절제된 켈로이드의 흉터 개선 및 재발 방지에 대한 적외선 다이오드 레이저의 안전성과 유효성
2010년 7월 7일 업데이트: Ekkyo
적외선 다이오드 레이저가 수술 흉터 개선 및 절제된 켈로이드 재발 방지에 미치는 영향 - 파일럿 연구
파일럿 연구는 2가지 유형의 피험자, 즉 레이저 치료 부위의 무작위화로 성형 수술 흉터가 있는 피험자와 완전한 레이저 치료가 있는 켈로이드 절제 흉터 피험자에 대해 수행됩니다.
목표는 켈로이드 재발 및 흉터 예방에 대한 적외선 다이오드 레이저 영향을 평가하는 것입니다.
매 방문 시 켈로이드 재발률을 평가하고, 레이저 시술 부위와 비 시술 부위를 비교하여 성형외과 흉터 예방 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Magalon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피부 타입 I ~ VI(Fitzpatrick 분류 척도)
- 성형수술 환자의 경우 4cm 이상의 흉터 또는 켈로이드 환자의 경우 2cm 이상의 흉터
제외 기준:
- 악성 종양 병리학
- 감염성 또는 바이러스 성 피부병
- 면역억제 병리학 및/또는 면역억제 치료,
- 장기 코르티코스테로이드 치료
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적외선 다이오드 레이저
한 세션, 한 복용량
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켈로이드 절제 후 흉터 레이저 치료 수술 흉터 레이저 치료 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 화상 병변에 대한 특별한 감독과 함께 부작용의 특성, 강도 및 발생률에 따라 치료 내약성 평가
기간: 수술 또는 절제 후 10일
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수술 또는 절제 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성형외과 흉터개선
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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켈로이드 재발, 재발이 있는 즉시 병소내 코르티코 요법이 설정될 것입니다.
기간: 절제 후 12개월
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절제 후 12개월
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켈로이드 그룹의 삶의 질 평가
기간: 절제 후 12개월
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절제 후 12개월
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켈로이드군에 대한 사회·의학적 경제성 평가
기간: 절제 후 12개월
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절제 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guy Magalon, MD PhD, plastic and reconstructive surgey department, APHM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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적외선 다이오드 레이저에 대한 임상 시험
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Biruni University완전한