Préconditionnement ischémique à distance dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne (RIPC-SAH)

Étude clinique prospective de phase I pour évaluer : la tolérance des sujets cliniques atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) aux manœuvres impliquées dans la génération du préconditionnement ischémique à distance (RIPC), les effets hémodynamiques immédiats et différés du RIPC dans le système vasculaire cérébral, en termes des vitesses Doppler transcrânien (TCD), des variations de l'indice de pulsatilité, des mesures du débit sanguin cérébral (CBF) et des mesures du débit artériel cérébral à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique avec des capacités de mesure du débit (MRI NOVA). Comme objectif secondaire, nous évaluerons l'impact du RIPC sur l'incidence des vasospasmes, des déficits neurologiques retardés, le développement de lésions ischémiques en IRM et les résultats cliniques.

Recrutement des patients : les patients admis au centre médical Ronald Reagan de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) avec un diagnostic d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale seront considérés pour inclusion dans cette étude. Comme c'est la norme de soins pour cette condition, après l'admission, les anévrismes des patients sont généralement traités par l'une des deux méthodes suivantes, l'écrêtage chirurgical ou l'enroulement endovasculaire. Suite à ce traitement définitif de l'anévrisme, généralement réalisé en urgence dans les premières 24 à 48 heures suivant l'hémorragie, les patients seront consentants et enrôlés dans l'étude. Aucun patient présentant des anévrismes non protégés (non traités) ne sera inscrit. Les patients ayant des antécédents connus de maladie vasculaire des membres inférieurs ou de pontage vasculaire des membres inférieurs seront exclus.

Procédure de préconditionnement ischémique à distance (RIPC) : Après l'inscription, les patients recevront quatre cycles de préconditionnement ischémique à distance des membres inférieurs, en commençant le plus tôt possible après l'hémorragie après le traitement définitif de leur anévrisme. Le préconditionnement ischémique à distance aura généralement lieu les jours 2, 3, 6 et 9 après l'hémorragie. Chaque cycle de RIPC consistera en quatre cycles de 5 minutes d'ischémie des membres inférieurs suivis de périodes de reperfusion de 5 minutes. Un grand brassard de tensiomètre sera enroulé autour du haut de la cuisse d'une jambe. Le brassard sera gonflé à une pression supérieure de 20 mm Hg à la pression artérielle systolique mesurée par la ligne artérielle du patient ou le brassard de tensiomètre du membre supérieur. Le niveau adéquat d'inflation sera confirmé par l'absence de pouls dans l'artère pédieuse homolatérale détectée par Doppler. Le brassard restera gonflé pendant 5 minutes. Le brassard sera ensuite dégonflé et le membre sera autorisé à reperfuser pendant au moins 5 minutes. Une fois le brassard dégonflé, la même procédure sera répétée trois fois pour un total de quatre cycles.

Évaluation de la tolérance aux manœuvres RIPC : Le patient sera surveillé en permanence pour détecter la douleur et l'inconfort pendant la séance RIPC. Si la douleur du patient est supérieure à 6 sur l'échelle traditionnelle de 1 à 10 ou si le patient exprime son désir d'arrêter la manœuvre, la procédure sera arrêtée et les données concernant le nombre et la durée des manœuvres seront enregistrées. Une dégressivité du traitement sera proposée, en réduisant le nombre de gonflages de la manchette à 3 ou 2, selon la tolérance.

Évaluation hémodynamique de l'effet des manœuvres RIPC : des mesures Doppler transcrâniennes (TCD) seront effectuées pendant la session RIPC. Les mesures du TCD et du débit sanguin cérébral (CBF) seront effectuées 24 heures et 72 heures après le traitement.

L'imagerie par résonance magnétique du flux artériel cérébral (IRM NOVA) sera mesurée le premier jour après le traitement et 72 heures après le traitement chez les patients pouvant être transportés vers l'IRM selon les critères de l'équipe clinique de l'unité de soins intensifs (USI).

Des évaluations cliniques des patients seront effectuées quotidiennement et à la sortie de l'USI

Traitement de l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA) et du vasospasme : Outre les procédures RIPC, tous les autres traitements et suivis des patients seront conformes aux normes de soins pour le traitement des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne dans notre hôpital. Les patients feront l'objet d'un suivi neurologique dans l'unité de soins intensifs. La surveillance du vasospasme cérébral, y compris les études Doppler transcrâniennes, les angiographies, les études du débit sanguin cérébral, les tomodensitogrammes (TDM), les imageries par résonance magnétique (IRM) et les examens neurologiques réguliers seront effectués en standard. De même, la prophylaxie et le traitement du vasospasme ou de toute autre complication de l'hémorragie sous-arachnoïdienne seront effectués comme d'habitude, conformément à la norme de soins. En dehors des séries de RIPC, le suivi et le traitement de ces patients ne différeront en rien des patients non inclus dans cette étude.

Collecte de données : les données cliniques des patients seront collectées dans une base de données informatique d'étude protégée par un mot de passe. Données démographiques générales du patient, antécédents médicaux, antécédents de la maladie actuelle, grade de Hunt & Hess, score de coma de Glasgow à l'admission, score de Rankin modifié, taille et emplacement de l'anévrisme, dates d'hémorragie sous-arachnoïdienne et de traitement de l'anévrisme, type de traitement de l'anévrisme, valeurs de l'étude Doppler transcrânienne , les mesures du débit sanguin cérébral et les résultats des examens cliniques seront tous notés et enregistrés dans la base de données de l'étude. De plus, les études d'imagerie clinique réalisées (y compris les tomodensitogrammes, les IRM et les angiographies cérébrales) seront examinées et leurs résultats notés. Plus précisément, la taille et l'emplacement de l'anévrisme, l'étendue et l'emplacement de l'hémorragie sous-arachnoïdienne, le grade de Fisher, ainsi que la présence et la taille des lésions cérébrales ischémiques seront notés. Les complications cliniques et les résultats seront enregistrés, y compris la survenue d'un vasospasme angiographique et d'un déficit neurologique retardé et de l'état à la sortie et au suivi (score de résultat de Glasgow et score de Rankin modifié). Toute complication associée à la procédure RIPC sera notée et signalée de manière appropriée.