红外二极管激光改善疤痕及预防瘢痕疙瘩切除复发的安全性和有效性
2010年7月7日 更新者：Ekkyo
红外二极管激光对改善手术疤痕和预防切除瘢痕疙瘩复发的影响-中试研究
将对 2 种类型的受试者进行初步研究，一种是具有随机化激光治疗部分的整形手术疤痕，另一种是采用完整激光治疗的瘢痕疙瘩切除疤痕。
目的是评估红外二极管激光对瘢痕疙瘩复发和疤痕预防的影响。
每次就诊时评估瘢痕疙瘩复发率，并比较激光治疗部分和未治疗部分评估整形手术中的疤痕预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- 招聘中
- Magalon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 从 I 到 VI 的皮肤类型（菲茨帕特里克分类量表）
- 整形手术患者疤痕超过4cm或瘢痕疙瘩患者疤痕超过2cm
排除标准：
- 恶性肿瘤病理
- 传染性或病毒性皮肤病
- 免疫抑制病理学和/或免疫抑制治疗，
- 长期皮质类固醇治疗
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：红外二极管激光器
一次疗程，一次剂量
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瘢痕疙瘩切除术后疤痕的激光治疗 激光治疗手术疤痕 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过副作用的性质、强度和发生率评估治疗耐受性，特别监督皮肤烧伤病变
大体时间：手术或切除后 10 天
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手术或切除后 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整形手术组疤痕改善
大体时间：手术后12个月
|
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手术后12个月
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瘢痕疙瘩复发，一旦复发，将立即进行病灶内皮质治疗。
大体时间：切除后12个月
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切除后12个月
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瘢痕疙瘩患者生活质量评估
大体时间：切除后12个月
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切除后12个月
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瘢痕疙瘩的社会和医疗经济评价
大体时间：切除后12个月
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切除后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Guy Magalon, MD PhD、plastic and reconstructive surgey department, APHM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月7日
首次发布 (估计)
2010年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月7日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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