기간: 1년
재발은 일반적으로 수술 후 1-6개월 후에 발생합니다. 익상편이 1년 후에도 재발하지 않으면 성공입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 1년
결막이식편 봉합은 15~10분, 접착은 5분이면 수술시간 단축으로 총 수술비용 절감
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Guy Ben-Simon, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-09-5033-GB-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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