Fjern iskæmisk prækonditionering ved subaraknoidal blødning (RIPC-SAH)

Fase I prospektivt klinisk studie til evaluering af: tolerancen af ​​kliniske forsøgspersoner med subarachnoid blødning (SAH) over for de manøvrer, der er involveret i genereringen af ​​Remote Ischemic Preconditioning (RIPC), de umiddelbare og forsinkede hæmodynamiske virkninger af RIPC i den cerebrale vaskulatur. af transkranielle Doppler (TCD) hastigheder, pulsatilitetsindeksvariationer, Cerebral Blood Flow (CBF) målinger og cerebrale arterielle flowmålinger ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse med flowmålekapacitet (MRI NOVA). Som et sekundært mål vil vi vurdere virkningen af ​​RIPC i forekomsten af ​​vasospasme, forsinkede neurologiske underskud, udvikling af iskæmiske læsioner i MRI og klinisk resultat.

Patienttilmelding: Patienter, der er indlagt på University of California Los Angeles (UCLA) Ronald Reagan Medical Center med en diagnose af aneurysmal subaraknoidal blødning, vil blive overvejet at inkludere i denne undersøgelse. Som det er standard for behandling af denne tilstand, behandles patienternes aneurismer efter indlæggelse generelt med en af ​​to metoder, kirurgisk klipning eller endovaskulær coiling. Efter denne definitive behandling af aneurismet, som generelt udføres akut i løbet af de første 24 til 48 timer efter blødning, vil patienterne blive godkendt og inkluderet i undersøgelsen. Ingen patienter med ubeskyttede (ubehandlede) aneurismer vil blive indskrevet. Patienter med en kendt historie med vaskulær sygdom i underekstremiteterne eller vaskulær bypass-operation i underekstremiteterne vil blive udelukket.

Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) Procedure: Efter indskrivning vil patienter modtage fire runder med fjern iskæmisk prækonditionering af underekstremiteterne, startende på den tidligst mulige post-blødningsdag efter endelig behandling af deres aneurisme. Den fjerntliggende iskæmiske prækonditionering vil typisk finde sted på dag 2, 3, 6 og 9 efter blødning. Hver RIPC-cyklus vil bestå af fire 5-minutters cyklusser med iskæmi i underekstremiteterne efterfulgt af 5-minutters perioder med reperfusion. En stor blodtryksmanchet vil blive viklet rundt om det ene bens overlår. Manchetten vil blive oppustet til et tryk, der er 20 mm Hg større end det systoliske arterielle blodtryk målt af patientens arterielle linje eller blodtryksmanchet i overekstremiteterne. Det tilstrækkelige niveau af oppustning vil blive bekræftet af fraværet af puls i den ipsilaterale pedalarterie, som detekteret af Doppler. Manchetten forbliver oppustet i 5 minutter. Manchetten tømmes derefter for luft, og lemmen får lov til at genperfundere i mindst 5 minutter. Efter at manchetten er tømt for luft, gentages den samme procedure tre gange i i alt fire cyklusser.

Evaluering af tolerance over for RIPC-manøvrerne: Patienten vil løbende blive overvåget for smerte og ubehag under RIPC-sessionen. Hvis patientens smerte er mere end 6 i den traditionelle 1-10 skala, eller hvis patienten udtrykker ønske om at stoppe manøvren, vil proceduren blive stoppet, og data vedrørende antal og varighed af manøvrerne vil blive registreret. En ned-eskalering af behandlingen vil blive foreslået ved at reducere antallet af manchetoppustninger til 3 eller 2, alt efter hvad der tolereres.

Hæmodynamisk evaluering af effekten af ​​RIPC-manøvrer: Transkranielle Doppler-målinger (TCD) vil blive udført under RIPC-sessionen. TCD og Cerebral Blood Flow (CBF) målinger vil blive udført 24 timer og 72 timer efter behandlingen.

Cerebral arteriel flow magnetisk resonansbilleddannelse (MRI NOVA) vil blive målt den første dag efter behandling og 72 timer efter behandling hos patienter, der er egnede til transport til MR-scanningen i henhold til kriterierne for intensivafdelingen (ICU) kliniske team.

Kliniske vurderinger af patienterne vil blive udført dagligt og ved udskrivelse fra intensivafdelingen

Behandling af subaraknoidal blødning (SAH) og vasospasme: Bortset fra RIPC-procedurerne vil al anden behandling og monitorering af patienterne være som standard for behandling af patienter med subaraknoidal blødning på vores hospital. Patienterne vil gennemgå neurologisk overvågning på intensivafdelingen. Monitorering for cerebral vasospasme, herunder transkranielle Doppler-undersøgelser, angiogrammer, cerebrale blodgennemstrømningsundersøgelser, computertomografi (CT) scanninger, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger og regelmæssig neurologisk undersøgelse vil blive udført som standard. Ligeledes vil profylakse og behandling for vasospasme eller andre komplikationer af subaraknoidal blødning blive udført som sædvanligt, ligesom standarden for pleje. Bortset fra runderne af RIPC, vil monitoreringen og behandlingen af ​​disse patienter på ingen måde adskille sig fra patienter, der ikke er inkluderet i denne undersøgelse.

Dataindsamling: Patienters kliniske data vil blive indsamlet i en adgangskodebeskyttet undersøgelsescomputerdatabase. Generel patientdemografi, tidligere sygehistorie, historie med nuværende sygdom, Hunt & Hess-grad, indlæggelse Glasgow coma-score, ændret Rankin-score, størrelse og placering af aneurisme, datoer for subaraknoidal blødning og aneurismebehandling, type aneurismebehandling, transkranielle Doppler-undersøgelsesværdier , cerebrale blodgennemstrømningsmålinger og resultater af kliniske undersøgelser vil alle blive noteret og registreret i undersøgelsesdatabasen. Derudover vil de udførte kliniske billeddiagnostiske undersøgelser (herunder CT-scanninger, MR-scanninger og cerebrale angiogrammer) blive gennemgået og deres resultater noteret. Specifikt vil størrelse og placering af aneurisme, omfang og placering af subaraknoidal blødning, Fisher-grad og tilstedeværelse og størrelse af iskæmiske hjernelæsioner blive noteret. Kliniske komplikationer og resultater vil blive registreret, herunder forekomst af angiografisk vasospasme og forsinket neurologisk deficit og tilstand ved udskrivelse og opfølgning (Glasgow outcome-score og modificeret Rankin-score). Eventuelle komplikationer forbundet med RIPC-proceduren vil blive noteret og rapporteret korrekt.