Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av infraröd diodlaser för förbättring av ärr och förebyggande av återfall av exciderad keloid

7 juli 2010 uppdaterad av: Ekkyo

Effekt av infraröd diodlaser på förbättring av kirurgiska ärr och på förebyggande av excisionerade keloider - Pilotstudie

En pilotstudie kommer att genomföras på 2 typer av försökspersoner, en med plastikkirurgiska ärr med en randomisering av laserbehandlade delar, och en annan med keloidexcisionsärr med en komplett laserbehandling. Syftet är att utvärdera den infraröda diodlaserns inverkan på keloidrecidiv och ärrförebyggande. Frekvensen av återfall av keloid kommer att utvärderas vid varje besök, och ärrförebyggandet vid plastikkirurgi kommer att utvärderas genom att jämföra laserbehandlad del och obehandlad del.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Magalon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Hudtyp från I till VI (Fitzpatricks klassificeringsskala)
  • Ärr längre än 4cm för plastikkirurgipatienter ELLER ärr längre än 2cm för keloidpatienter

Exklusions kriterier:

  • Maligna tumörpatologi
  • Infektiös eller viral hudsjukdom
  • Immunsuppressiv patologi och/eller immunsuppressiv behandling,
  • Långtidsbehandling med kortikosteroider
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: infraröd diodlaser
en session, en dos
Enhet: infraröd diodlaser

laserbehandling av ärr efter keloidexcision

laserbehandling av operationsärr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlings tolerabilitet bedömd av arten, intensiteten och förekomsten av biverkningar, med en särskild tillsyn av hudbrännskador
Tidsram: 10 dagar efter operation eller excision
10 dagar efter operation eller excision

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av ärrbildning för plastikkirurgigrupp
Tidsram: 12 månader efter operationen
  • Vancouver Scar Scale poäng
  • Jämförande skala för ärrbedömning
  • Observer assessment score (POSAS)
12 månader efter operationen
keloid recidiv, kommer en intralesional kortikoterapi att sättas upp så snart det finns ett recidiv.
Tidsram: 12 månader efter excision
  • Skadens storlek
  • Vancouver ärrskala
  • Observer scar scale (POSAS)
12 månader efter excision
livskvalitetsbedömning för keloidgrupp
Tidsram: 12 månader efter excision
  • VQ-dermato
  • frågeformulär om tillfredsställelse
12 månader efter excision
Socioekonomisk och medicinsk utvärdering för keloidgrupp
Tidsram: 12 månader efter excision
12 månader efter excision

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ekkyo

Utredare

  • Huvudutredare: Guy Magalon, MD PhD, plastic and reconstructive surgey department, APHM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-200-M/keloid project
  • 2010-A00323-36 (Annan identifierare: AFSSAPS - RCB ID NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera