지주막하 출혈에서 원격 허혈성 전처치 (RIPC-SAH)

다음을 평가하기 위한 1상 전향적 임상 연구: 지주막하 출혈(SAH)이 있는 임상 피험자의 원격 허혈 전상태(RIPC) 생성과 관련된 조작에 대한 내성, 대뇌 맥관 구조에서 RIPC의 즉시 및 지연 혈역학 효과 흐름 측정 기능이 있는 자기 공명 영상(MRI NOVA)을 사용한 경두개 도플러(TCD) 속도, 박동 지수 변화, 뇌혈류(CBF) 측정 및 뇌동맥 흐름 측정. 2차 목표로서 우리는 혈관 경련의 발생률, 지연된 신경학적 결손, MRI에서 허혈성 병변의 발달 및 임상 결과에 대한 RIPC의 영향을 평가할 것입니다.

환자 등록: 동맥류 지주막하 출혈 진단을 받고 UCLA(University of California Los Angeles) Ronald Reagan Medical Center에 입원한 환자를 본 연구에 포함시킬 예정입니다. 이 상태에 대한 치료의 표준으로, 입원 환자의 동맥류는 일반적으로 두 가지 방법, 즉 외과적 클리핑 또는 혈관내 코일링 중 하나로 치료됩니다. 일반적으로 출혈 후 처음 24~48시간 내에 긴급하게 수행되는 동맥류의 최종 치료 후, 환자는 연구에 동의하고 등록됩니다. 보호되지 않은(치료되지 않은) 동맥류가 있는 환자는 등록되지 않습니다. 하지 혈관 질환 또는 하지 혈관 우회 수술의 알려진 병력이 있는 환자는 제외됩니다.

원격 허혈 전처리(RIPC) 절차: 등록 후 환자는 동맥류의 최종 치료 후 출혈 후 가능한 가장 빠른 날부터 4회에 걸쳐 하지 원격 허혈 전처리를 받게 됩니다. 원격 허혈 전처리는 일반적으로 출혈 후 2, 3, 6 및 9일에 발생합니다. RIPC의 각 주기는 하지 허혈의 5분 주기 4회와 5분 재관류 주기로 구성됩니다. 큰 혈압 커프가 한쪽 다리의 허벅지 위쪽을 감쌀 것입니다. 커프는 환자의 동맥선 또는 상지 혈압 커프로 측정된 수축기 동맥 혈압보다 20mmHg 더 큰 압력으로 팽창됩니다. 팽창의 적절한 수준은 도플러에 의해 감지된 동측 페달 동맥의 맥박 부재로 확인됩니다. 커프는 5분 동안 팽창된 상태를 유지합니다. 그런 다음 커프가 수축되고 사지가 최소 5분 동안 재관류되도록 허용됩니다. 커프가 수축된 후 동일한 절차가 총 4주기 동안 세 번 반복됩니다.

RIPC 조작에 대한 내성 평가: 환자는 RIPC 세션 동안 통증과 불편함에 대해 지속적으로 모니터링됩니다. 환자의 통증이 전통적인 1-10 척도에서 6 이상이거나 환자가 요술을 중단하고 싶다는 의사를 표명하면 절차가 중단되고 수기의 횟수와 지속 시간에 대한 데이터가 기록됩니다. 허용되는 대로 커프 팽창 횟수를 3 또는 2로 줄임으로써 치료의 단계적 축소가 제안될 것입니다.

RIPC 조작의 효과에 대한 혈역학적 평가: RIPC 세션 동안 경두개 도플러(TCD) 측정이 수행됩니다. TCD 및 CBF(Cerebral Blood Flow) 측정은 치료 후 24시간 및 72시간에 수행됩니다.

대뇌 동맥 흐름 자기 공명 영상(MRI NOVA)은 중환자실(ICU) 임상 팀 기준에 따라 MRI 스캔으로 이송하기에 적합한 환자에서 치료 후 첫날 및 치료 후 72시간에 측정됩니다.

환자의 임상 평가는 매일 그리고 ICU에서 퇴원할 때 수행됩니다.

지주막하 출혈(SAH) 및 혈관 경련의 치료: RIPC 절차를 제외하고, 환자에 대한 다른 모든 치료 및 모니터링은 우리 병원에서 지주막하 출혈 환자 치료에 대한 표준 치료와 동일하게 이루어집니다. 환자는 중환자실에서 신경학적 모니터링을 받게 됩니다. 경두개 도플러 연구, 혈관 조영술, 뇌 혈류 연구, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 자기 공명 영상(MRI) 스캔 및 정기적인 신경학적 검사를 포함한 뇌 혈관 경련에 대한 모니터링이 표준으로 수행됩니다. 마찬가지로, 혈관 경련 또는 지주막하 출혈의 다른 합병증에 대한 예방 및 치료는 표준 치료와 마찬가지로 평소와 같이 수행됩니다. RIPC 라운드를 제외하고, 이러한 환자의 모니터링 및 치료는 이 연구에 등록되지 않은 환자와 전혀 다르지 않을 것입니다.

데이터 수집: 환자의 임상 데이터는 암호로 보호된 연구 컴퓨터 데이터베이스에 수집됩니다. 일반적인 환자 인구 통계, 과거 병력, 현재 질병의 병력, Hunt & Hess 등급, 입원 Glasgow 혼수 점수, 수정된 Rankin 점수, 동맥류의 크기 및 위치, 지주막하 출혈 및 동맥류 치료 날짜, 동맥류 치료 유형, 경두개 도플러 연구 값 , 뇌 혈류 측정 및 임상 검사 결과가 모두 연구 데이터베이스에 기록되고 기록됩니다. 또한 수행된 임상 영상 연구(CT 스캔, MRI 스캔 및 대뇌 혈관 조영술 포함)를 검토하고 그 결과를 기록합니다. 구체적으로, 동맥류의 크기 및 위치, 지주막하 출혈의 범위 및 위치, 피셔 등급, 허혈성 뇌 병변의 존재 및 크기를 기록한다. 혈관조영 혈관경련의 발생 및 지연된 신경학적 결손 및 퇴원 및 후속 조치(Glasgow 결과 점수 및 수정된 Rankin 점수) 상태를 포함하여 임상 합병증 및 결과가 기록될 것입니다. RIPC 절차와 관련된 모든 합병증은 기록되고 적절하게 보고됩니다.