Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af infrarød diodelaser til forbedring af ar og forebyggelse af tilbagefald af udskåret keloid

7. juli 2010 opdateret af: Ekkyo

Effekt af infrarød diodelaser på forbedring af kirurgiske ar og på forebyggelse af udskårne keloider tilbagevenden-pilotundersøgelse

Et pilotstudie vil blive udført på 2 typer forsøgspersoner, et med plastikkirurgiske ar med en randomisering af laserbehandlede dele, og et andet med keloid excision ar med en komplet laserbehandling. Målet er at evaluere den infrarøde diodelasers indflydelse på keloid-gentagelse og arforebyggelse. Den keloide recidivrate vil blive evalueret ved hvert besøg, og arforebyggelsen i plastikkirurgi vil blive evalueret ved at sammenligne laserbehandlet del og ikke-behandlet del.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • Magalon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Hudtype fra I til VI (Fitzpatrick klassifikationsskala)
  • Ar længere end 4 cm for plastikkirurgipatienter ELLER ar længere end 2 cm for keloidpatienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartet tumorpatologi
  • Infektiøs eller viral hudsygdom
  • Immunsuppressiv patologi og/eller immunsuppressiv behandling,
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: infrarød diode laser
én session, én dosis
Enhed: infrarød diode laser

laserbehandling af ar efter keloid excision

laserbehandling af operationsar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingstolerabilitet vurderet af arten, intensiteten og forekomsten af ​​bivirkningerne, med et særligt tilsyn med hudforbrændingslæsioner
Tidsramme: 10 dage efter operation eller excision
10 dage efter operation eller excision

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af ardannelse for plastikkirurgi gruppe
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
  • Scoring fra Vancouver Scar Scale
  • Komparativ arvurderingsskala
  • Observatørvurderingsscore (POSAS)
12 måneder efter operationen
keloid recidiv, vil en intralæsionel kortikoterapi blive sat op, så snart der er et recidiv.
Tidsramme: 12 måneder efter udskæring
  • Størrelse af læsionen
  • Vancouver ar skala
  • Observer ar skala (POSAS)
12 måneder efter udskæring
livskvalitetsvurdering for keloidgruppe
Tidsramme: 12 måneder efter udskæring
  • VQ-dermato
  • spørgeskema til tilfredshed
12 måneder efter udskæring
Socioøkonomisk og medicinsk evaluering for keloidgruppe
Tidsramme: 12 måneder efter udskæring
12 måneder efter udskæring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ekkyo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Magalon, MD PhD, plastic and reconstructive surgey department, APHM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (Skøn)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-200-M/keloid project
  • 2010-A00323-36 (Anden identifikator: AFSSAPS - RCB ID NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keloid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner