くも膜下出血における遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC-SAH)

評価する第 I 相前向き臨床研究: 遠隔虚血性プレコンディショニング (RIPC) の生成に関与する操作に対するくも膜下出血 (SAH) の臨床被験者の耐性、脳血管系における RIPC の即時および遅延血行動態効果経頭蓋ドップラー (TCD) 速度、拍動指数の変動、脳血流 (CBF) 測定、および流量測定機能 (MRI NOVA) を備えた磁気共鳴画像法を使用した脳動脈流量測定。 二次的な目標として、血管痙攣の発生率、遅発性神経障害、MRI における虚血性病変の発生、および臨床転帰における RIPC の影響を評価します。

患者登録：動脈瘤性くも膜下出血と診断され、カリフォルニア大学ロサンゼルス校（UCLA）ロナルド・レーガン医療センターに入院した患者は、この研究への参加が考慮されます。 この状態の標準治療として、入院後の患者の動脈瘤は、一般に、外科的クリッピングまたは血管内コイリングの 2 つの方法のいずれかによって治療されます。 一般に出血後の最初の２４時間から４８時間以内に緊急に行われるこの動脈瘤の最終的な治療に続いて、患者は同意され、試験に登録される。 保護されていない（未治療の）動脈瘤の患者は登録されません。 下肢血管疾患または下肢血管バイパス手術の既往歴のある患者は除外されます。

遠隔虚血プレコンディショニング（RIPC）手順：登録後、患者は、動脈瘤の最終的な治療後の可能な限り早い出血後の日から開始して、下肢の遠隔虚血プレコンディショニングを4回受けます。 リモート虚血プレコンディショニングは、通常、出血後 2、3、6、および 9 日目に行われます。 RIPC の各サイクルは、5 分間の再灌流が続く下肢虚血の 4 つの 5 分間サイクルで構成されます。 片方の脚の太ももに大きな血圧カフを巻き付けます。 カフは、患者の動脈ラインまたは上肢血圧カフによって測定された収縮期動脈血圧より 20 mmHg 高い圧力まで膨張します。 膨張の適切なレベルは、ドップラーによって検出された同側の足の動脈に脈拍がないことによって確認されます。 カフは 5 分間膨張したままになります。 その後、カフを収縮させ、四肢を少なくとも 5 分間再灌流させます。 カフが収縮した後、同じ手順が 3 回繰り返され、合計 4 サイクルになります。

RIPC手技に対する耐性の評価:患者は、RIPCセッション中の痛みと不快感について継続的に監視されます。 患者の痛みが従来の 1 ～ 10 スケールで 6 を超える場合、または患者が手技を中止したいという希望を表明した場合、処置は中止され、手技の回数と期間に関するデータが記録されます。 忍容性に応じて、カフの膨張回数を 3 回または 2 回に減らすことにより、治療のダウンエスカレーションが提案されます。

RIPC操作の効果の血行力学的評価：経頭蓋ドップラー（TCD）測定は、RIPCセッション中に実行されます。 TCD および脳血流 (CBF) 測定は、治療後 24 時間および 72 時間で実施されます。

脳動脈流磁気共鳴画像法（MRI NOVA）は、集中治療室（ICU）の臨床チームの基準に従ってMRIスキャンへの輸送に適した患者の治療後1日目と治療後72時間で測定されます。

患者の臨床評価は、毎日、および ICU からの退院時に実施されます。

くも膜下出血 (SAH) および血管痙攣の治療: RIPC 手順を除いて、他のすべての治療と患者のモニタリングは、当院でのくも膜下出血患者の治療の標準治療と同様です。 患者は集中治療室で神経学的モニタリングを受けます。 経頭蓋ドップラー検査、血管造影検査、脳血流検査、コンピューター断層撮影 (CT) スキャン、磁気共鳴画像 (MRI) スキャン、および定期的な神経学的検査を含む脳血管痙攣のモニタリングが標準として実施されます。 同様に、血管痙攣またはくも膜下出血のその他の合併症の予防および治療は、標準治療と同様に通常どおり実施されます。 RIPC のラウンドを除けば、これらの患者のモニタリングと治療は、この研究に登録されていない患者とまったく変わりません。

データ収集: 患者の臨床データは、パスワードで保護された研究コンピューター データベースに収集されます。 一般的な患者の人口統計、過去の病歴、現在の病歴、Hunt & Hess グレード、入院時のグラスゴー昏睡スコア、修正ランキン スコア、動脈瘤のサイズと位置、くも膜下出血と動脈瘤治療の日付、動脈瘤治療の種類、経頭蓋ドップラー検査値、脳血流測定、および臨床検査の結果はすべて注記され、研究データベースに記録されます。 さらに、実施された臨床画像検査 (CT スキャン、MRI スキャン、脳血管造影図を含む) がレビューされ、その結果が記録されます。 具体的には、動脈瘤のサイズと位置、くも膜下出血の範囲と位置、フィッシャー グレード、および虚血性脳病変の存在とサイズが記録されます。 血管造影による血管痙攣および遅発性神経学的欠損の発生および退院時およびフォローアップ時の状態を含む、臨床的合併症および転帰が記録される（グラスゴー転帰スコアおよび修正ランキンスコア）。 RIPC手順に関連する合併症は記録され、適切に報告されます。