Távoli ischaemiás prekondicionálás subarachnoidális vérzésben (RIPC-SAH)

I. fázisú prospektív klinikai vizsgálat, melynek célja: a subarachnoidális vérzésben (SAH) szenvedő betegek toleranciája a távoli iszkémiás előkondicionálás (RIPC) létrehozásában részt vevő manőverekkel szemben, a RIPC azonnali és késleltetett hemodinamikai hatásai az agyi érrendszerben. A transzkraniális Doppler (TCD) sebességek, a pulzitási index változásai, az agyi véráramlás (CBF) mérései és az agyi artériás áramlás mérése mágneses rezonancia képalkotással áramlásmérési képességekkel (MRI NOVA). Másodlagos célként értékelni fogjuk a RIPC hatását a vasospasmus, a késleltetett neurológiai hiányok, az ischaemiás elváltozások kialakulásában az MRI-ben és a klinikai kimenetelben.

Betegfelvétel: A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) Ronald Reagan Orvosi Központjába aneurizmális szubarachnoidális vérzés diagnózisával felvett betegeket figyelembe kell venni ebbe a vizsgálatba. Az e betegség szokásos ellátásához hasonlóan a betegek aneurizmáit a felvételt követően általában két módszer egyikével kezelik, sebészeti levágással vagy endovaszkuláris tekercseléssel. Az aneurizma e végleges kezelését követően, amelyet általában a vérzést követő első 24-48 órában sürgősséggel végeznek, a betegek beleegyezést kapnak, és bevonják őket a vizsgálatba. Nem vesznek részt nem védett (kezeletlen) aneurizmában szenvedő betegek. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében ismert alsó végtagi érbetegség vagy alsó végtagi ér-bypass műtét szerepel, kizárásra kerül.

Távoli ischaemiás prekondicionálás (RIPC) eljárás: A beiratkozást követően a betegek négy körben alsó végtag távoli ischaemiás prekondicionálásban részesülnek, a vérzést követő lehető legkorábbi napon kezdődően az aneurizmájuk végleges kezelését követően. A távoli ischaemiás prekondicionálásra jellemzően a vérzést követő 2., 3., 6. és 9. napon kerül sor. Minden RIPC-ciklus négy 5 perces alsó végtagi ischaemiás ciklusból áll, amelyet 5 perces reperfúziós periódusok követnek. Egy nagy vérnyomásmérő mandzsetta kerül az egyik láb felső combjára. A mandzsettát 20 Hgmm-rel nagyobb nyomásra kell felfújni, mint a páciens artériás vezetéke vagy a felső végtag vérnyomásmérő mandzsettája által mért szisztolés artériás vérnyomás. A felfújás megfelelő szintjét a Doppler által kimutatott impulzus hiánya igazolja az azonos oldali pedálartériában. A mandzsetta 5 percig felfújva marad. Ezután a mandzsettát leeresztik, és a végtagot legalább 5 percig hagyják újra perfundálni. A mandzsetta leeresztése után ugyanez az eljárás háromszor megismétlődik, összesen négy ciklusban.

A RIPC manőverekkel szembeni tolerancia értékelése: A RIPC kezelés során a pácienst folyamatosan ellenőrizni fogják a fájdalom és a kellemetlen érzés szempontjából. Ha a beteg fájdalma a hagyományos 1-10-es skálán 6-nál nagyobb, vagy ha a beteg kifejezi a manőver leállítási szándékát, az eljárást leállítjuk, és rögzítjük a manőverek számára és időtartamára vonatkozó adatokat. Javasoljuk a kezelés csökkentését a mandzsetta felfújások számának 3-ra vagy 2-re való csökkentésével, a megengedett mérték szerint.

A RIPC manőverek hatásának hemodinamikai értékelése: A RIPC munkamenet során transzkraniális Doppler (TCD) méréseket végeznek. A TCD és az agyi véráramlás (CBF) mérésére a kezelés után 24 órával és 72 órával kerül sor.

Az agyi artériás áramlási mágneses rezonancia képalkotást (MRI NOVA) a kezelést követő első napon és a kezelés után 72 órával mérik az intenzív terápiás osztály (ICU) klinikai csoport kritériumai szerint az MRI-vizsgálatra alkalmas betegeknél.

A betegek klinikai vizsgálatát naponta és az intenzív osztályról való távozáskor végzik el

A subarachnoidális vérzés (SAH) és a vasospasmus kezelése: A RIPC eljárásokon kívül a betegek minden egyéb kezelése és monitorozása a szubarachnoidális vérzéses betegek kezelésében szokásos módon történik kórházunkban. A betegeket neurológiai megfigyelés alatt tartják az intenzív osztályon. Az agyi érgörcs monitorozása, beleértve a koponyán keresztüli Doppler-vizsgálatokat, az angiogramokat, az agyi véráramlási vizsgálatokat, a számítógépes tomográfiát (CT), a mágneses rezonancia képalkotást (MRI) és a rendszeres neurológiai vizsgálatot, alapesetben történik. Hasonlóképpen, a vasospasmus vagy a szubarachnoidális vérzés egyéb szövődményeinek megelőzése és kezelése a szokásos módon történik, az ellátás szokásos módon. A RIPC köreitől eltekintve ezeknek a betegeknek a monitorozása és kezelése semmilyen módon nem fog eltérni a vizsgálatba nem bevont betegektől.

Adatgyűjtés: A betegek klinikai adatait egy jelszóval védett vizsgálati számítógépes adatbázisba gyűjtjük. A betegek általános demográfiai adatai, korábbi kórtörténet, jelenlegi betegség kórtörténete, Hunt & Hess fokozat, felvételi Glasgow-kóma pontszám, módosított Rankin-pontszám, az aneurizma mérete és helye, a subarachnoidális vérzés és aneurizma kezelésének időpontja, az aneurizma kezelés típusa, a koponyán keresztüli Doppler vizsgálati értékek , agyi véráramlás mérések és klinikai vizsgálatok eredményei mind feljegyzésre kerülnek és rögzítésre kerülnek a vizsgálati adatbázisban. Ezen túlmenően az elvégzett klinikai képalkotó vizsgálatokat (beleértve a CT-vizsgálatokat, az MRI-vizsgálatokat és az agyi angiogramokat) felülvizsgálják, és megállapításaikat feljegyzik. Pontosabban fel kell jegyezni az aneurizma méretét és elhelyezkedését, a subarachnoidális vérzés mértékét és helyét, a Fisher fokozatot, valamint az ischaemiás agyi elváltozások jelenlétét és méretét. Fel kell jegyezni a klinikai szövődményeket és kimeneteleket, beleértve az angiográfiás érgörcs előfordulását és a késleltetett neurológiai hiányt és állapotot az elbocsátáskor és a nyomon követéskor (Glasgow-i eredménypontszám és módosított Rankin-pontszám). A RIPC eljárással kapcsolatos minden szövődményt fel kell jegyezni és megfelelően jelenteni.