Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность инфракрасного диодного лазера в улучшении состояния рубца и предотвращении рецидива иссеченного келоида

7 июля 2010 г. обновлено: Ekkyo

Влияние инфракрасного диодного лазера на улучшение послеоперационного рубца и предотвращение рецидива иссеченных келоидов - пилотное исследование

Пилотное исследование будет проведено на 2 типах субъектов: один со шрамом от пластической хирургии с рандомизацией участков, обработанных лазером, и другой с келоидным рубцом после удаления с полным лазерным лечением. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние инфракрасного диодного лазера на профилактику рецидивов келоидов и рубцов. Частота рецидивов келоида будет оцениваться при каждом посещении, а профилактика рубцов в пластической хирургии будет оцениваться, сравнивая обработанную лазером часть и необработанную часть.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Тип кожи от I до VI (классификационная шкала Фитцпатрика)
  • Рубец длиннее 4 см у пациентов после пластической хирургии ИЛИ рубец длиннее 2 см у пациентов с келоидами

Критерий исключения:

  • Злокачественная опухолевая патология
  • Инфекционное или вирусное заболевание кожи
  • Иммуносупрессивная патология и/или иммуносупрессивное лечение,
  • Длительное лечение кортикостероидами
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфракрасный диодный лазер
один сеанс, одна доза
Устройство: инфракрасный диодный лазер

лазерное лечение рубца после иссечения келоида

лазерное лечение послеоперационного рубца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
переносимость лечения, оцениваемая по характеру, интенсивности и частоте побочных эффектов, с особым вниманием к ожогам кожи
Временное ограничение: 10 дней после операции или иссечения
10 дней после операции или иссечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение рубцов для группы пластической хирургии
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
  • Оценка по Ванкуверской шкале шрамов
  • Сравнительная шкала оценки рубцов
  • Оценка наблюдателя (POSAS)
12 месяцев после операции
рецидива келоида, как только возникнет рецидив, будет назначена внутриочаговая кортикотерапия.
Временное ограничение: 12 месяцев после удаления
  • Размер поражения
  • Ванкуверская шкала рубцов
  • Шкала рубцов наблюдателя (POSAS)
12 месяцев после удаления
оценка качества жизни при келоидной группе
Временное ограничение: 12 месяцев после удаления
  • VQ-дермато
  • анкета удовлетворенности
12 месяцев после удаления
Социально-медико-экономическая оценка келоидной группы
Временное ограничение: 12 месяцев после удаления
12 месяцев после удаления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ekkyo

Следователи

  • Главный следователь: Guy Magalon, MD PhD, plastic and reconstructive surgey department, APHM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E-200-M/keloid project
  • 2010-A00323-36 (Другой идентификатор: AFSSAPS - RCB ID NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться