Infrapunadiodilaserin turvallisuus ja teho arpien parantamisessa ja leikatun keloidin uusiutumisen estämisessä
keskiviikko 7. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Ekkyo
Infrapunadiodilaserin vaikutus kirurgisen arven paranemiseen ja leikattujen keloidien uusiutumisen ehkäisyyn - pilottitutkimus
Pilottitutkimus tehdään kahdentyyppisillä koehenkilöillä, joista toisella on plastiikkakirurginen arpi, jossa laserkäsitellyt osat on satunnaistettu, ja toisessa keloidileikkausarpi, jossa on täydellinen laserhoito.
Tavoitteena on arvioida infrapunadiodilaserin vaikutusta keloidien uusiutumiseen ja arpien ehkäisyyn.
Keloidin uusiutumistiheys arvioidaan jokaisella käynnillä, ja plastiikkakirurgian arpien ehkäisyä arvioidaan vertaamalla laserkäsiteltyä osaa ja hoitamatonta osaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Magalon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ihotyyppi I - VI (Fitzpatrickin luokitusasteikko)
- Yli 4 cm:n arpi plastiikkakirurgiapotilailla TAI yli 2 cm:n arpi keloidipotilailla
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisen kasvaimen patologia
- Tarttuva tai virusperäinen ihosairaus
- Immunosuppressiivinen patologia ja/tai immunosuppressiohoito,
- Pitkäaikainen kortikosteroidihoito
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: infrapuna diodi laser
yksi hoitokerta, yksi annos
|
arven laserhoito keloidileikkauksen jälkeen leikkausarpien laserhoito |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon siedettävyys arvioituna sivuvaikutusten luonteen, intensiteetin ja esiintymistiheyden mukaan, ja erityistä huomiota kiinnitetään ihon palovammoihin
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen tai leikkauksen jälkeen
|
10 päivää leikkauksen tai leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arpeutumisen parantaminen plastiikkakirurgiaryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
keloidi uusiutumista, intralesionaalinen kortikoterapia perustetaan heti, kun uusiutuminen on olemassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
elämänlaadun arviointi keloidiryhmälle
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sosio- ja lääketieteellinen taloudellinen arviointi keloidiryhmälle
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Magalon, MD PhD, plastic and reconstructive surgey department, APHM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-200-M/keloid project
- 2010-A00323-36 (Muu tunniste: AFSSAPS - RCB ID NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .