瘢痕改善と切除ケロイド再発防止に対する赤外ダイオードレーザーの安全性と有効性
2010年7月7日 更新者：Ekkyo
手術痕の改善と切除ケロイドの再発防止に対する赤外ダイオードレーザーの効果 - パイロット研究
パイロットスタディは、レーザー治療部位をランダム化した形成外科の傷跡を持つ被験者と、完全なレーザー治療を行うケロイド切除の傷跡を持つ被験者の 2 種類でパイロットスタディを実施します。
目的は、ケロイドの再発と瘢痕予防に対する赤外線ダイオードレーザーの影響を評価することです.
ケロイドの再発率を毎回評価し、レーザー治療部位と非治療部位を比較して形成外科の瘢痕予防を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス
- 募集
- Magalon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- IからVIまでのスキンタイプ（フィッツパトリック分類スケール）
- 形成外科患者の場合は4cm以上の傷跡、ケロイド患者の場合は2cm以上の傷跡
除外基準:
- 悪性腫瘍の病理
- 感染性またはウイルス性皮膚疾患
- 免疫抑制病理および/または免疫抑制治療、
- 長期コルチコステロイド治療
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：赤外線ダイオードレーザー
1回のセッション、1回の投与
|
ケロイド切除後の瘢痕のレーザー治療 手術痕のレーザー治療 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用の性質、強度、および発生率によって評価された治療の忍容性、および皮膚熱傷病変の特別な監視
時間枠：手術または切除後10日
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手術または切除後10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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形成外科グループの瘢痕改善
時間枠：手術後12ヶ月
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手術後12ヶ月
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ケロイドの再発、再発があるとすぐに病変内コルチコセラピーが設定されます。
時間枠：切除後12ヶ月
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切除後12ヶ月
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ケロイド群のQOL評価
時間枠：切除後12ヶ月
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切除後12ヶ月
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ケロイド群の社会・医療経済評価
時間枠：切除後12ヶ月
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切除後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guy Magalon, MD PhD、plastic and reconstructive surgey department, APHM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月7日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。