Дистанционное ишемическое прекондиционирование при субарахноидальном кровоизлиянии (RIPC-SAH)

Проспективное клиническое исследование фазы I для оценки: толерантности клинических субъектов с субарахноидальным кровоизлиянием (САК) к маневрам, связанным с созданием дистанционного ишемического прекондиционирования (ДИПИК), немедленных и отсроченных гемодинамических эффектов ДИПИК в церебральной сосудистой системе, с точки зрения скорости транскраниального доплера (TCD), изменения пульсового индекса, измерения мозгового кровотока (CBF) и измерения мозгового артериального кровотока с использованием магнитно-резонансной томографии с возможностями измерения потока (MRI NOVA). В качестве вторичной цели мы будем оценивать влияние RIPC на частоту вазоспазма, отсроченный неврологический дефицит, развитие ишемических поражений на МРТ и клинический исход.

Включение пациентов: Пациенты, поступившие в Медицинский центр Рональда Рейгана Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) с диагнозом аневризматического субарахноидального кровоизлияния, будут рассматриваться для включения в это исследование. Стандартом лечения этого состояния является лечение аневризм пациентов после госпитализации, как правило, одним из двух методов: хирургическим клипированием или эндоваскулярным скручиванием. После радикального лечения аневризмы, которое обычно проводится в экстренном порядке в первые 24–48 часов после кровоизлияния, пациенты получают согласие и включаются в исследование. В исследование не будут включены пациенты с незащищенными (нелечеными) аневризмами. Пациенты с известными заболеваниями сосудов нижних конечностей или хирургическим шунтированием сосудов нижних конечностей будут исключены.

Процедура дистанционного ишемического предварительного кондиционирования (RIPC): После регистрации пациенты получат четыре раунда дистанционного ишемического предварительного кондиционирования нижних конечностей, начиная с самого раннего возможного дня после кровоизлияния после радикального лечения их аневризмы. Дистанционное ишемическое прекондиционирование обычно проводят на 2-й, 3-й, 6-й и 9-й день после кровоизлияния. Каждый цикл RIPC будет состоять из четырех 5-минутных циклов ишемии нижних конечностей, за которыми следуют 5-минутные периоды реперфузии. Большая манжета для измерения артериального давления будет обернута вокруг верхней части бедра одной ноги. Манжета будет накачана до давления, на 20 мм рт. ст. превышающего систолическое артериальное давление, измеренное с помощью артериальной магистрали пациента или манжеты для измерения артериального давления на верхней конечности. Адекватный уровень надувания будет подтвержден отсутствием пульса на ипсилатеральной артерии стопы при допплеровском исследовании. Манжета остается надутой в течение 5 минут. Затем манжету сдувают, и конечности дают возможность реперфузии в течение не менее 5 минут. После того, как манжета сдута, та же самая процедура повторяется три раза, всего четыре цикла.

Оценка толерантности к маневрам RIPC: Во время сеанса RIPC пациента будут постоянно контролировать на предмет боли и дискомфорта. Если боль пациента превышает 6 баллов по традиционной шкале от 1 до 10 или если пациент выражает желание прекратить маневр, процедура будет остановлена, а данные о количестве и продолжительности маневров будут записаны. Будет предложена эскалация лечения путем уменьшения количества раздуваний манжеты до 3 или 2, в зависимости от переносимости.

Гемодинамическая оценка эффекта маневров RIPC: Транскраниальная допплерография (TCD) будет проводиться во время сеанса RIPC. Измерения TCD и мозгового кровотока (CBF) будут выполняться через 24 часа и 72 часа после лечения.

Магнитно-резонансная томография церебрального артериального потока (MRI NOVA) будет измеряться в первый день после лечения и через 72 часа после лечения у пациентов, подходящих для транспортировки на МРТ в соответствии с критериями клинической бригады отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Клинические оценки пациентов будут проводиться ежедневно и при выписке из отделения интенсивной терапии.

Лечение субарахноидального кровоизлияния (САК) и вазоспазма. Помимо процедур RIPC, все другие виды лечения и наблюдения за пациентами будут стандартными для лечения пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием в нашей больнице. Пациенты будут проходить неврологическое наблюдение в отделении интенсивной терапии. Мониторинг церебрального вазоспазма, включая транскраниальные допплеровские исследования, ангиограммы, исследования мозгового кровотока, компьютерную томографию (КТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) и регулярное неврологическое обследование будут выполняться в качестве стандарта. Аналогичным образом, профилактика и лечение спазма сосудов или любых других осложнений субарахноидального кровоизлияния будут проводиться в обычном режиме, что является стандартом лечения. За исключением раундов RIPC, мониторинг и лечение этих пациентов ничем не будут отличаться от пациентов, не включенных в это исследование.

Сбор данных: Клинические данные пациентов будут собираться в защищенной паролем компьютерной базе данных исследования. Общие демографические данные пациента, история болезни в анамнезе, анамнез настоящего заболевания, степень Hunt & Hess, шкала комы Глазго при поступлении, модифицированная шкала Рэнкина, размер и расположение аневризмы, даты субарахноидального кровоизлияния и лечения аневризмы, тип лечения аневризмы, результаты транскраниального допплеровского исследования , измерения мозгового кровотока и результаты клинических обследований будут отмечены и зарегистрированы в базе данных исследования. Кроме того, будут рассмотрены выполненные клинические визуализирующие исследования (включая компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию и церебральные ангиограммы) и отмечены их результаты. В частности, будут отмечены размер и расположение аневризмы, степень и расположение субарахноидального кровоизлияния, степень Фишера, а также наличие и размер ишемических поражений головного мозга. Будут регистрироваться клинические осложнения и исходы, включая возникновение ангиографического вазоспазма и отсроченного неврологического дефицита, а также состояние при выписке и последующем наблюдении (исходная оценка по Глазго и модифицированная шкала Рэнкина). Любые осложнения, связанные с процедурой RIPC, будут отмечены и сообщены соответствующим образом.