Kaukoiskeeminen esihoito subaraknoidisessa verenvuodossa (RIPC-SAH)

Vaiheen I prospektiivinen kliininen tutkimus arvioimaan: subaraknoidista verenvuotoa (SAH) sairastavien kliinisten koehenkilöiden sietokykyä RIPC:n (Remote Ischemic Preconditioning) luomiseen liittyville liikkeille, RIPC:n välittömiä ja viivästyneitä hemodynaamisia vaikutuksia aivoverisuonistoon. Transkraniaalisen Dopplerin (TCD) nopeuksien, pulsaatioindeksin vaihteluiden, aivoverenvirtauksen (CBF) mittausten ja aivovaltimoiden virtausmittausten magneettiresonanssikuvauksen ja virtausmittausominaisuuksien (MRI NOVA) avulla. Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida RIPC:n vaikutusta vasospasmin ilmaantuvuuteen, viivästyneisiin neurologisiin puutteisiin, iskeemisten leesioiden kehittymiseen magneettikuvauksessa ja kliinisiin tuloksiin.

Potilaiden ilmoittautuminen: Potilaiden, jotka on otettu Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) Ronald Reagan Medical Centeriin ja joilla on diagnoosi aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto, harkitaan sisällyttämistä tähän tutkimukseen. Kuten tämän sairauden tavanomaisessa hoidossa, potilaiden aneurysmoja hoidetaan yleensä jommallakummalla kahdesta menetelmästä, kirurgisella leikkaamisella tai endovaskulaarisella kierteellä. Tämän aneurysman lopullisen hoidon jälkeen, joka suoritetaan yleensä äkillisesti ensimmäisten 24-48 tunnin aikana verenvuodon jälkeen, potilaat hyväksytään ja otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaita, joilla on suojaamaton (hoitamaton) aneurysma, ei oteta mukaan. Potilaat, joilla on tunnettu alaraajojen verisuonisairaus tai alaraajojen verisuonten ohitusleikkaus, suljetaan pois.

Etäiskeeminen esihoito (RIPC) -menettely: Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat neljä kierrosta alaraajojen iskeemistä etähoitoa, joka alkaa aikaisintaan verenvuodon jälkeisestä päivästä aneurysman lopullisen hoidon jälkeen. Etäiskeeminen esihoito tapahtuu tyypillisesti verenvuodon jälkeisinä päivinä 2, 3, 6 ja 9. Jokainen RIPC-sykli koostuu neljästä 5 minuutin alaraajojen iskemiajaksosta, joita seuraa 5 minuutin reperfuusiojakso. Suuri verenpainemansetti kääritään toisen jalan reiden ympärille. Mansetti täytetään paineeseen, joka on 20 mm Hg korkeampi kuin systolinen valtimoverenpaine, joka mitataan potilaan valtimolinjalla tai yläraajan verenpainemansetilla. Sopiva täyttötaso vahvistetaan pulssin puuttumisella ipsilateraalisessa poljinvaltimossa, kuten Doppler havaitsee. Mansetti pysyy täytettynä 5 minuuttia. Sen jälkeen mansetti tyhjennetään ja raajan annetaan perfusoitua uudelleen vähintään 5 minuuttia. Kun mansetti on tyhjennetty, sama toimenpide toistetaan kolme kertaa yhteensä neljän syklin ajan.

RIPC-harjoitusten sietokyvyn arviointi: Potilasta seurataan jatkuvasti kivun ja epämukavuuden varalta RIPC-istunnon aikana. Jos potilaan kipu on enemmän kuin 6 perinteisellä 1-10 asteikolla tai jos potilas ilmaisee halunsa keskeyttää toimenpiteen, toimenpide keskeytetään ja tiedot liikkeiden lukumäärästä ja kestosta tallennetaan. Hoidon vähentämistä ehdotetaan vähentämällä mansetin täyttöjen lukumäärää 3 tai 2 sallitulla tavalla.

RIPC-harjoitusten vaikutuksen hemodynaaminen arviointi: Transkraniaaliset Doppler-mittaukset (TCD) suoritetaan RIPC-istunnon aikana. TCD- ja aivoverenvirtausmittaukset (CBF) tehdään 24 tuntia ja 72 tuntia hoidon jälkeen.

Aivovaltimoiden virtauksen magneettikuvaus (MRI NOVA) mitataan ensimmäisenä päivänä hoidon jälkeen ja 72 tuntia hoidon jälkeen potilailla, jotka soveltuvat kuljetettaviksi MRI-skannaukseen tehohoitoyksikön (ICU) kliinisen tiimin kriteerien mukaan.

Potilaiden kliiniset arvioinnit tehdään päivittäin ja teho-osastolta kotiutumisen yhteydessä

Subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) ja vasospasmin hoito: RIPC-toimenpiteitä lukuun ottamatta kaikki muu potilaiden hoito ja seuranta on normaalia subarachnoidaalista verenvuotoa sairastavien potilaiden hoidossa sairaalassamme. Potilaille tehdään neurologinen seuranta teho-osastolla. Aivojen vasospasmin seuranta, mukaan lukien transkraniaaliset Doppler-tutkimukset, angiogrammit, aivoverenkiertotutkimukset, tietokonetomografia (CT), magneettikuvaus (MRI) ja säännöllinen neurologinen tutkimus, suoritetaan vakiona. Samoin vasospasmin tai muiden subarachnoidaalisen verenvuodon komplikaatioiden ennaltaehkäisy ja hoito suoritetaan tavalliseen tapaan hoidon standardin mukaisesti. RIPC-kierroksia lukuun ottamatta näiden potilaiden seuranta ja hoito ei eroa millään tavalla potilaista, joita ei ole otettu tähän tutkimukseen.

Tiedonkeruu: Potilaiden kliiniset tiedot kerätään salasanasuojattuun tutkimustietokonetietokantaan. Potilaiden yleinen demografia, aiempi sairaushistoria, nykyinen sairaushistoria, Hunt & Hess -luokka, Glasgow'n kooman pisteet, modifioitu Rankin-pisteet, aneurysman koko ja sijainti, subarachnoidaalisen verenvuodon ja aneurysman hoidon päivämäärät, aneurysman hoidon tyyppi, transkraniaaliset Doppler-tutkimusarvot , aivoverenvirtausmittaukset ja kliinisten tutkimusten tulokset kirjataan kaikki muistiin ja kirjataan tutkimustietokantaan. Lisäksi suoritetut kliiniset kuvantamistutkimukset (mukaan lukien TT-skannaukset, MRI-skannaukset ja aivoangiogrammit) tarkastellaan ja niiden löydökset kirjataan. Erityisesti huomioidaan aneurysman koko ja sijainti, subarachnoidaalisen verenvuodon laajuus ja sijainti, Fisher-aste sekä iskeemisten aivovaurioiden esiintyminen ja koko. Kliiniset komplikaatiot ja tulokset kirjataan, mukaan lukien angiografisen vasospasmin esiintyminen ja viivästynyt neurologinen puute ja tila kotiutuksen ja seurannan yhteydessä (Glasgow-tulospisteet ja modifioitu Rankin-pistemäärä). Kaikki RIPC-menettelyyn liittyvät komplikaatiot kirjataan ja niistä ilmoitetaan asianmukaisesti.