Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność lasera diodowego na podczerwień w leczeniu blizny i zapobieganiu nawrotom usuniętego keloidu

7 lipca 2010 zaktualizowane przez: Ekkyo

Wpływ lasera diodowego na podczerwień na poprawę blizny pooperacyjnej i zapobieganie nawrotom usuniętych keloidów Badanie pilotażowe

Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na 2 rodzajach pacjentów, jeden z blizną po operacji plastycznej z randomizacją części leczonych laserem, a drugi z blizną po wycięciu keloidu z całkowitym leczeniem laserowym. Celem pracy jest ocena wpływu lasera diodowego na podczerwień na nawroty keloidów i zapobieganie powstawaniu blizn. Częstość nawrotów keloidów będzie oceniana podczas każdej wizyty, a zapobieganie powstawaniu blizn w chirurgii plastycznej będzie oceniane, porównując część leczoną laserem i część nieleczoną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Magalon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Rodzaj skóry od I do VI (skala klasyfikacji Fitzpatricka)
  • Blizna dłuższa niż 4 cm dla pacjentów chirurgii plastycznej LUB blizna dłuższa niż 2 cm dla pacjentów keloidowych

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia nowotworów złośliwych
  • Zakaźna lub wirusowa choroba skóry
  • patologia immunosupresyjna i/lub leczenie immunosupresyjne,
  • Długotrwałe leczenie kortykosteroidami
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: laser diodowy na podczerwień
jedna sesja, jedna dawka
Urządzenie: laser diodowy na podczerwień

laserowe leczenie blizny po wycięciu keloidu

laserowe leczenie blizn pooperacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tolerancja leczenia oceniana pod kątem charakteru, nasilenia i częstości występowania działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem zmiany oparzeniowej
Ramy czasowe: 10 dni po operacji lub wycięciu
10 dni po operacji lub wycięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa blizn w grupie chirurgii plastycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
  • Wynik Vancouver Scar Scale
  • Porównawcza skala oceny blizny
  • Wynik oceny obserwatora (POSAS)
12 miesięcy po operacji
w przypadku nawrotu keloidu, kortykoterapia doogniskowa zostanie włączona, gdy tylko wystąpi nawrót.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wycięciu
  • Rozmiar zmiany
  • Skala blizn Vancouver
  • Skala blizny obserwatora (POSAS)
12 miesięcy po wycięciu
ocena jakości życia grupy keloidowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wycięciu
  • VQ-dermato
  • ankieta satysfakcji
12 miesięcy po wycięciu
Społeczna i medyczna ocena ekonomiczna grupy keloidów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wycięciu
12 miesięcy po wycięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ekkyo

Śledczy

  • Główny śledczy: Guy Magalon, MD PhD, plastic and reconstructive surgey department, APHM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-200-M/keloid project
  • 2010-A00323-36 (Inny identyfikator: AFSSAPS - RCB ID NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bliznowiec : keloid

Badania kliniczne na laser diodowy na podczerwień

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj